Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zaleca zmianę w warunkach przechowywania szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez BioNTech/Pfizer.
Zmiana ta mówi o możliwości zwiększenia czasu przechowywania rozmrożonej fiolki w temperaturze 2-8 stopni Celsjusza ( tzn. w normalnej lodówce po wyjęciu jej z zamrażarki zapewniającej warunki głębokiego chłodzenia) z 5 dni do jednego miesiąca (31 dni). Została ona zatwierdzona po ocenie danych dot. dodatkowej stabilności, jakie dostarczył do EMA posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Oczekuje się, że zwiększenie elastyczności przechowywania szczepionki będzie miało znaczący wpływ na planowanie oraz logistykę dostaw na terenie państw członkowskich UE (czytaj również: FDA złagodzi wymagania dotyczące temperatury przechowywania szczepionki Comirnaty).
Opisane zmiany będą ujęte w dostępnej dla opinii publicznej informacji, a także zostaną umieszczone przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na zaktualizowanych etykietach produktu. Użytkownikom przypomina się jednocześnie, by zawsze zwracali uwagę na etykietę oraz ulotkę produktów w celu ich prawidłowego przechowywania.
EMA znajduje się w ciągłym kontakcie z posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jako że próbują oni dokonać udoskonaleń w produkcji tak, by ulepszyć dystrybucję szczepionek na terenie Unii Europejskiej.
