Kilka dni temu informowaliśmy o komunikacie firmy Polpharma, w sprawie prawidłowości w działaniu inhalatorów z lekiem Oxodil Combo. Z powodu odchyleniu w ich produkcji, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą wystąpić problemy z podaniem jakiekolwiek dawki leku. Producent zwrócił się więc z komunikatem do pracowników aptek, by informowali o tym pacjentów lub sprawdzali działanie inhalatorów w trakcie zakupu.
- Czytaj również: Firma apeluje o sprawdzanie inhalatorów podczas zakupu w aptece
Okazuje się, że kilka dni później podobny komunikat wydała firma Sandoz. Tym razem dotyczy on leku Airbufo Forspiro. Problem dotoczy leku z serii NT8938 (wielkość opakowania 2 inhalatory x 60 dawek).
– W bardzo rzadkich przypadkach (obliczony poziom wady maks. 0,07%), ze względu na stwierdzone odchylenie w produkcji inhalatorów, może nie być możliwe podanie żadnej dawki z inhalatora. Główną przyczyną jest niepełne ukształtowanie szyny prowadzącej przedni element z tworzywa sztucznego, tzw. „górnej obudowy”, która jest elementem inhalatora. Szyna prowadząca zapewnia, że podczas pracy inhalatora tak zwane „plastikowe złącze” powoduje dalszy transport blistra w celu uwolnienia dawki leku – informuje Sandoz.
W komunikacie podano opis działania wadliwego inhalatora. Podobnie, jak w przypadku leku firmy Polpharma – „wadę można wykryć wizualnie, usłyszeć i wyczuć natychmiast przy pierwszym użyciu”. Jeśli inhalator jest uszkodzony, jego aktywacja może być przeprowadzona bez żadnego oporu lub użycia siły, a zatem wyraźnie różni się od inhalatora w stanie nieuszkodzonym, w którym do aktywacji potrzebne jest użycie siły.
Problem z inhalatorem i apel do aptek
Firma Sandoz w swoim komunikacie zwraca się do pracowników aptek, by informowali pacjentów o konieczności sprawdzenia sprawności inhalatora. Dotyczy to wyłącznie sytuacji wydawania pacjentowi leki z serii NT8938.
– Jeżeli to możliwe, zalecamy sprawdzenie inhalatorów w aptece podczas zakupu. Uprzejmie informujemy, że w przypadku, gdy pacjent zgłosi się do apteki z wadliwym inhalatorem, dla przedmiotowej serii, prosimy o przyjęcie reklamacji i zwrot wadliwego opakowania w standardowym trybie reklamacyjnym zgodnie z łańcuchem dystrybucyjnym – informuje firma.
- Czytaj również: Sandoz o 20% zwiększył moce wytwórcze dla antybiotyków
Zwrotów wadliwych opakowań można dokonywać na podstawie uprzedniej faktury dokumentującej zakup z LEK S.A. Spółka LEK S.A zobowiązuje się do pokrycia kosztów zwrotów i przyjęcia reklamacji.
Źródło: ŁW/GIF
