88 posiedzenie Rady Zarządzającej EMA

16 czerwca 2015 07:34

W dniu 11 czerwca odbyło się 88 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków. Polskę – jako stały członek tego gremium – reprezentował Grzegorz Cessak, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

urpl.png

W spotkaniu uczestniczyli szefowie Narodowych Władz Kompetentnych dla produktów leczniczych w Państwach Członkowskich UE, przedstawiciele Komisji Europejskiej, Parlamentu Europejskiego oraz Europejskiej Agencji Leków.

Głównymi tematami dyskusji były:

– nowelizacja Programu Pracy Rady na lata 2015-2016,

– projekt wytycznych do rewizji polityki EMA w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Rady Zarządzającej,

– wyniki konsultacji w sprawie publicznych wysłuchań na posiedzeniach komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (prac),

– funkcjonowanie i dostęp do bazy danych Okresowych Raportów o Bezpieczeństwie (PSUR),

-oczekiwania i wymagania dotyczące składu komitetu PRAC.

W trakcie posiedzenia dodano oceny oraz przyjęto roczne raporty z działalności Dyrektora Zarządzającego za 2014 r.

Przedstawione zostały także informacje na temat stanu budowy portalu i bazy badań klinicznych, nowej strategii UE Telematics służącej zaspokojeniu prognozowanych potrzeb informatycznych sektora farmaceutycznego oraz pakiet raportów, planów i informacji dotyczących strategii i działań w zakresie audytów.

źródło: URPL

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Ministerstwo Zdrowia odpowiada aptekarzom w sprawie błędów na liście leków refundowanych Ministerstwo Zdrowia odpowiada aptekarzom w sprawie błędów na liście leków refundowanych

Leki, które znalazły się na liście leków refundowanych, mimo że od 1 stycznia 2018 roku nie podlegaj...

Amazon wejdzie na rynek apteczny? Amazon wejdzie na rynek apteczny?

Potentat handlu elektronicznego przymierza się do wejścia na rynek apteczny już od kilku lat. Inform...

W Chinach zatrzymano 135 osób za handel nielegalnymi szczepionkami W Chinach zatrzymano 135 osób za handel nielegalnymi szczepionkami

Za nielegalny zakup, rozpowszechnianie oraz stosowanie szczepionek, które nie były przechowywane w o...