W minioną środę weszło w życie rozporządzenie ws. recept, które zastąpiło między innymi dotychczasowe rozporządzenie w sprawie recept lekarskich z 8 marca 2012 r. Farmaceuci bardzo szybko zauważyli, że w nowym rozporządzeniu zabrakło wcześniejszych zapisów dotyczących dzielenia opakowań antybiotyków do stosowania wewnętrznego, leków przepisanych w postaciach parenteralnych, leków posiadających kategorię dostępności „Rpw” lub leków zawierających substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leków zawierających środki odurzające z grupy II-N określonych w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii (paragraf 19 dotychczasowego rozporządzenia w sprawie recept lekarskich).
W rezultacie przepisy dotyczące możliwości dzielenia opakowań ww. leków nie znajdują się na chwilę obecną w żadnym obowiązującym akcie prawnym, co zdaniem farmaceutów skutkuje brakiem podstawy prawnej do dzielenia opakowań leków. Postanowiliśmy zapytać ministerstwo zdrowia jak zatem teraz powinni postępować pracownicy aptek w sytuacjach, w których do tej pory dzielili opakowania (dot. szczególnie leków parenteralnych i antybiotyków)?
– Kwestie dzielenia opakowań będą uregulowane w kolejnym rozporządzeniu, dotyczącym m.in. sposobu wydawania leków z apteki – poinformował resort zdrowia. – Taki podział regulacji narzuca ustawa z 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty. Do momentu wejścia w życie tego rozporządzenia osoby wydające w aptece antybiotyki do stosowania wewnętrznego, produkty lecznicze przepisane w postaciach parenteralnych, posiadające kategorię dostępności „Rpw” oraz zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P lub środki odurzające z grupy II-N powinny odwoływać się do zasad deontologii zawodowej farmaceuty i wydawać je zgodnie z zasadami sztuki.
W komunikacie przesłanym naszej redakcji przez Biuro Prasowe Ministerstwa Zdrowia czytamy, że przepis § 19 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich nie stanowił podstawy prawnej dzielenia opakowań jednostkowych ww. produktów leczniczych podczas ich wydawania. Kodyfikował jedynie przyjęte w farmacji zasady dotyczące sposobu wykonywania takich czynności.
– Dotychczasowy sposób postępowania przy wydawaniu określonych powyżej kategorii produktów leczniczych był prawidłowy i powinien być kontynuowany pomimo utraty mocy przez rozporządzenie z 8 marca 2012 r – twierdzi ministerstwo.
Resort informuje jednocześnie, że podmiotem upoważnionym do przygotowania projektu rozporządzenia określającego zasady wydawania produktów leczniczych z apteki jest Główny Inspektor Farmaceutyczny. Projekt taki został przesłany do Ministerstwa Zdrowia 10 kwietnia 2018 r. projekt i jest obecnie analizowany i uzupełniany (m.in. o zapisy dot. dzielenia opakowań).
– Planujemy nadać bieg procesowi legislacyjnemu w ciągu kilku dni – informuje resort.
Zapytaliśmy również ministerstwo zdrowia o nowy zapis w rozporządzeniu (paragraf 7, ust. 9) mówiący, że „po całkowitym zrealizowaniu wszystkich pozycji na recepcie wystawionej w postaci papierowej na rewersie recepty umieszcza się adnotację o całkowitym zrealizowaniu recepty oraz datę i godzinę całkowitej realizacji recepty”.
To zapis, którego nie było we wcześniejszych wersjach rozporządzeń regulujących te kwestie. Farmaceuci zgłaszali do naszej redakcji wątpliwości jak powinna wyglądać taka adnotacja. Czy może ona być nadrukowana (w ramach otaksowania recepty) czy jednak powinna być to odręczna adnotacja osoby realizującej receptę, potwierdzona jej podpisem i pieczątką?
– Rozporządzenie nie określa sposobu naniesienia adnotacji, a więc może ona być naniesiona w dowolny sposób – poinformował Krzysztof Jakubiak, Dyrektor Biura Prasy i Promocji.
