Dnia 13 marca 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Arechin (Chloroquini phosphas), 250 mg, tabletki, polegającą na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2” oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego (czytaj więcej: Arechin pierwszym lekiem ze wskazaniem do leczenia zakażeń koronawirusem).
Zarejestrowane dawkowanie: zakażenia koronowirusami typu beta – zwykle 500 mg dwa razy dziennie po 1 tabletce (250 mg) 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni. W uzasadnionych przypadkach dwa razy dziennie po 2 tabletki (500 mg) przez 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni.
Informacja Prezesa Grzegorz Cessak w sprawie decyzji dotyczącej nowego wskazania dla produktu leczniczego ARECHIN…
Opublikowany przez Urząd Rejestracji PL, WM i PB Sobota, 14 marca 2020
Producentem leku jest polska firma Adamed. Jest on wytwarzany w zakładach produkcyjnych w Polsce i będzie dostępny dla pacjentów wymagających leczenia nim (czytaj więcej: Wzrost zainteresowania Arechinem w aptekach w związku z COVID-19).
– Z Adamed-em współpracowaliśmy w ostatnim czasie bardzo intensywnie w tym zakresie. Prezes URPL, Grzegorz Cessak dokonał zmianę rejestracyjną w ekspresowym tempie. Zabezpieczyliśmy jako Ministerstwo Zdrowia produkty na leczenie pacjentów – poinformował wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
URPL udostępnił na swojej stronie zaktualizowaną dokumentację leku Arechin. Aktualne druki informacyjne są również zamieszczone w Rejestrze Produktów Leczniczych na platformie CSIOZ.
