Pomysł był dobry... | mgr.farm
System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Poruszająca jest rozmowa Marii Mazurek i prof. Vetulaniego z prof. Markiem Bachańskim, który w Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie stosował medyczną marihuanę w leczeniu padaczek lekoopornych u dzieci.

A w konopiach strach

Właściwy dobór poszczególnych rodzajów suplementów diety, w przypadku braku dostępu do leku o pożądanym składzie, lub z powodu innych przyczyn (w tym finansowych). (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Dermokosmetyki z filtrami UV stanowią dobrą profilaktykę przeciw poparzeniom słonecznym. Należy je jednak stosować rozsądnie, gdyż nie wszystkie chronią równie dobrze i nie wszystkie są równie bezpieczne. (fot. Shutterstock)

Moda na zdrowe opalanie

Lekarze nie sięgają po porady farmaceutów. Powodem tego jest przekonanie, że wiedza lekarzy pokrywa się z tą, którą posiadają farmaceuci. (fot. Shutterstock)

Dzień farmaceuty

Pomysł był dobry...

Pomysł był dobry...

Zanim jeszcze zostały wprowadzone do powszechnego użytku nazwano je już super-aspirynami. Miały łagodzić bóle i nie czynić krzywdy zażywającym je pacjentom, nie powodować krwawień z przewodu pokarmowego oraz nie być czynnikiem ryzyka choroby wrzodowej. Świat musiał się zachwycić. Wszak o takim leku przeciwbólowym marzono i takiego poszukiwano.

Przełom dla reumatologów zwiastowały już wszystkie okoliczne jaskółki. Pacjentom będzie można zaproponować lek bezpieczny, oparty o budowę klasycznych niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz co, w wielu przypadkach, najistotniejsze- skuteczny. W 1998 roku, jeszcze na chwilę przez wprowadzeniem przełomowego Vioxxu (rofekoksyb), FDA weszło w posiadanie wyników niemal ośmiu badań, w których uczestniczyło 5400 pacjentów. Wszyscy z nich odnieśli, według dostarczonych danych, korzyści zdrowotne podczas stosowania Vioxxu.

FDA, traktowane nie tylko, jako prosta instytucja od rejestracji leków, ale też jako instytut społecznego zaufania, ostoja zdrowej logiki i bezpieczeństwa, uległo magii koksybów. Tymczasem firma Merck, lider produkcji rofekoksybu, rozpoczęła badanie VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research), w które zaangażowano aż osiem tysięcy pacjentów, podzielonych na dwie grupy. Pierwsza z nich leczyła bóle stawowe w sposób tradycyjny-naproksenem, druga pokusiła się o stosowanie nowoczesnego rofekoksybu.Badanie miało udowodnić wyższość nowoczesnej terapii oraz mniejsze ryzyko choroby wrzodowej w stosunku do klasycznego leczenia.
VIGOR toczył się swoim tempem, Vioxx trafił natomiast na rynek farmaceutyczny i na recepty lekarskie. Pacjenci od maja 1999 roku mogli zakupić lek w całych Stanach Zjednoczonych. Dla wrzodowców, cierpiących na uporczywe zgagi i osób starszych, rofekoksyb wydawał się zbawieniem. Jak każdy nowy lek, stał się wydarzeniem sezonu i miłą odmianą dla znudzonych tradycyjnymi enelpezetami lekarzy pierwszego kontaktu. Tysiące ludzi z całego kraju otrzymało receptę na Vioxx i powędrowało z nią do swoich aptek. Rofekoksyb trafił także do Europy, a posiadając renomę zza Wielkiej Wody, nie musiał długo czekać na otwarcie rynku. W Polsce został wprowadzony do obrotu w roku 2000.



VIGOR jednak miał już wkrótce ujawnić drugą twarz zbawiennej nowości. Co ciekawe, już w 1999 roku pojawiły się pierwsze doniesienia o możliwym zwiększonym ryzyku zawałów serca i udarów mózgu, u chorych stosujących koksyb. Nie przeszkodziło to jednak agresywnej ekspansji rynku. Zawiniła również opieszałość FDA, której po czasie zarzucano zbytnią pasywność i uległość wobec producenta Vioxxu. Prawdą jest, że Merck opublikował dwuznaczne dane na temat bezpieczeństwa rofekoksybu w roku 2000, podczas gdy FDA odniosła się do nich dopiero w 2002 roku. Kolejna weryfikacja danych zajęła jeszcze dwa lata i ostatecznie, dopiero w 2004 roku lek zniknął z aptecznych półek. Do tego czasu stał się prawdopodobną przyczyną zgonu u 60 tysięcy Amerykanów i 10 tysięcy Brytyjczyków. Dane z innych krajów, w których był dostępny, są niejasne, ale zapewne równie drastyczne.

Czy to bezapelacyjne fiasko farmakologii było konieczne, aby posunąć naprzód badania nad super-aspiryną? Czy 253 miliony dolarów kary, na które został skazany koncern Merck jest adekwatne do stopnia zniszczeń, jakich dokonał feralny lek? Zgony w postaci cyferek i znaczków, nie odzwierciedlają wszak tysięcy przedwcześnie zakończonych codzienności i światów. A wszystko to za sprawą kilku błahych tabletek. Kto by pomyślał.

Wymóg dotyczący wymiaru druku to niejedyna kontrowersyjna pozycja nowego rozporządzenia. (fot. Shutterstock)Lekarz popełnił błąd, ale wina spada na...

W ostatnich dniach szerokim echem w mediach odbiła się sprawa mieszkańca Lublina, któremu w...

Sąd uznał, że nienadesłanie całości uchwały nie stanowi podstaw do stwierdzenia jej nieważności. (fot. Shutterstock)Sąd oddalił skargę Wielkopolskiej Izby...

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu oddalił skargę Wielkopolskiej Okręgowej Izby...

W zdecydowanej większości przypadków farmaceuci przyznają, że wspomnianą adnotację po prostu wpisują na recepcie, przystawiają własną pieczątkę i podpisują. (fot. Shutterstock)Farmaceuto! Czy piszesz tę adnotację na...

Nowe rozporządzenie w sprawie recept nakłada na farmaceutę obowiązek umieszczenia na rewersie...

Zadaniem zespołu jest wypracowanie i wdrożenie modelu pilotażowego wdrożenia opieki farmaceutycznej. (fot. Shutterstock)Zmiany w zespole roboczym ds....

Do zespołu opracowującego pilotaż opieki farmaceutycznej dołączyło kilkoro nowych członków....

Przez dziesięć lat wiele instytucji państwowych w oficjalnych dokumentach stwierdzało, że nie ma zakazu posiadania więcej niż 1 procenta aptek w województwie. (fot. Shutterstock)Koniec sporów o 1% aptek w województwie?

Opublikowano pisemne uzasadnienie wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego w sprawie zapisów o 1...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.

Polityka prywatności serwisów grupy farmacja.net