Niemiecki przemysł farmaceutyczny ostrzega przed możliwymi niedoborami leków po tym, jak Chiny zaostrzyły swoje przepisy dotyczące szpiegostwa. 4 z 16 landów odwołały rutynowe wizyty w Chinach inspektorów do spraw kontroli jakości. Powodem takiej decyzji są obawy, że ich kontrole mogą one naruszyć nowe prawo. Władze tych landów twierdzą, że nie są już w stanie zagwarantować bezpieczeństwa swoich inspektorów podczas wizyt w chińskich fabrykach farmaceutycznych.
– Niektóre certyfikaty składników aktywnych już wygasły lub grozi im wygaśnięcie w ciągu najbliższych kilku miesięcy, co spowoduje zatrzymanie łańcucha dostaw różnych leków – ostrzega Niemieckie Stowarzyszenie Przemysłu Farmaceutycznego (BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie).
Europa importuje dużą liczbę aktywnych składników farmaceutycznych (API) i antybiotyków z Chin, które są jednym z największych dostawców na świecie. W Niemczech prawie 90 procent wszystkich antybiotyków pochodzi z Chin.
Bez kontroli jakości nie ma dostaw
Wszystkie leki produkowane w Chinach muszą spełniać standardy kontroli jakości UE. W tym celu europejscy inspektorzy farmaceutyczni muszą wydawać certyfikaty potwierdzające, że proces produkcji spełnia te normy.
– Nikt nie może sobie pozwolić na dodatkowe niedobory leków – powiedział rzecznik BPI Andreas Aumann.
Decyzja o odwołaniu wizyt niemieckich inspektorów została poparta przez niemiecki przemysł farmaceutyczny.
– Inspektorzy wchodzą do firm, oglądają, robią notatki, zbierają dane. W rezultacie obawiają się po prostu represji lub, w najgorszym przypadku, aresztowań, jeśli pojadą tam i przeprowadzą inspekcje fabryk” – powiedziała Dorothee Brakmann, dyrektor generalna największego niemieckiego stowarzyszenia farmaceutycznego Pharma Germany.
BPI zaapelowało do niemieckiego rządu o potwierdzenie, że chińskie prawo antyszpiegowskie nie wpłynie na pracę niemieckich audytorów farmaceutycznych. Ministerstwo Zdrowia marginalizuje obawy dotyczące inspektorów, twierdząc, że nawet przed zaostrzeniem prawa szpiegowskiego zawsze istniało pewne ryzyko z powodu „nieprzewidywalnych działań” chińskich władz.
– Federalne Ministerstwo Zdrowia jest w bliskim kontakcie z Ministerstwem Spraw Zagranicznych i landami, aby zminimalizować ewentualne obawy i ryzyka podczas przyszłych wyjazdów inspekcyjnych – powiedziała rzeczniczka Ministerstwa Zdrowia.
Kontrole chińskich fabryk leków nadal możliwe?
Chiny również bagatelizują obawy przemysłu farmaceutycznego, twierdząc, że prawo dotyczy jedynie kilku działań szpiegowskich i nie będzie zakłócać normalnej działalności gospodarczej.
– Tak długo, jak odpowiednie firmy i personel będą działać zgodnie z prawem, nie ma się czego obawiać – powiedziała Mao Ning, rzeczniczka chińskiego Ministerstwa Spraw Zagranicznych.
Wprowadzone po raz pierwszy w 2014 roku chińskie prawo antyszpiegowskie ma na celu „zapobieganie, udaremnianie i karanie” działań szpiegowskich. Daje temu krajowi szeroki mandat do zwalczania działań postrzeganych jako zagrożenie dla interesów narodowych Chin.
Zmiany w ustawie wprowadzone w ubiegłym roku obejmowały zakaz przekazywania informacji związanych z bezpieczeństwem narodowym. Dodatkowe zmiany w lutym rozszerzyły zakres ustawy, obejmując „tajemnice zawodowe”. Ten niejasny termin może nie odnosić się do tajemnic państwowych, ale nadal może powodować „negatywne skutki” w przypadku ujawnienia.
Kilka zagranicznych organizacji biznesowych wezwało do większej jasności w sprawie zmian wprowadzonych przez Pekin w ustawie. Szczególnie dotyczących tego, jakie dane są bezpieczne do zbierania przez zagraniczne firmy.
W 2023 roku starszy pracownik japońskiego producenta farmaceutycznego Astellas Pharma został aresztowany w Chinach pod zarzutem szpiegostwa.
Źródło: ŁW/Euronews
