Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek firmy Laboratorium Galenowe Olsztyn rekomendacją wstrzymania w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kilkudziesięciu produktu Enema. Chodzi o wlewkę doodbytniczą stosowaną przy zaparciach i oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi.
Powodem wniosku firmy były zgłoszenia reklamacyjne jakie wpłynęły z różnych województw, dotyczące zmienionego wyglądu produktu. Firma stwierdziła niezgodność w wyglądzie w postaci zmętnienia roztworu w wymienionych seriach produktu.
– Ze względu na fakt, że pierwotna przyczyna nie została ustalona, podmiot odpowiedzialny zarekomendował wstrzymanie w obrocie wskazanych w osnowie decyzji serii produktu, do czasu wyjaśnienia przyczyny stwierdzonej niezgodności – czytamy w decyzji GIF.
- Czytaj również: Syrop na kaszel wstrzymany w obrocie
W rezultacie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymującą w obrocie wskazane przez firmę serie preparatu. Obejmuje ona produkt w postaci 1 butelki po 150 ml i 50 butelek po 150 ml.
Źródło: ŁW/GIF
