Firma IQVIA podsumowuje, że obwieszczenia z refundacji aptecznej wycofano 62 opakowania leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączono do niej 52 innych. Żadna substancja czynna nie utraciła finansowania, natomiast finansowanie uzyskało 5 substancji czynnych lub kombinacji substancji czynnych:
• Conestatum alfa – produkt Ruconest firmy Pharming Group N.V. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.10.2010) we wskazaniu: leczenie ostrych, zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u dzieci (od 2 roku życia), młodzieży oraz dorosłych chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora
esterazy C1;
• Ezetimibum + Atorvastatinum – produkt Mizetam firmy ZF POLPHARMA S.A. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.01.2020) we wskazaniu: leczenie wspomagające do stosowania wraz z dietą u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią już kontrolowaną za pomocą atorwastatyny i ezetymibu, które są podawane w takich samych dawkach;
• Fluticasoni furoas + Umeclidinium + Vilanterolum – produkt Trelegy Ellipta firmy GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.11.2017) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji;
• Indacaterolum + Glycopyrronii bromidum + Mometasoni furoas – produkt Enerzair Breezhaler firmy Novartis Europharm Ltd. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3.07.2020) we wskazaniu: podtrzymujące leczenie astmy u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby w wyniku podtrzymującego leczenia skojarzonego długo działającym beta2–mimetykiem i kortykosteroidem wziewnym podawanym w dużych dawkach, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie astmy w poprzednim roku;
• Indacaterolum + Mometasoni furoas – produkt Atectura Breezhaler firmy Novartis Europharm Ltd. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.05.2020) we wskazaniu: podtrzymujące leczenie astmy u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat zniewystarczającą kontrolą astmy za pomocą wziewnych kortykosteroidów oraz wziewnych krótko działających beta2–mimetyków.
Obwieszczenie rozszerza zakres finasowania dla 3 już refundowanych substancji czynnych:
• Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras + Glycopyrronii bromidum – produkt Trimbow firmy Chiesi Farmaceutici S.p.A. o nowe wskazanie: leczenie podtrzymujące astmy u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby po zastosowaniu produktu złożonego z długo działającego agonisty receptorów beta–2 i średnich dawek kortykosteroidu wziewnego, u których wystąpiło jedno lub więcej zaostrzeń astmy w ciągu poprzedniego roku;
• Dapagliflozinum – produkt Forxiga firmy AstraZeneca AB o nowe wskazanie: przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów [antagoniści receptora mineralokortykoidowego – eplerenon i spironolakton];
• Empagliflozinum – produkt Jardiance firmy Boehringer Ingelheim International GmbH o nowe wskazanie: przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów. [antagoniści receptora mineralokortykoidowego – eplerenon i spironolakton].
Ponadto, zgodnie obwieszczeniem do refundacji aptecznej wprowadzony został 1 pierwszy odpowiednik w ramach molekuły Icatibantum (produkt Icatibant Accord firmy Accord Healthcare) z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie -40,5% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego leku z tą substancją czynną.
Dopłaty pacjentów
Poziom współpłacenia pacjenta obniżono dla 319 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 16 z nich.
Największe obniżki, przekraczające 50 zł, dotyczą następujących produktów:
- Sandostatin LAR (Octreotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiol. + 1 amp.-strz. z rozp. 2 ml) w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg – o odpowiednio 227,67 zł, 455,35 zł i 683,05 zł;
- Rekovelle (Folitropinum delta, roztwór do wstrzykiwań, 72 μg/2,16 ml, 1 wstrzykiwacz) – o 58,16 zł
- Menopur (Menotropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH, 1 fiol. z proszkiem + 2 amp.-strz. po 1ml) – o 51,64 zł.
Obniżki te, w przypadku produktów Sandostatin LAR, związane są z obniżeniem urzędowej ceny zbytu tych produktów, natomiast obniżka poziomu współpłacenia pacjenta dla opakowań produktów Rekovelle i Menopur związane są ze zmianą podstawy limitu w grupie 69.1, Hormony płciowe – gonadotropiny. Od maja 2022 roku limit w tej grupie wyznaczać będzie produkt Mensinorm (Menotropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 150 j.m., 1 fiol. z proszkiem + 1 amp-strz. z rozpuszczalnikiem).
Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczy 306 opakowań. W przypadku 12 z nich wzrost cen przekracza 10 zł. Najwyższa podwyżka wynosi aż 2 164,55 zł i dotyczy produktu Firazyr (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1 amp.-strz. po 3 ml). Podwyżka ta związana jest z wejściem do refundacji ww. pierwszego odpowiednika tego leku i związaną z tym zmianą podstawy limitu.
Pozostałe znaczące podwyżki, powyżej 25 zł dotyczą następujących produktów: Novo–Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 2 fiol. po 4,5 ml) – o 452,70 zł oraz produktów zawierających substancję czynne Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum – Oxyduo (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 40+20 mg, 60 szt.) i Oxynador (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 40+20 mg, 60 szt.) – o odpowiednio 37,42 zł i 26,31 zł. Podwyżki te związane są ze zmianami podstaw limitu w grupach 214.1, Alergeny kurzu domowego i 150.4, Opioidowe leki przeciwbólowe – oksykodon w połączeniach. Od maja 2022 r. limit w tych grupach wyznaczać będą odpowiednio Novo–Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, zawiesina do wstrzykiwań, stężenie: 1 – 50 TU/ml lub 50 PNU/ml; 2 – 500 TU/ml lub 500 PNU/ml; 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 3 fiol. po 4,5 ml) oraz Targin (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 40+20 mg, 60 szt.).
Urzędowe ceny zbytu zostały obniżone dla 183 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 2,9%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 13 z nich, z czego największe dotyczą produktów: Sandostatin LAR (Octreotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiol. + 1 amp.–strz. z rozp. 2 ml) w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg – o odpowiednio 227,67 zł, 455,35 zł i 683,05 zł oraz Aripilek (Aripiprazolum, tabl., 15 mg, 90 szt.)
– o 47,07 zł.
Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostały podniesione w przypadku 29 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 34,0%. Największe podwyżki dotyczą produktów Rifamazid (Rifampicinum + Isoniazidum, 100 szt.) w dawkach 300 + 150 mg i 150 + 100 mg – o odpowiednio 136,62 zł i 59,94 zł, a także produktów Rifampicyna TZF (Rifampicinum, 100 szt.) w dawkach 300 mg i 150 mg – o odpowiednio 112,32 zł i 45,90 zł.
75+
Na liście „S” pojawiły się 4 nowe kombinacje substancji czynnych (Ezetimibum + Atorvastatinum, Fluticasoni furoas + Umeclidinium + Vilanterolum, Indacaterolum + Glycopyrronii bromidum + Mometasoni furoas, Indacaterolum + Mometasoni furoas), natomiast żadna substancja nie utraciła finansowania. Lista „S” obejmie 28 nowych opakowań, przy jednoczesnym wycofaniu 32 innych opakowań.
CIĄŻA
Na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znalazło się 1 nowe opakowanie leku, 3 opakowania zostały z niej usunięte. Lista nie została poszerzona o żadną substancję czynną, żadna substancja nie straciła również finansowania.
Źródło: ŁW/IQVIA
