Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, o treści Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych. Wynika z niego, że zakłady lecznicze dla zwierząt oraz lekarze weterynarii świadczący usługi lekarsko-weterynaryjne (w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt) są podmiotami uprawnionymi do zakupu w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych. Zakupić mogą w ten sposób jedynie leki, które będą stosowane w sytuacji, gdy brak jest w obrocie odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt i innych gatunków zwierząt.
W ocenie GIF wskazane ograniczenie zobowiązuje przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną do:
- bieżącego kwalifikowania ww. odbiorców zgodnie z jasno zdefiniowanymi zasadami weryfikacji ich uprawnień do nabywania produktów leczniczych. Kryteria te powinny być określone we wdrożonym systemie jakości, a działania związane z ich realizacją na bieżąco dokumentowane.
- wydawania ww. odbiorcom produktów leczniczych (stosowanych u ludzi) z ich przeznaczeniem do stosowania w leczeniu zwierząt, gdy zostaną spełnione łącznie nw. przesłanki:
- Brak jest na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt.
- Brak jest produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla innego gatunku lub dla tego samego gatunku zwierząt, lecz z innym wskazaniem do stosowania.
- Uniknięcie niemożliwego do zaakceptowania cierpienia zwierząt.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla, że w obowiązującym porządku prawnym brak jest możliwości wykorzystania w leczeniu zwierząt korzystniejszych cenowo produktów leczniczych zarejestrowanych dla ludzi, w przypadku obecności w obrocie produktów leczniczych weterynaryjnych.
– Realizacja ww. obowiązków przez przedsiębiorcę jest oceniana w toku inspekcji przeprowadzanej przez inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Postępowanie niezgodne z regulacjami określonymi przez ustawodawcę stanowi naruszenie obowiązków nałożonych na podmioty prowadzące hurtownie farmaceutyczne – informuje GIF.
Źródło: ŁW/GIF
