REKLAMA
Magazyn mgr.farm

FDA zatwierdziła Viagrę dla kobiet

25 czerwca 2019 08:00
lek

Agencja Żywności i Leków zatwierdziła lek Vyleesi, który ma poprawiać libido u kobiet. Podawany jest w formie jednorazowego zastrzyku i skierowany do kobiet przed menopauzą. FDA zaleca na razie ostrożność w stosowaniu tego środka.

W jednym z badań obserwuje się, że podanie tabletki „po” kobietom, które współżyły w dniach płodnych, nie hamuje owulacji ani jej nie opóźnia (fot. Shutterstock).
Agencja Żywności i Leków zatwierdziła lek Vyleesi, który ma poprawiać libido u kobiet (fot. Shutterstock)

Jak donosi redakcja focus.pl, lek opiera się na działaniu bremelanotydu (czytaj również: Viagra jest już w Wielkiej Brytanii bez recepty). To jedyny znany syntetyczny afrodyzjak, którego używa się we wspomaganiu leczenia dysfunkcji seksualnych mężczyzn i kobiet.

Kontrowersje wokół leku

Agencja wprawdzie zatwierdziła Vyleesi, ale jednocześnie przyznała, że nie do końca wiadomo, w jaki sposób działa. Dlatego FDA radzi, by używać leku maksymalnie raz na dobę lub osiem razy w miesiącu. Wątpliwości budzi także sam pomysł leczenia problemów z libido za pomocą farmaceutyków. Korzenie problemu mogą być psychologiczne, fizjologiczne lub zewnętrzne, w tym stres.

REKLAMA

Krytycy leku zwracają uwagę, że większość lekarzy, którzy podczas specjalistycznego panelu FDA debatowali nad definicją dysfunkcji popędu, byli konsultantami lub współpracownikami Sprout Pharmaceuticals. To producent leków, który w 2015 roku stworzył pierwszy lek na libido dla kobiet – Addyi znany także jako flibanserin. Niektórzy twierdzą także, że Vyleesi jest wprowadzany na rynek za wcześnie. W dodatku badania, które posłużyły do jego zatwierdzenia są niedbale przygotowane (czytaj również: Viagra połączy Brytyjczyków).

REKLAMA

25% kobiet odczuło poprawę

Efektywność Vyleesi była badana przez 24 tygodnie (czytaj również: Viagra dla kobiet już dostępna w USA). Przeprowadzono losową podwójnie ślepą próbę razem z kontrolą placebo, na około 1200 kobiet przed menopauzą, ale z problemami z libido. Większość pacjentek używała leku trzy razy w miesiącu, nie częściej niż raz w tygodniu. Zarejestrowano wzrost pożądania u 25% kobiet przyjmujących lek. Dla porównania placebo okazało się skuteczne u 17% badanych. Skutki uboczne, które się pojawiły, to między innymi bóle głowy i niestrawność.

Producentem leku jest AMAG Pharmaceuticals Inc. Lek należy używać na około 45 minut przed spodziewanym zbliżeniem, by syntetyczny hormon zdążył zaktywować odpowiednie receptory w mózgu.

Źródło: IK/focus.pl

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"Wątpliwości budzi także sam pomysł leczenia problemów z libido za pomocą farmaceutyków. Korzenie problemu mogą być psychologiczne, fizjologiczne lub zewnętrzne, w tym stres." No i oczywiście szereg leków i chorób nie pozostaje bez negatywnego wpływu na dysfunkcje seksualne. O ile sporo się mówi na temat leków zaburzających erekcję, tak problem z libido u kobiet nadal pozostaje w cieniu. Jest okazja, aby z niego wyjść i jednocześnie nie stać się króliczkiem doświadczalnym Vyleesi. ;)

Powiązane artykuły

FDA zatwierdziła nowy lek na osteoporozę FDA zatwierdziła nowy lek na osteoporozę

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek romosumab. Będzie stosowany w l...

Naukowcy z Łodzi pracują nad nanonośnikami leku Naukowcy z Łodzi pracują nad nanonośnikami leku

Dendrymery, czyli nanonośniki mesalazyny, mają ułatwić jego transport do tkanek zmienionych zapalnie...

Będzie można sterować implantem uwalniającym leki Będzie można sterować implantem uwalniającym leki

Urządzenia, które potrafią dozować leki wewnątrz organizmu, to już teraźniejszość. Teraz dzięki nowe...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz