– Minister Zdrowia poinformował, że produkt leczniczy Hydroxychloroquine Adamed, Hydroksycholiny siarczan, tabletki powlekane a 200 mg, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski i jest dostępny w aptekach ogólnodostępnych – czytamy w komunikacie Ministra Zdrowia.
Oznacza to, że pacjent może nabyć lek w polskim opakowaniu na podstawie recepty lekarskiej. W związku z powyższym, nie zachodzi dalsza konieczność wprowadzania do obrotu na czas określony i sprowadzania z zagranicy w trybie importu docelowego produktów z substancją Hydroksycholiny siarczan, między innymi produktu leczniczego Plaquenil (czytaj również: Kontrowersje wokół publikacji w „Lancet” o hydroksychlorochinie).
– Należy podkreślić, iż ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego leczenie, dlatego w celu zapewnienia kontynuacji terapii należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję w zakresie stosowania konkretnego leku – wskazuje resort zdrowia.
Ostrzeżenie na stronach URPL
W dniu wydania wspomnianego komunikatu przez Ministra Zdrowia, na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych opublikowano komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, uprzedzający przed ryzykiem dotyczącym stosowania leku.
– Wiadomo, że hydroksychlorochina powoduje wydłużenie odstępu QT i wynikające z tego zaburzenia rytmu serca, w tym typu torsade de pointes, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Nasilenie wydłużenia odstępu QT może również zwiększać się wraz z rosnącym stężeniem hydroksychlorochiny. To ryzyko sercowe może być zwiększone w przypadku stosowania hydroksychlorochiny łącznie z innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, takimi jak azytromycyna – czytamy w komunikacie.
Jak się okazuje w ostatnim czasie zaobserwowano znaczny wzrost liczby zgłoszeń ciężkich i zagrażających życiu przypadków wydłużenia odstępu QT, zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes, omdlenia, zatrzymania krążenia i nagłego zgonu, powiązanych czasowo ze stosowaniem hydroksychlorochiny jednocześnie z innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, takimi jak azytromycyna (czytaj również: Azytromycyna potęguje działanie hydroksychlorochiny w infekcji COVID-19?).
Co warto widzieć o leku?
Hydroksychlorochina ma długi okres półtrwania w fazie eliminacji, wynoszący od 30 do 60 dni. Wiadomo, że hydroksychlorochina wydłuża odstęp QT u niektórych pacjentów w sposób zależny od dawki. Ryzyko sercowe ma charakter wieloczynnikowy i zwiększa się w przypadku połączenia hydroksychlorochiny z innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, np. lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi, niektórymi lekami przeciwzakaźnymi (takimi jak azytromycyna), a także w związku z występującymi u pacjenta chorobami podstawowymi:
- choroba serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego,
- bradykardia (<50 uderzeń/min)
- komorowe zaburzenia rytmu serca w wywiadzie,
- niewyrównana hipokalcemia, hipokaliemia i (lub) hipomagnezemia.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, u których może być konieczne zmniejszenie dawki hydroksychlorochiny (czytaj również: Chlorochina i hydroksychlorochina nadal będą podawane w Polsce pacjentom z COVID-19).
Jednoczesne stosowanie hydroksychlorochiny z lekami wydłużającym odstęp QT powinno być nadzorowane przez lekarza, jak również należy uważnie monitorować pacjentów, podejmując co najmniej następujące działania:
- Należy zastosować najmniejszą możliwą dawkę hydroksychlorochiny.
- Należy monitorować pracę serca przy rozpoczęciu i w trakcie leczenia Należy regularnie monitorować poziom potasu i magnezu w surowicy.
- Należy rozważyć przerwanie stosowania hydroksychlorochiny, jeżeli wartość odstępu QTc wzrośnie o >60 milisekund lub bezwzględna wartość odstępu QTc wyniesie >500 milisekund.
Jak oceniasz artykuł?
Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułuUdostępnij tekst w mediach społecznościowych
0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [zaloguj się lub zarejestruj]