REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kolejny producent wprowadza steryd donosowy bez recepty. Będzie hit sezonu?

24 października 2019 13:48

W nadchodzącym sezonie alergicznym dwie firmy farmaceutyczne stoczą bój o dominację na rynku leków OTC w zupełnie nowej kategorii. Po raz pierwszy bowiem bez recepty dostępny będzie steryd donosowy. Już dwie firmy zarejestrowały mometazon w postaci aerozolu do nosa w kategorii OTC. To Polpharma i Sandoz.

W najbliższym sezonie alergicznym rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC (fot. Shutterstock)
W najbliższym sezonie alergicznym rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC (fot. Shutterstock)

W lipcu informowaliśmy o tym, że prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku Momester Nasal. Dostępny do tej pory wyłącznie z przepisu lekarza kortykosteroid, przeszedł do kategorii OTC. W rezultacie stał się pierwszym donosowym sterydem dostępnym w polskich aptekach bez recepty. Produkująca go Polpharma nie cieszyła się jednak długo monopolem. Okazuje się, że w sierpniu mometazon bez recepty zarejestrowała też firma Sandoz. Jego nazwa to Nasometin Control (czytaj więcej: WAŻNE: Pierwszy steryd donosowy bez recepty trafi do polskich aptek!).

Oba leki dostępne będą w opakowaniach po 60 dawek. Ich składnikiem czynnym jest mometazonu furoinian, który podany donosowo łagodzi objawy zapalenia (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa. Wskazaniem do stosowania obu leków będzie leczenie objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również katarem siennym). Katar sienny, który występuje kilka razy w roku, jest reakcją uczuleniową wywołaną przez wdychany pyłek drzew, traw, chwastów, a także pleśnie i zarodniki grzybów (czytaj więcej: 9 mitów o glikokortykosteroidach donosowych).

REKLAMA

Sezon alergiczny już za kilka miesięcy…

Wiele wskazuje na to, że w nadchodzącym sezonie alergicznym (początek już w lutym) rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC. Alergiczny nieżyt nosa występuje u 5 do 22 proc. populacji i jest najbardziej rozpowszechnioną postacią kliniczną alergii. Według niektórych autorów u ponad połowy chorych objawy mają charakter całoroczny. Glikokortykosteroidy o działaniu miejscowym są najskuteczniejszymi lekami w terapii alergicznego zapalenia nosa. Raport Międzynarodowej Grupy Ekspertów ds. Diagnostyki i Postępowania w Nieżycie Nosa zaleca donosową terapię glikokortykosteroidami w całorocznym alergicznym nieżycie nosa. Obecnie stanową one najbardziej aktywną grupę leków stosowanych w leczeniu chorób alergicznych (czytaj więcej: Alergiczny nieżyt nosa – Fakty i mity).

REKLAMA

Polska nie jest pierwszym krajem, w którym mometazon donosowy jest dostępny w kategorii OTC. Już od dawna można go kupić bez recepty w Australii, Finlandii czy Nowej Zelandii. Niemniej zmiana kategorii dostępności mometazonu wywołuje kontrowersje wśród farmaceutów. Podobnie jak w przypadku zmian kategorii innych leków w przeszłości (sildenafil, fenspiryd) opinie na temat ich potrzeby i bezpieczeństwa są podzielone. Duża cześć farmaceutów widzi w tej zmianie kategorii dostępności szansę dla farmaceutów.

Niska biodostępność, a bezpieczeństwo

Biodostępność ogólnoustrojową mometazonu furoinianu w osoczu, podawanego do nosa w postaci wodnego aerozolu, określono na <1%. Do jej określenia zastosowano czułą metodę oznaczania z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml.  Ze względu na tak niską biodostępność jest mało prawdopodobne, aby ewentualne przedawkowanie wymagało leczenia innego niż obserwacja (treść ChPL Nasometin Control). Niewielka ilość leku, która może zostać połknięta i wchłonięta, podlega znacznemu metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Wchłonięty mometazonu furoinian podlega znacznemu metabolizmowi, a metabolity są wydalane w moczu i żółci.

Oba leki dostępne bez recepty w Polsce będą wskazane dla osób dorosłych (po 18 roku życia). Przeciwwskazaniem do ich stosowania będzie nieleczone zakażenie błony śluzowej nosa. Stosowanie leku w trakcie takiego zakażenia (np. opryszczki) może pogorszyć przebieg choroby. Mometazonu nie będzie można też stosować jeśli pacjent przebył niedawno zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub uraz nosa. Nie wolno stosować aerozolu do nosa do czasu zagojenia się ran w nosie. Jeśli po 14 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, będzie musiał skontaktować się z lekarzem.

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

REKLAMA
Ulotka-38269-20190805000000-1014_D-20190820000819
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

8 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

No nie wiem czy się wyrobią przed sezonem, że bo od lipca pytam w hurcie o Momester Nasal i "ani widu ani słychu" 😁
Bardzo dobrze, że niektóre substancje zmieniają rejestrację na OTC, bo czasami mamy związane ręce, jeśli chcemy pomóc pacjentowi, a wszystko co mu potrzebne dostępne jest wyłącznie na receptę
Zgadza się. Zwłaszcza jeśli te bardziej szkodliwe są dostępne od zawsze jako OTC.
tak jest. co więcej - pacjenci z alergią nie mając recepty ratują się donosowo co najwyżej xylometazoliną itp, a taki mometazon daje nam już jakieś narzędzie pomocy wobec nich przy braku ordynacji lekarskiej
A kiedyś popularne były cromohexal czy coś tam jeszcze. Teraz już mam wrażenie że nie istnieje. Czy te miejscowe dla alergików nie są skuteczne?
Jednak mGKS do nosa dają lepsze efekty niż typowo p/alergiczne substancje
Jeszcze tylko fajnie by było gdyby nie wiązało się to z drastyczną różnicą w cenie.
mysle, ze to dobra zmiana dla wszystkich alergików

Powiązane artykuły

Irygacja nosa i zatok: badania, metody i skuteczność Irygacja nosa i zatok: badania, metody i skuteczność

Ostre i przewlekłe dolegliwości górnych dróg oddechowych to niezwykle częsty problem zarówno w okres...

Farmaceuci lekiem na niedobory w służbie zdrowia? Sprawdzone w Holandii… Farmaceuci lekiem na niedobory w służbie zdrowia? Sprawdzone w Holandii…

Jedną z metod zwiększenia efektywności systemu zdrowotnego, coraz powszechniej stosowaną przez kraje...

Charakterystyka alergicznych problemów skórnych na przykładzie AZS i egzemy – czy istnieje kompleksowe rozwiązanie? Charakterystyka alergicznych problemów skórnych na przykładzie AZS i egzemy – czy istnieje kompleksowe rozwiązanie?

Chorzy na atopowe zapalenie skóry (AZS) oraz egzemę, a przede wszystkim ich rodzice i opiekunowie co...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz