REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Belgia: hurtownie farmaceutyczne z zakazem eksportu leków

29 maja 2019 08:39

Podobnie jak wiele innych krajów europejskich, Belgia od dłuższego czasu zmaga się z problemem braku leków w aptekach. Przyczyną jest ich eksport przez hurtownie farmaceutyczne. W rezultacie belgijski rząd wprowadził proste rozwiązanie problemu – zakazał eksportu leków, które przeznaczone są dla belgijskich pacjentów.

Od 18 maja dystrybutorzy hurtowi leków w Belgii mogą zaopatrywać wyłącznie apteki (publiczne lub szpitalne) i innych dystrybutorów hurtowych (fot. Shutterstock)
Od 18 maja dystrybutorzy hurtowi leków w Belgii mogą zaopatrywać wyłącznie apteki (publiczne lub szpitalne) i innych dystrybutorów hurtowych (fot. Shutterstock)

Pod koniec kwietnia belgijskie apteki zgłaszały problem z dostępem do aż 428 produktów leczniczych. Był to rekord, o którym pisały tamtejsze media. Belgijscy pacjenci już dłuższego czasu mają trudności ze zdobyciem wielu ważnych leków. W rezultacie belgijski rząd zdecydował się na wprowadzenie szeregu zmian, które mają ten problem rozwiązać. Specjalna ustawa, która powstała w tym celu, weszła w życie całkiem niedawno – w 18 maja. Co się w niej znalazło?

Zakaz eksportu przez hurtowników

Wspomniana ustawa wprowadziła zakaz eksportu leków prze hurtowników. Ich wywóz z kraju jest bowiem główną przyczyną braków, z jakim borykają się tamtejsze apteki i pacjenci. Belgijski rząd uznał, że skoro producenci przekazują hurtowniom leki przeznaczone na rynek belgijski, to rolą dystrybutorów hurtowych jest ich dalsza sprzedaż do krajowych aptek, a nie eksport.

REKLAMA

– Dystrybutorom hurtowym powierza się, na podstawie ustawy Medicinal Products Act z dnia 25 marca 1964 r., misję świadczenia usługi publicznej, a mianowicie zagwarantowanie bezpieczeństwa dostaw dla aptek i szpitali. Muszą być w stanie stale dostarczać szereg produktów leczniczych odpowiadających potrzebom danego terytorium i być w stanie zapewnić dostawy w krótkim czasie dla obsługiwanego rynku – czytamy w analizie przygotowanej przez serwis Lexology.

REKLAMA

Podobnie jak w Polsce, również w Belgii producenci leków podjęli pewne środki w celu ograniczenia wywozu ich leków. Eksport z danego kraju produktów leczniczych, które zostały przywiezione na ten rynek, jest bowiem dla nich bardzo niekorzystny (czytaj również: Bayer i Boehringer Ingelheim pod lupą UOKiK. Chodzi o Xarelto i Pradaxę…). W rezultacie producenci zaczęli wprowadzać na belgijski rynek ściśle określone ilościowo przydziały zapasów produktów leczniczych na kraj (inaczej zwanych kontyngentami), niezbędne dla zaspokojenia potrzeb pacjentów z Belgii. Jednak przy istniejącym eksporcie, rozwiązanie to zagrażało dostępności leków w Belgii. Dlatego do działania wkroczył belgijski rząd.

Hurtownie mogą zaopatrywać tylko apteki i inne hurtownie

Od 18 maja dystrybutorzy hurtowi leków w Belgii mogą zaopatrywać wyłącznie apteki (publiczne lub szpitalne) i innych dystrybutorów hurtowych. Wyjątek stanowią badania kliniczne, na potrzeby których dystrybutor hurtowy może dostarczać leki innym podmiotom, ale tylko na warunkach określonych w dekrecie królewskim (czytaj również: Hurtownie rozdzielają deficytowe leki według uznania. W małych aptekach nie ma ich prawie wcale).

Leki nadal będą mogły eksportować inne podmioty, ale tylko pod warunkiem uzyskania na to specjalnej zgody.

Ustawie towarzyszą dekrety królewskie i ministerialne, których zadaniem jest uzupełnienie pakietu legislacyjnego mającego na celu zwalczanie niedostępności produktów leczniczych. Federalna Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (FAMHP) ogłosiła dekret wykonawczy, którym zobowiązała producentów do dostarczania leków dystrybutorom hurtowym (a także aptekom i szpitalom) w ciągu trzech dni roboczych.

REKLAMA

©MGR.FARM

Źródło: ŁW/LEXOLOGY

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

6 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Można? Tylko u nas się nie da
Nie wiadomo jak to w praktyce wyjdzie, omijanie prawa jest wszędzie. W teorii u nas też jest wszystko elegancko i ładnie czyli w prawie jest 1%, apteka tylko dla aptekarza itp. A w praniu jak jest to nie trzeba przypominać.
Wprowadzić zawsze można, kwestia co UE w sprawie ograniczenia wolnego handlu zrobi. W PL w miarę to zrobiono tj. stworzono listę czego brakuje i to ma bana na eksport -- można łatwo wytłumaczyć zakaz eksportu. Szeroki zakaz ciężej. Raczej zastanawiałbym się nad tym dlaczego producent może odmówić sprzedaży.
Zastanawiam się czemu brakuje u nas leku Euthyrox N 100 i Letrox 100 mg ? Co wydać i jak żyć ? ;-) Przy zapisie na rp. 1 op. x 50 tabl. sytuacja robi się beznadziejna :-(
W Chinach brakuje substancji ;)
To taka zemsta za blokadę "Hułałeja" przez USA ? ;-)

Powiązane artykuły

Uzależnienie od chińskich substancji czynnych już wychodzi nam bokiem… Uzależnienie od chińskich substancji czynnych już wychodzi nam bokiem…

Od pewnego czasu borykamy się z brakiem leków aptekach. I to tych podstawowych, takich jak Euthyrox ...

Kiedy do aptek wróci Lokren? W tym tygodniu dostarczono substancję czynną do fabryki… Kiedy do aptek wróci Lokren? W tym tygodniu dostarczono substancję czynną do fabryki…

Apteki od kilku miesięcy borykają się z brakiem leku Lokren - betablokera stosowanego w nadciśnieniu...

Janusz Cieszyński: kary dla aptek powinny pozostać na dotychczasowym poziomie Janusz Cieszyński: kary dla aptek powinny pozostać na dotychczasowym poziomie

W rozmowie z serwisem MGR.FARM wiceminister zdrowia Janusz Cieszyński przekonuje, że celem NFZ nie j...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz