Dyrektywa fałszywkowa: spotkanie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej

Dyrektywa fałszywkowa: spotkanie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej

17 lutego odbyło się spotkanie OIA w Warszawie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej. Jan Saevels omówił doświadczenia w zakresie wdrażania Dyrektywy "fałszywkowej" przez belgijskich aptekarzy.

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r., która weszła w życie w dniu 2 stycznia 2013 r., wprowadziła istotne zmiany w obrocie produktami leczniczymi.
Na przełomie lipca i sierpnia wydane zostały akty delegowane do Dyrektywy przeciwdziałającej wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych - apteki mają 3 lata na ich wdrożenie.

Dyrektywa „fałszywkowa” wymaga, by leki, w których przypadku istnieje ryzyko podrobienia, posiadały na opakowaniu dodatkowe elementy bezpieczeństwa: unikalny dwuwymiarowy kod na każdym jednostkowym opakowaniu leku oraz etykietę zwana temper evident, która ma chronić lek przed nieautoryzowanym otwarciem.

Dyrektywa umożliwi systematyczną weryfikację autentyczności leków w momencie ich wydania.

Firma Aegate od wielu lat inwestowała we własną usługę uwierzytelniania leków, aby przygotować się na ten moment. Inwestycje dotyczyły nie tylko nakładów, ale i powiązań z interesariuszami, a zwłaszcza już działającej i sprawdzonej usługi oferowanej w Belgii, we Włoszech i w Grecji.

Wystąpienie mgra farm. Piotra Merksa oraz dyrektora naukowego Belgijskiej Izby Aptekarskiej Jana Saevelsa prezentujemy poniżej.

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.