REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Monakolina K nie tak bezpieczna jak uważano. Będą zmiany w suplementach diety…

pt. 3 czerwca 2022, 13:55

22 czerwca wejdzie w życie rozporządzenie Komisji Europejskiej zmieniające wielkość pojedynczej porcji dziennego spożycia monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu. To oznacza, że producenci suplementów diety z tą substancją, będą musieli wprowadzić w nich duże zmiany…

Rozporządzenie Komisji Europejskiej wchodzi w życie 22 czerwca 2022 roku. Wiąże ono w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich (fot. Shutterstock)
Rozporządzenie Komisji Europejskiej wchodzi w życie 22 czerwca 2022 roku. Wiąże ono w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich (fot. Shutterstock)

Monakolina K to substancja, która w ostatnich latach zdobywa coraz większą popularność za sprawą suplementów diety wspomagających obniżanie poziomu cholesterolu. Często nazywana jest też „naturalną statyna”. Preparaty ją zawierające są powszechnie dostępne w polskich aptekach. Monakolina K występuje w nich w dawkach od 3 do 10 mg. Substancja ta jest wytwarzana w wyniku fermentacji czerwonego ryżu wywołanej przez drożdże, głównie Monascus purpureus. Sam sfermentowany ryż jest zwyczajowo stosowany w Chinach jako barwnik spożywczy oraz jako tradycyjny środek poprawiający trawienie i krążenie krwi (czytaj również: Monakolina K – alternatywa dla statyn?).

Działanie monakoliny K obniżające poziom cholesterolu zostało udowodnione w licznych badaniach. Eksperci uznali, że substancja ta w postaci laktonu jest identyczna z lowastatyną, stosowaną w lekach dopuszczonych w leczeniu hipercholesterolemii. W ich ocenie również profil szkodliwych skutków powodowanych przez sfermentowany czerwony ryż jest podobny do analogicznego profilu lowastatyny. W rezultacie od kilku lat na poziomie Komisji Europejskiej trwały dyskusje i analizy dotyczące bezpieczeństwa monakoliny K w suplementach diety.

REKLAMA

Obawy dotyczące bezpieczeństwa

Komisja Europejska w oparciu dostępne informacje na temat szkodliwych skutków odnotowanych u ludzi uznała, że monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu stosowane jako suplementy diety budzą poważne obawy co do bezpieczeństwa przy poziomie stosowania wynoszącym 10 mg/dzień. Odnotowano też indywidualne przypadki poważnych działań niepożądanych dotyczących stosowania tej substancji przy poziomie spożycia wynoszącym zaledwie 3 mg/dzień przez okres od dwóch tygodni do jednego roku. Zdarzyły się również przypadki rabdomiolizy, zapalenia wątroby i chorób skóry wymagające hospitalizacji.

REKLAMA

Jednocześnie eksperci uznali, że nie da się ustalić dziennego spożycia monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu, które nie budziłoby obaw co do zdrowia ludzi. W rezultacie Komisja europejska zdecydowała, że stosowanie monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu powinno być zakazane, gdy na porcję produktu zalecaną do dziennego spożycia przypada 3 mg i więcej tych substancji.

Komisja Europejska wprowadza zmiany

W rezultacie na mocy rozporządzenia Komisji Europejskiej 2022/860 wprowadzono zmiany i ograniczenia, dotyczące wykorzystywania monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu. Wynika z nich, że pojedyncza porcja produktu przeznaczona do dziennego spożycia musi zawierać mniej niż 3 mg monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu. Ma to oczywiście ogromne znaczenie dla producentów suplementów diety z tą substancją. Obecnie dostępne w Polsce produkty mają bowiem nawet 10 mg monakoliny K w jednej kapsułce (lub tabletce).

Na tym jednak nie koniec zmian wprowadzanych przez rozporządzenie Komisji Europejskiej. Na etykiecie takich produktów, będą musiały bowiem znaleźć się informacje o liczbie pojedynczych porcji produktu przeznaczonych do maksymalnego dziennego spożycia oraz ostrzeżenie, aby nie spożywać dziennej ilości równej lub wyższej niż 3 mg monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu. Na etykiecie suplementu diety zawierającego monakolinę K będzie musiała też znaleźć się zawartość monakolin w przeliczeniu na porcję produktu (czytaj również: Monakolina K w leczeniu dyslipidemii).

Etykiety suplementów diety z tą substancją będą też musiały zawierać następujące ostrzeżenia:

REKLAMA

„Niniejszy produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią, dzieci w wieku poniżej 18 lat i osoby dorosłe w wieku powyżej 70 lat”.

„Należy zwrócić się o poradę do lekarza w sprawie spożycia tego produktu w przypadku wystąpienia jakichkolwiek
problemów zdrowotnych”

„Nie należy spożywać, jeśli zażywasz leki obniżające poziom cholesterolu”

„Nie należy spożywać, jeśli już spożywasz inne produkty zawierające sfermentowany czerwony ryż”

Rozporządzenie Komisji Europejskiej wchodzi w życie 22 czerwca 2022 roku. Wiąże ono w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA
Redakcja mgr.farm

Farmaceutka z Gdańska potrzebuje wsparcia w walce z rakiem!

3 października 202213:35

Grażyna przez całe swoje życie pracowała w branży medycznej. Jak na ironię, zajmowała się guzami wątroby. Po wykonaniu badania USG jamy brzusznej została skierowana na dalszą diagnostykę. Jednak wynik badania histopatologicznego nie pozostawiał złudzeń – rak węwnątrzwątrobowych dróg żółciowych. – Rak dróg żółciowych jest rzadką postacią raka. Niestety, w momencie rozpoznania większość pacjentów jest już […]

Grażyna przez całe swoje życie pracowała w branży medycznej. Jak na ironię, zajmowała się guzami wątroby. Po wykonaniu badania USG jamy brzusznej została skierowana na dalszą diagnostykę. Jednak wynik badania histopatologicznego nie pozostawiał złudzeń – rak węwnątrzwątrobowych dróg żółciowych.

– Rak dróg żółciowych jest rzadką postacią raka. Niestety, w momencie rozpoznania większość pacjentów jest już na zaawansowanym etapie choroby. Oznacza to, że choroby takiej nie da się już leczyć chirurgicznie – mówi Urszula Zienkiewicz z Onkofundacji Alivia.

REKLAMA

Na szczęście w przypadku Grażyny, dzięki regularnym badaniom i szybkiemu wykryciu guza, możliwe było jego chirurgiczne usunięcie. Jednak ze względu na szybki progres choroby potrzebny jest jeszcze jeden zabieg – radioembolizacja wątroby. To nowoczesna metoda leczenia, która pozwala na dostarczenie promieniowania bezpośrednio do guza, nie uszkadzając przy tym okolicznych, zdrowych tkanek. Niestety w Polsce nie jest refundowana.

REKLAMA

Grażyna zdecydowała się poprosić o pomoc i założyła zbiórkę w Onkofundacji Alivia. Jej celem jest uzbieranie 130 tysięcy złotych. Można ją wesprzeć wpłacając dowolną kwotę: https://onkozbiorka.pl/grazyna-arlukowicz

– Choroba zmieniła moje życie, jednak mój organizm nie daje za wygraną. Staram się pokazywać innym, że rak to nie wyrok i że po diagnozie można normalnie żyć... – mówi Grażyna.

Każdy może pomóc!

Przekazanie darowizny to nie jedyny sposób, w jaki można pomóc Grażynie. Nutropharma wystartowała z Akcją “ReAKcja” w ramach kampanii “Farmacja jest kobietą”, której celem jest zachęcenie do badań profilaktycznych oraz wsparcie Grażyny!

– Drodzy, farmacja jest kobietą… i wierzymy, że jest nią również siła! Dlatego Nutropharma i Onkoundacja Alivia połączyły siły, by pomóc jednej z naszych farmaceutek, pani Grażynie, w zebraniu środków na leczenie onkologiczne czytamy w poście na portalu społecznościowym Facebook.

REKLAMA

Życie bywa bardzo przewrotne. Do tej pory Grażyna pomagała innym dbać o zdrowie, teraz sama potrzebuje pomocy. Dlatego zachęcamy do włączenia się w akcję i udostępnienia postu. Pokażmy, że dobro wraca!

Źródło: ŁW/Alivia

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]