Z powodu „czasowego ograniczenia zdolności produkcyjnych u wytwórcy” od października tego roku ograniczone będą dostawy leków Depakine Chronosphere do Polski. Produkt ten zawiera walproinian sodu i kwas walproinowy w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na łatwość podania, lek ten stosuje się u dzieci, które już połykają płynne pożywienie, ale też u dorosłych z trudnościami połykania oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Brak leku w aptekach stanowi problem dla pacjentów. Dlatego firma Sanofi wydała niedawno komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, z instrukcjami dotyczącymi obecnej sytuacji. Producent zachęca w nim do rozważenia zastąpienia Depakine Chronosphere innymi dostępnymi postaciami farmaceutycznymi produktów zawierających walproinian.
- Czytaj również: Zabraknie ważnego leku. Komunikat producenta…
– W przypadku zmiany formy farmaceutycznej podawanego produktu w trakcie leczenia, pacjenci powinni być regularnie monitorowani – zastrzega Sanofi.
Jednocześnie firma wskazuje, że zamiennie pacjenci mogą stosować preparat Depakine Chrono (tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu) oraz Depakine syrop (288,2 mg/5ml).
Zamiany leku Depakine
Z komunikatu firmy Sanofi wynika, że w przypadku braku leku Depakine Chronosphere w konkretnej dawce, fachowy pracownik ochrony zdrowia może rozważyć zastąpienie ich innymi produktami tej samej firmy w następujący sposób:
- dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 500 i Depakine Chronosphere 1000 rekomendowana jest zamiana na Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, przy zachowaniu jednakowej dawki dobowej
- dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 250 rekomendowana jest zamiana na Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop
- dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 750 rekomendowana jest zamiana na kombinacje produktów leczniczych Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu i Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop.
Zamiana w aptece?
W tej sytuacji pojawiają się oczywiście pytania czy zamian na opisanych zasadach może dokonać pracownik apteki, w ramach wydawania pacjentowi zamienników przy realizacji recepty. Na zagadnienie to odpowiadała niedawno redakcja portalu RX.EDU.PL – aczkolwiek dotyczyła ona sytuacji odwrotnej.
– Proszę o informację czy dopuszczalna jest zamiana leku Depakine Chrono 500 na Depakine Chronosphere, czyli zamiana z tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu na granulat o przedłużonym uwalnianiu? – pytał czytelnik.
W imieniu redakcji na to pytanie odpowiedział mgr farm. Marcin Bajerowski. Wskazał on, że zgodnie z informacjami zamieszczonymi w ChPL obu produktów są one względem siebie biorównoważne pod warunkiem stosowania tych samych dawek.
– Ponieważ mają one te same wskazania, wskazania refundacyjne, drogę podania i postać zapewniającą taki sam efekt terapeutyczny, ich zamiana jest jak najbardziej dopuszczalna. Należy jednak pamiętać, że zamiana granulatu na tabletki może wiązać się z problemami związanymi z połknięciem leku przez pacjenta – należy tę okoliczność wykluczyć przed zamianą. W „drugą stronę” oczywiście ten problem nie występuje – wskazał Marcin Bajerowski.
Co jednak w przypadku gdy lek w formie saszetek (Depakine Chronosphere) miałby zostać zamieniony na lek w postaci syropu (Depakine) – co również sugeruje firma Sanofi? Tego typu zamiana może nastąpić wyłącznie na etapie przepisywania leku przez lekarza, bowiem ze względu na inny skład leki te nie są odpowiednikami. Przypomnijmy, że lek Depakine Chronosphere zawiera połączenie walproinianu sodu i kwasu walproinowego. Natomiast lek w postaci syropu to sam walproinian sodu.
