REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kolejny producent wprowadza steryd donosowy bez recepty. Będzie hit sezonu?

24 października 2019 13:48

W nadchodzącym sezonie alergicznym dwie firmy farmaceutyczne stoczą bój o dominację na rynku leków OTC w zupełnie nowej kategorii. Po raz pierwszy bowiem bez recepty dostępny będzie steryd donosowy. Już dwie firmy zarejestrowały mometazon w postaci aerozolu do nosa w kategorii OTC. To Polpharma i Sandoz.

W najbliższym sezonie alergicznym rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC (fot. Shutterstock)
W najbliższym sezonie alergicznym rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC (fot. Shutterstock)

W lipcu informowaliśmy o tym, że prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku Momester Nasal. Dostępny do tej pory wyłącznie z przepisu lekarza kortykosteroid, przeszedł do kategorii OTC. W rezultacie stał się pierwszym donosowym sterydem dostępnym w polskich aptekach bez recepty. Produkująca go Polpharma nie cieszyła się jednak długo monopolem. Okazuje się, że w sierpniu mometazon bez recepty zarejestrowała też firma Sandoz. Jego nazwa to Nasometin Control (czytaj więcej: WAŻNE: Pierwszy steryd donosowy bez recepty trafi do polskich aptek!).

Oba leki dostępne będą w opakowaniach po 60 dawek. Ich składnikiem czynnym jest mometazonu furoinian, który podany donosowo łagodzi objawy zapalenia (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa. Wskazaniem do stosowania obu leków będzie leczenie objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również katarem siennym). Katar sienny, który występuje kilka razy w roku, jest reakcją uczuleniową wywołaną przez wdychany pyłek drzew, traw, chwastów, a także pleśnie i zarodniki grzybów (czytaj więcej: 9 mitów o glikokortykosteroidach donosowych).

REKLAMA

Sezon alergiczny już za kilka miesięcy…

Wiele wskazuje na to, że w nadchodzącym sezonie alergicznym (początek już w lutym) rozegra się walka dwóch firm posiadających w swoim portfolio mometazon OTC. Alergiczny nieżyt nosa występuje u 5 do 22 proc. populacji i jest najbardziej rozpowszechnioną postacią kliniczną alergii. Według niektórych autorów u ponad połowy chorych objawy mają charakter całoroczny. Glikokortykosteroidy o działaniu miejscowym są najskuteczniejszymi lekami w terapii alergicznego zapalenia nosa. Raport Międzynarodowej Grupy Ekspertów ds. Diagnostyki i Postępowania w Nieżycie Nosa zaleca donosową terapię glikokortykosteroidami w całorocznym alergicznym nieżycie nosa. Obecnie stanową one najbardziej aktywną grupę leków stosowanych w leczeniu chorób alergicznych (czytaj więcej: Alergiczny nieżyt nosa – Fakty i mity).

REKLAMA

Polska nie jest pierwszym krajem, w którym mometazon donosowy jest dostępny w kategorii OTC. Już od dawna można go kupić bez recepty w Australii, Finlandii czy Nowej Zelandii. Niemniej zmiana kategorii dostępności mometazonu wywołuje kontrowersje wśród farmaceutów. Podobnie jak w przypadku zmian kategorii innych leków w przeszłości (sildenafil, fenspiryd) opinie na temat ich potrzeby i bezpieczeństwa są podzielone. Duża cześć farmaceutów widzi w tej zmianie kategorii dostępności szansę dla farmaceutów.

Niska biodostępność, a bezpieczeństwo

Biodostępność ogólnoustrojową mometazonu furoinianu w osoczu, podawanego do nosa w postaci wodnego aerozolu, określono na <1%. Do jej określenia zastosowano czułą metodę oznaczania z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml.  Ze względu na tak niską biodostępność jest mało prawdopodobne, aby ewentualne przedawkowanie wymagało leczenia innego niż obserwacja (treść ChPL Nasometin Control). Niewielka ilość leku, która może zostać połknięta i wchłonięta, podlega znacznemu metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Wchłonięty mometazonu furoinian podlega znacznemu metabolizmowi, a metabolity są wydalane w moczu i żółci.

Oba leki dostępne bez recepty w Polsce będą wskazane dla osób dorosłych (po 18 roku życia). Przeciwwskazaniem do ich stosowania będzie nieleczone zakażenie błony śluzowej nosa. Stosowanie leku w trakcie takiego zakażenia (np. opryszczki) może pogorszyć przebieg choroby. Mometazonu nie będzie można też stosować jeśli pacjent przebył niedawno zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub uraz nosa. Nie wolno stosować aerozolu do nosa do czasu zagojenia się ran w nosie. Jeśli po 14 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, będzie musiał skontaktować się z lekarzem.

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

REKLAMA
Ulotka-38269-20190805000000-1014_D-20190820000819
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

8 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

No nie wiem czy się wyrobią przed sezonem, że bo od lipca pytam w hurcie o Momester Nasal i "ani widu ani słychu" 😁
Bardzo dobrze, że niektóre substancje zmieniają rejestrację na OTC, bo czasami mamy związane ręce, jeśli chcemy pomóc pacjentowi, a wszystko co mu potrzebne dostępne jest wyłącznie na receptę
Zgadza się. Zwłaszcza jeśli te bardziej szkodliwe są dostępne od zawsze jako OTC.
tak jest. co więcej - pacjenci z alergią nie mając recepty ratują się donosowo co najwyżej xylometazoliną itp, a taki mometazon daje nam już jakieś narzędzie pomocy wobec nich przy braku ordynacji lekarskiej
A kiedyś popularne były cromohexal czy coś tam jeszcze. Teraz już mam wrażenie że nie istnieje. Czy te miejscowe dla alergików nie są skuteczne?
Jednak mGKS do nosa dają lepsze efekty niż typowo p/alergiczne substancje
Jeszcze tylko fajnie by było gdyby nie wiązało się to z drastyczną różnicą w cenie.
mysle, ze to dobra zmiana dla wszystkich alergików

Powiązane artykuły

Czy apteka może stracić zezwolenie za udział w pilotażu opieki farmaceutycznej? Czy apteka może stracić zezwolenie za udział w pilotażu opieki farmaceutycznej?

Do Śląskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedsiębiorcy, dotyczący u...

Co farmaceuta ma w domowej apteczce? Co farmaceuta ma w domowej apteczce?

W rzeszowskim radiu młoda redaktorka w audycji z cyklu „Po drugiej stronie zawodu” przyglądała się p...

Jak stosować metotreksat by go nie przedawkować? URPL przekazuje wytyczne… Jak stosować metotreksat by go nie przedawkować? URPL przekazuje wytyczne…

Europejska Agencja Leków zaleciła podjęcie nowych kroków w celu zapobieżenia ciężkim i potencjalnie ...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz