REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kiedy pacjent kupi w aptece Plaquenil? Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia…

27 kwietnia 2020 08:30

Resort zdrowia przypomina zasady wydawania z aptek leków aktualnie reglamentowanych na podstawie “specustawy koronawirusowej” – Arechinu i Plaquenilu.

Odpowiedzialność za ordynowanie obu leków spoczywa na osobie wystawiającej receptę. Natomiast za wydanie – na osobie wydającej (fot. Shutterstock)
Odpowiedzialność za ordynowanie obu leków spoczywa na osobie wystawiającej receptę. Natomiast za wydanie – na osobie wydającej (fot. Shutterstock)

W miniony piątek Minister Zdrowia wydał komunikat, w którym przypomina, że zgodnie z obwieszczeniem z dnia 1 kwietnia 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta od dnia 2 kwietnia 2020 r. obowiązuje ścisła reglamentacja produktów leczniczych Arechin (Chloroquinum) oraz Plaquenil (Hydroxychloroquinum) (czytaj również: Ograniczenie sprzedaży Arechinu i Plaquenilu… od dzisiaj!).

– W związku z powyższym od dnia 2 kwietnia 2020 r. powyższe produkty lecznicze mogą być ordynowane i wydawane w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym tylko w ściśle określonych jednostkach chorobowych wyszczególnionych w przedmiotowym obwieszczeniu – wskazuje resort zdrowia.

REKLAMA

Jednocześnie ograniczona została ilość w wydawaniu na jednego pacjenta (nr PESEL) w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym produktu leczniczego:

REKLAMA
  • Arechin w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni albo
  • Plaquenil w opakowaniu 30 tabletek w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni, albo
  • Plaquenil w opakowaniu 60 tabletek w ilości nie więcej niż 1 opakowania na 30 dni, bez względu na sposób dawkowania.

Wskazania do stosowania i wydania Arechinu

Ministerstwo zdrowia wskazuje, że wskazać, że zgodnie z przedmiotowym obwieszczeniem, produkt leczniczy Arechin może być ordynowany i wydawany wyłącznie w następujących wskazaniach objętych refundacją (czytaj również: Arechin pierwszym lekiem ze wskazaniem do leczenia zakażeń koronawirusem):

  1. zimnica. Zapobieganie i leczenie ostrych napadów oraz leczenie podtrzymujące zimnicy (malarii); wywoływanej przez Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale oraz wrażliwe na chlorochinę szczepy Plasmodium falciparum,
  2. pełzakowica i ropień wątroby wywołane przez Entamoeba histolytica, zwykle w skojarzeniu z lekami przeciw pełzakom, działającymi w świetle jelita. Chlorochinę stosuje się jako lek drugiego rzutu, jeżeli metronidazol okazał się nieskuteczny lub jest niedostępny,
  3. różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa (ang. Systemic lupus erythematosus, SLE), przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy (ang. Discoid lupus erythematosus, DLE),
  4. reumatoidalne zapalenie stawów,
  5. choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Wskazania do stosowania i wydania Plaquenilu

Natomiast produkt leczniczy Plaquenil może być ordynowany i wydawany wyłącznie w następujących wskazaniach (czytaj również: Plaquenil skuteczniejszy w leczeniu COVID-19 niż Arechin?):

  1. reumatoidalne zapalenie stawów,
  2. różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa, przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy,
  3. profilaktyka wielopostaciowej osutki świetlnej,
  4. mieszana albo niezróżnicowana choroba tkanki łącznej,
  5. rumień guzowaty,
  6. ziarniniak obrączkowaty,
  7. różne postacie liszaja płaskiego,
  8. zespół Sjögrena,
  9. układowe zapalenie naczyń,
  10. zapalenie skórno-mięśniowe,
  11. twardzina układowa albo ograniczona,
  12. choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Kto ponosi odpowiedzialność?

Ministerstwo Zdrowia zaznacza, że odpowiedzialność za zaordynowanie ww. produktów leczniczych spoczywa na osobie wystawiającej receptę. Natomiast za wydanie – na osobie wydającej. Jednocześnie Minister Zdrowia przypomina, że przez Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia został przygotowany system informatyczny, który na platformie P1 będzie sprawdzał każdorazowo możliwość realizacji recepty z uwagi na wprowadzone ograniczenia.

Ordynacja i realizacja recept we wskazaniach ujętych w przedmiotowym obwieszczeniu będą ściśle kontrolowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ), Ministra Zdrowia lub Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Zaordynowanie i wydanie ich w większej ilości niż zezwala na to obwieszczenie albo naruszenie pkt 4 przedmiotowego obwieszczenia, grozić będzie nałożeniem sankcji przewidzianych prawem.

REKLAMA

Kiedy apteka wyda lek?

Produkt leczniczy Arechin może być ordynowany i wydawany wyłącznie z odpłatnością refundacyjną 30%. Natomiast produkt leczniczy Plaquenil nie figuruje w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dlatego może być wydany z odpłatnością 100% z zastrzeżeniem przypadków co do których Minister Zdrowia wydał zgodę na refundację dla indywidualnego pacjenta. Wówczas należy wydać przedmiotowy produkt w aptece ogólnodostępnej po wniesieniu przez pacjenta opłaty ryczałtowej, o której mowa w art. 6 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357), za opakowanie jednostkowe (czytaj więcej: Jak wycenić lek z importu docelowego? Ministerstwo odpowiada…).

Zatem recepta na produkt leczniczy Arechin musi odpowiadać wzorowi recepty określonemu w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. z 2018, poz. 745, z późn. zm.) Natomiast zgodnie z art. 95c ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.), recepta w postaci papierowej, na której przepisano wyłącznie produkty lecznicze niepodlegające refundacji, posiadające kategorię dostępności „Rp” lub „Rpz”, nie musi odpowiadać wzorowi recepty określonemu w ww. rozporządzeniu.

Skąd apteka kupi lek?

Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, iż procedura nabywania produktu leczniczego Arechin nie ulega zmianie. Natomiast w przypadku pytań ze strony hurtowni i aptek dotyczących dostępności produktu leczniczego Plaquenil należy kontaktować się bezpośrednio z podmiotem odpowiedzialnym Sanofi.

Ponownie Minister Zdrowia podkreśla, iż Adamed Pharma S.A. zobowiązał się do dołożenia wszelkich starań, aby sprostać potrzebom i wyzwaniom wynikającym z obecnej epidemiologicznej sytuacji w Polsce. Lek produkowany jest na bieżąco i jego następne partie trafią na rynek do końca kwietnia 2020 r.

Natomiast w przypadku produktu leczniczego Plaquenil, Minister Zdrowia na bieżąco wydaje pozytywne rozstrzygnięcia hurtowniom farmaceutycznym, które deklarują możliwość zakupu tego leku na rynkach zagranicznych, w celu sprowadzenia go do Polski.

Źródło: ŁW/MZ


Komunikat_-_Arechin,_Plaquenil_-_22042020
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Plaquenil, Minister Zdrowia na bieżąco wydaje pozytywne rozstrzygnięcia hurtowniom farmaceutycznym aż pieczęć nie zdanża ostygnąć ale leku dla Polski BRAK u producenta, podobnie będzie ze szczepionką na COVID19

Powiązane artykuły

FDA: z powodu koronawirusa zabrakło w Stanach Zjednoczonych pierwszego leku FDA: z powodu koronawirusa zabrakło w Stanach Zjednoczonych pierwszego leku

FDA informuje o niedoborze lekarstwa z powodu epidemii koronawirusa. Nie ujawnia jednak, o jaki lek ...

Kupił fałszywą receptę przez internet i wpadł w aptece… Kupił fałszywą receptę przez internet i wpadł w aptece…

Policjanci dzielnicowi z Pragi Północ zatrzymali mężczyznę, który posługując się sfałszowaną receptą...

Czy PWZ wystarczy, by wystawić receptę farmaceutyczną? Czy PWZ wystarczy, by wystawić receptę farmaceutyczną?

W trakcie drugiego webinaru z cyklu „SARS-CoV-2 oczami farmaceuty – kluczowe wyzwania” organizowaneg...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz