Nirsevimab-alip jest pierwszym w historii lekiem chroniącym niemowlęta przed wirusem RSV. Doradcy CDC, którzy zalecali jego stosowanie, opisali nirsewimab jako znaczący przełom w walce z chorobą układu oddechowego, która w Stanach Zjednoczonych powoduje śmierć aż 300 dzieci rocznie i jest główną przyczyną hospitalizacji niemowląt w Stanach Zjednoczonych.
FDA zatwierdziła lek na podstawie badań wskazujących, że bezpiecznie zapobiega on poważnym infekcjom dolnych dróg oddechowych związanych z wirusem RSV.
Chociaż nirsevimab-alip nie jest szczepionką, ma podobny cel. Lek wytwarza u niemowląt przeciwciała neutralizujące wirusa, zanim ich układ odpornościowy osiągnie dojrzałość wystarczającą do zwalczania patogenów.
Zwykle wymagana jest pojedyncza dawka leku nirsevimab-alip. Zgodnie z zatwierdzeniem FDA niemowlęta mogą otrzymywać nirsewimab-alip na początku sezonu zakażenia wirusem RSV lub w jego trakcie, jeśli sezon już się rozpoczął. Według firmy Sanofi dzieci z grupy wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiego wirusa RSV mogą otrzymać drugą dawkę przez drugi sezon zakażenia wirusem RSV, jeśli mają mniej niż dwa lata. Firma spodziewa się udostępnić nirsevimab-alip przed tegorocznym sezonem RSV.
ACIP zaleciło podawanie leku wszystkim niemowlętom urodzonym w sezonie zakażenia wirusem RSV lub dzieciom w wieku poniżej ośmiu miesięcy w momencie rozpoczęcia pierwszego sezonu zakażenia wirusem RSV. Zalecili także, aby dzieci w wieku od 8 do 19 miesięcy, należące do grupy wysokiego ryzyka, otrzymały drugą dawkę nirsewimabu przed drugim sezonem zakażenia wirusem RSV.
Źródło: ŁW/Pharmacist.com
