Jak informuje Rzeczpospolita w resorcie zdrowia aktualnie trwają prace w zakresie stworzenia przepisów prawa dotyczących reglamentacji produktów leczniczych na polskim rynku, nie tylko w czasie epidemii i w chorobach zakaźnych (czytaj również: Trwają przygotowania do reglamentowania sprzedaży leków w polskich aptekach).
Przypomnijmy, że w trakcie pandemii COVID-19 wprowadzono przepisy, które pozwalały Ministrowi Zdrowia na drodze obwieszczenia, wprowadzić ograniczenia dotyczące ordynowania i wydawania konkretnych leków. Chodzi o art. 37azg ustawy Prawo farmaceutyczne, które pozwala reglamentować leki „w związku ze stanem zagrożenia epidemicznego, stanem epidemii albo w razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej”.
W ciągu ostatnich dwóch lat Minister Zdrowia wykorzystał ten mechanizm, by ograniczyć sprzedaż leku Viregyt-K – stosowanego przez chorych na Parkinsona, ale w trakcie pandemii stosowanego poza wskazaniami, do leczenia COVID-19. Wcześniej z tego samego powodu ograniczenia dotyczyły też leków zawierających chlorochinę. Na tych samych zasadach reglamentowana była także w ubiegłym roku szczepionka przeciw grypie (jedno opakowanie na pacjenta)(czytaj również: Ministerstwo wprowadza reglamentację szczepionek przeciw grypie).
W ostatnich miesiącach problem utrudnionego dostępu do leków pogłębił się na tyle, że rządzący szukają nowych sposobów na jego rozwiązanie. Niedawno posłowie sugerowali, że takim rozwiązaniem mogła by być reglamentacja. Szczególnie jeśli chodzi o takie leki przeciwcukrzycowe jak Ozempic czy Victoza, których sprzedaż wzrosła ze względu na ich stosowanie w odchudzaniu. Ograniczenia miałby sprawić, że leki te byłyby sprzedawane tylko chorym na cukrzycę (czytaj również: Lek na cukrzycę jest stosowany na odchudzanie. Dlatego go brakuje w aptekach?).
Reglamentacja wróci?
Jak donosi Rzeczpospolita, resort zdrowia odpowiada, że w tej chwili nie ma takiej możliwości, jednak „aktualnie trwają prace w zakresie stworzenia przepisów prawa dotyczących reglamentacji produktów leczniczych na polskim rynku, stosowanych nie tylko w czasie epidemii i w chorobach zakaźnych”.
Odpowiednie przepisy są obecnie przedmiotem debaty Komitetu Stałego Rady Ministrów i mają ograniczyć maksymalną ilość produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, możliwą do wydawania pacjentowi w określonym czasie lub w określonym wskazaniu.
Źródło: ŁW/RP
