Europejska Agencja Leków (EMA) poparła wspólne oświadczenie opublikowane przez Międzynarodową Koalicję Regulatorów ds. Leków (ICMRA), w którym apeluje się o wzmocnienie międzynarodowej współpracy w walce z koronawirusem (czytaj również: EMA zaleca monitorowanie skutków ubocznych leków stosowanych w terapii koronawirusa).
– Pandemia Covid-19 dotknęła cały świat i najlepszym sposobem, by z nią wygrać, są połączone działania o globalnej skali – mówi Guido Rasi, przewodniczący ICMRA i dyrektor wykonawczy EMA. – Nasza współpraca jako organów regulacyjnych, jest kluczowa, by podnieść skuteczność procesów regulacyjnych, a także procesu decyzyjnego, co ułatwi szybki rozwój, zatwierdzenie oraz wdrożenie bezpiecznych i skutecznych leków przeciwko Covid-19.
We wspólnym oświadczeniu, organy regulacyjne z całego świata wezwały rządy i środowiska naukowe do priorytetowego potraktowania kwestii dużych, odpowiednio zaprojektowanych i kontrolowanych badań klinicznych, ponieważ jest najbardziej prawdopodobne, że to one dostarczą solidnych dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych terapii, co jest niezbędne w procesie decyzyjnym organów regulacyjnych. Co więcej, organy regulacyjne podkreśliły również swoje zobowiązanie w zapewnieniu równego dostępu do leczenia i szczepionek przeciwko Covid-19 na całym świecie. Ponadto, zaapelowały one do przemysłu farmaceutycznego, by ten wzmocnił swoją współpracę w rozwijaniu sposobów terapii, i by wspólnie stawił czoła kwestiom takim, jak zaopatrzenie w leki, ich niedobory oraz obniżone moce produkcyjne (zobacz też: Koronawirus: EMA wprowadza system szybszego monitoringu w związku z niedoborami leków).
Przedstawienie wspólnego oświadczenia w sprawie Covid-19 wynika z serii spotkań, organizowanych w marcu i kwietniu przez EMA, pod egidą ICMRA, podczas których dyskutowano światowe wysiłki, by przyspieszyć i usprawnić pracę nad rozwojem oraz zatwierdzeniem szczepionek i terapii przeciwko Covid-19.
