Semaglutyd jest dostępny pod nazwami Ozempic i Wegovy, które produkuje duńska firma Novo Nordisk. Obecne koszty miesięcznej farmakoterapii semgalutydem oscylują w granicy 200-400 dolarów. Kanadyjczycy mają jednak powody do radości. Kanada jako pierwszy kraj będzie mogła produkować generyczny Ozempic, co z pewnością zwiększy dostępność semaglutydu dla wielu pacjentów.
Generyczny Ozempic jeszcze w tym roku
Kanada jest jedynym krajem, w którym Novo Nordisk zezwoliło na wygaśnięcie patentu na semaglutyd. W związku z tym do 29 grudnia 2025 roku do kanadyjskiego departamentu zdrowia – Health Canada – wpłynęło dziewięć wniosków o zatwierdzenie produkcji semaglutydy. Wśród wnioskodawców znalazły się takie firmy jak Apotex, Sandoz Canada, Taro Pharmaceuticals czy Teva Canada. Zdaniem Miny Tadrous z Uniwersytetu w Toronto zatwierdzenie generycznego semaglutydu nastąpi nie wcześniej niż na przełomie wiosny i lata. Naukowa ocena wniosków o rejestrację leków generycznych wynosi przeważnie 180 dni, ale czas ten może się wydłużyć. Zawsze istnieje szansa, że Health Canada może potrzebować więcej informacji od producenta.
Mark Johnson, który jest rzecznikiem prasowym Health Canada, wskazuje, że ocena leków generycznych jest bardziej złożona od zatwierdzenia innych leków. Wynika to z faktu, że semaglutyd pierwotnie opracowano przy użyciu procesów biologicznych. Natomiast generyczna wersja ma pozwolić na jego uzyskanie przy pomocy prostszych, chemicznych środków.
– Generyczne preparaty zawierające semaglutyd są złożonymi produktami syntetycznymi, które pod kątem farmaceutycznym są odpowiednikami markowych leków. Różnice mogą dotyczyć bezpieczeństwa i skuteczności stosowania – wyjaśnia Mark Johnson.
Zadaniem producentów jest wykazanie, że różnice między generykami a lekami markowymi nie mają wpływu na bezpieczeństwo użycia i skuteczność leczenia.
Zatwierdzenie generycznego semaglutydu oznacza większą dostępność i niższe ceny. Zwłaszcza że wiele kanadyjskich firm ubezpieczeniowych nie pokrywa kosztów leczenia otyłości. Cena leków generycznych jest uzależniona od szeregu czynników. Począwszy od formy leku, przez dawkowanie, a skończywszy na liczbie tańszych wersji generycznych, które będą dostępne na rynku. Mina Tadrous zwraca jednak uwagę, że cena będzie konkurencyjna dla leków markowych. Zdaniem ekspertki z Uniwersytetu w Toronto miesięczne koszty leczenia mogą wynieść od 100 do 150 dolarów – przy założeniu, że na rynku będą dostępne co najmniej trzy generyczne semaglutydy.
Źródła:
- https://www.cbc.ca/news/health/ozempic-glp1-health-canada-generic-9.7034498
- https://www.torontotoday.ca/local/health/generic-ozempic-next-week-dont-expect-soon-11691016
- https://www.ctvnews.ca/health/article/generic-ozempic-production-an-exciting-time-for-canada-doctor-says/
MGR.FARM©
