REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Apteka z pominięciem ograniczeń demo- i geograficznych. Jaka jest rola Ministra Zdrowia?

17 czerwca 2019 12:07

Farmaceutka złożyła skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, na decyzję Ministra Zdrowia dotyczącą odmowy otwarcia apteki z pominięciem ograniczeń demograficznych i geograficznych. Sąd skargę odrzucił i jednocześnie zwrócił uwagę, na błędne rozumienie roli resortu zdrowia w procesie wydawania zezwoleń na prowadzenie apteki w takich sytuacjach…

W centrum Włocławka miał miejsce napad na aptekę (fot. MGR.FARM).
We wrześniu farmaceutka wniosła skargę na decyzję Ministra Zdrowia dotyczącą otwarcia apteki z pominięciem ograniczeń demo- i geograficznych (fot. MGR.FARM)

Od czerwca 2017 r. obowiązują ograniczenia dotyczące otwierania nowych aptek. Wprowadzone zostały słynną nowelizacją Prawa farmaceutycznego, określaną mianem “apteki dla aptekarza” (czytaj więcej: ‚Apteka dla aptekarza’ wchodzi w życie). Od 26 czerwca 2017 roku zezwolenie na prowadzenie apteki mogą uzyskać wyłącznie farmaceuci lub ich spółki. Jednocześnie nowelizacja wprowadziła też ograniczenia demograficzne i geograficzne. Mówią one, że zezwolenie na nową aptekę wydaje się, jeżeli odległość od niej do już istniejących aptek wynosi przynajmniej 1000 metrów. Apteki mogę być bliżej siebie, tylko w sytuacji gdy w dniu złożenia wniosku, liczba mieszkańców w danej gminie, w przeliczeniu na jedną aptekę ogólnodostępną, wynosi więcej niż 3000 osób. Wtedy odległość między nową, a już istniejącymi aptekami może wynosić 500 metrów (czytaj również: Znamy treść nowelizacji Pf: apteka co 500 metrów).

Jednocześnie przepisy mówią, że minister właściwy do spraw zdrowia może, ze względu na ważny interes pacjentów i konieczność zapewnienia im dostępu do produktów leczniczych, wyrazić zgodę na wydanie przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z pominięciem tych ograniczeń. Wydanie takiej zgody wymaga jednak pozytywnej opinii w zakresie zasadności pominięcia wspomnianych ograniczeń od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego oraz pozytywnej opinii wójta, burmistrza lub prezydenta miasta właściwego ze względu na miejsce planowanej lokalizacji apteki (czytaj również: Minister Zdrowia nie zgodził się na nową aptekę. Znamy powód…)

REKLAMA

Historia pewnej odmowy

W lutym 2018 roku pewna farmaceutka wystąpiła do Ministra Zdrowia o wyrażenie zgody na wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z pominięciem ograniczeń demograficznych i geograficznych. Resort zdrowia w maju poprosił Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o “podjęcie działań pozwalających na rozpatrzenie wniosku” oraz przekazanie opinii, o których mowa w art. 99 ust. 3f i 3g Prawa farmaceutycznego. WIF zaopiniował wniosek negatywnie, w rezultacie Minister Zdrowia w lipcu 2018 roku poinformował farmaceutkę o braku podstaw do wydania zgody na prowadzenie apteki z pominięciem ograniczeń demo- i geograficznych.

REKLAMA

We wrześniu farmaceutka wniosła skargę na decyzję Ministra Zdrowia. Wskazywała w niej, że resort zdrowia naruszył przepisy postępowania ogólnej procedury administracyjnej KPA. Zdaniem farmaceutki pismo Ministra Zdrowia było bowiem  decyzją administracyjną, wydaną w przedmiocie odmowy udzielenia zgody, o której mowa w art. 99 ust. 3e Prawa farmaceutycznego. Jej skarga ostatecznie trafiła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego we Warszawie.

Resort zdrowia w odpowiedzi na skargę wskazywał, że wspomniane pismo nie było decyzją administracyjną, ani inną czynnością lub aktem z zakresu działania administracji, która byłaby objęta kognicją sądu administracyjnego. Z tym zdaniem zgodził się Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, który skargę odrzucił jako niedopuszczalną.

Najpierw postępowanie główne, potem opinia Ministra Zdrowia

W uzasadnieniu dla swojego postanowienia WSA w Warszawie wskazał, na istotny błąd dotyczący rozumienia przepisów umożliwiających otwarcie apteki z pominięciem ograniczeń demo- i geograficznych. Sąd zwrócił uwagę, że Minister Zdrowia może jedynie wyrazić zgodę na pominięcie w postępowaniu głównym (o wydanie docelowego zezwolenia) ograniczeń (przesłanek) o charakterze demograficzno-geograficznym. Nie ocenia natomiast innych przesłanek ustawowych, których spełnienie warunkuje wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej [np. rękojmia, kwestia lokalu czy przepisy mające zapobiegać koncentracji (art. 99 ust. 3a Prawa farmaceutycznego)].

– Przyjęcie założenia Strony oznaczałoby, że ustawodawca wykreował w tym zakresie swoiste “postępowanie w postępowaniu” i co istotniejsze zastrzegł dla takiej procedury formę decyzji administracyjnej, jako aktu kończącego sprawę. Jest to w świetle wykładni całego art. 99 Prawa farmaceutycznego założenie błędne. O udzieleniu zezwolenia rozstrzyga bowiem wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej – czytamy w uzasadnieniu WSA w Warszawie.

REKLAMA

Sąd wskazał, że ewentualne “zwolnienie” przez Ministra Zdrowia z obowiązku wypełnienia ustawowych ograniczeń demograficzno-geograficznych, jest działaniem prowadzonym w trybie współdziałania. I to o ile wcześniej wszczęto główne postępowanie administracyjne, czyli postępowanie o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

– W piśmiennictwie podkreśla się, że w ramach współdziałania oba organy (główny i współdziałający) powinny działać jedynie w granicach swoich kompetencji. Organ pełniący rolę organu współdziałającego (w tym wypadku Minister Zdrowia) nie może wyręczać czy zastępować organu pełniącego rolę organu głównego (w tym wypadku wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego), do którego właściwości należy merytoryczne załatwienie sprawy. Tymczasem, jak wskazano wyżej, udzielanie zezwoleń na prowadzenie działalności aptekarskiej należy jednoznacznie do kompetencji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego – napisał w uzasadnieniu swojego postanowienia Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie.

Minister Zdrowia tylko informuje?

Podsumowując WSA stwierdził, że zaskarżone pismo Ministra Zdrowia nie było decyzją administracyjną, a jedynie informacją dla strony postępowania administracyjnego, że wojewódzki inspektor farmaceutyczny zajął negatywne stanowisko, co do jej potencjalnego “zwolnienia” z obowiązku wypełniania wymogów ustawowych, o których mówi art. 99 ust. 3b Prawa farmaceutycznego. Decyzję WSA potwierdził też NSA postanowieniem z 13 czerwca 2019 r (czytaj również: Trzy wnioski do Ministra Zdrowia o aptekę w trybie specjalnym).

Sygn. akt II GSK 520/19

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Powstał parlamentarny zespół ds. bezpieczeństwa lekowego i rynku aptecznego Powstał parlamentarny zespół ds. bezpieczeństwa lekowego i rynku aptecznego

Z inicjatywy posła Pawła Rychlika - jedynego farmaceuty zasiadającego w sejmowych ławach - powstał p...

FarmaProm: W Q4 2019 roku 216 punktów aptecznych i aptek zostało zamkniętych FarmaProm: W Q4 2019 roku 216 punktów aptecznych i aptek zostało zamkniętych

W czwartym kwartale 2019 roku Sieci zanotowały niewielki wzrost liczby nowych punktów aptecznych i a...

37 miejscowości zostało bez apteki. Czy to efekt “apteki dla aptekarza”? 37 miejscowości zostało bez apteki. Czy to efekt “apteki dla aptekarza”?

Ministerstwo Zdrowia wymienia 37 miejscowości, gdzie w latach 2017-2019 zamknięto jedyną działającą ...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz