W 2021 roku FDA zatwierdziła do leczenia migreny lek Qulipta. Zawiera on atogepant, substancję, która działa poprzez blokowanie peptydu związanego z genem kalcytoniny (ang. calcitonin gene-related peptide, CGRP), białka uwalnianego przez komórki nerwowe mózgu podczas ataku migreny. Jak twierdzą naukowcy, decyzja o wprowadzeniu do obrotu zapoczątkowała nowy rozdział w leczeniu tej choroby. Najnowsza publikacja podsumowująca wyniki wcześniejszych badań sugeruje, że lek może już od pierwszych dni stosowania znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia kolejnych ataków bólu.
- Czytaj również: Preparat MigraKet, migrena i zjawisko ketozy
– W przypadku wielu obecnie stosowanych leków mających zapobiegać atakom migreny lub je hamować, znalezienie odpowiedniej dawki leku dla konkretnej osoby zajmuje sporo czasu, a osiągnięcie największej skuteczności może zająć tygodnie, a nawet miesiące – powiedział w komunikacie prasowym główny badacz dr Richard Lipton, wiceprzewodniczący neurologii w Albert Einstein College of Medicine w Bronksie w stanie Nowy Jork.
– Niektórzy z pacjentów poddają się w trakcie leczenia i przestają brać leki, zanim dojdą do momentu, gdy leki stają się optymalnie skuteczne. Ponadto wiele osób doświadcza skutków ubocznych obecnie stosowanych leków. Opracowanie substancji, który działa skutecznie i szybko, jest kluczowe – dodaje dr Lipton.
Połączenie wniosków z trzech wcześniejszych badań
Atogepant jest wskazany do stosowania w profilaktyce migreny osób dorosłych, jeśli ataki bólu występują u nich co najmniej 4 dni w miesiącu. Zalecana dawka leku to 60 mg raz na dobę. Trzy badania fazy 3 (ADVANCE, ELEVATE i PROGRESS) wykazały skuteczność i bezpieczeństwo atogepantu w migrenie (występującej epizodycznie lub przewlekle) podczas 12-tygodniowych okresów leczenia. Naukowcy przeanalizowali wyniki tych badań, aby sprawdzić też, jak szybko pacjenci odczuwają ulgę po zastosowaniu leku.
Podczas dwóch badań, ADVANCE i PROGRESS, badacze testowali atogepant u pacjentów z migreną epizodyczną lub przewlekłą. Natomiast w badaniu ELEVATE analizowano działanie leku u osób cierpiących na migrenę epizodyczną, u których nie pomagały inne leki przeciwmigrenowe, takie jak tryptany.
- Czytaj również: Celem leczenia migreny jest zredukowanie liczby dni z bólem głowy o więcej niż 50 procent
Analizując dostępne dane naukowcy doszli do wniosku, że gepanty różnią się od innych leków i innych metod profilaktyki migreny. Różnica ta polega przede wszystkim na szybkości rozpoczęcia działania leku. Głównym odkryciem był fakt, że atogepant może działać już od pierwszego dnia stosowania. Skraca ryzyko wystąpienia kolejnych ataków migreny co najmniej o około 37 %, a według innych danych – nawet o 61 %.
Gepanty w Europie
Atogepant nie jest obecnie dostępny w Europie. W 2022 roku do zapobiegania atakom migreny na terenie UE wprowadzony został lek Vydura, zawierający rimegepant, lek z tej samej grupy. W odróżnieniu od atogepantu, rimegapent zarejestrowany jest nie tylko do stosowania w profilaktyce, ale również do podawania doraźnego przy ataku migreny z aurą lub bez aury u pacjentów dorosłych.
- Czytaj również: Nowy lek na migrenę zatwierdzony przez FDA
Przy doraźnym leczeniu migreny rimegepant podawany jest w razie potrzeby, raz na dobę w dawce 75 mg, natomiast w profilaktyce stosuje się 75 mg substancji co drugi dzień. Lek Vydura dostępny jest w postaci liofilizatu doustnego, który należy umieścić na języku lub pod językiem.
Konieczne nowe, skuteczne leki o szybkim początku działania
Jak podaje czasopismo Neurology, migrena dotyka szacunkowo 1,1 miliarda osób na całym świecie. Jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w populacji ogólnej oraz główną przyczyną niepełnosprawności u młodych, dorosłych kobiet. Choroba ta znacząco wpływa na codzienne życie w trakcie ataków bólu i pomiędzy nimi. To prowadzi do wzrostu codziennego stresu i bardzo obniża jakość życia. Z tych powodów leczenie migreny powinno charakteryzować się zarówno wysoką skutecznością, jak i szybkim początkiem działania.
Obecnie stosowane metody zapobiegania migrenie wymagają dostosowywania dawki, a osiągnięcie maksymalnej skuteczności zajmuje często od kilku tygodni do kilku miesięcy. Ponadto u poszczególnych osób leki mogą okazać się mało skuteczne lub powodować męczące objawy uboczne. To może prowadzić do przedwczesnego przerwania leczenia.
Źródła:
- https://www.drugs.com/news/quick-fix-new-migraine-medicine-qulipta-may-start-working-right-away-123028.html
- https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210212
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035908?query=featured_home
- https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220425155292/anx_155292_pl.pdf
- Ailani J, Reuter U, Graboski C, et al. Early onset of efficacy with atogepant for the preventive treatment of chronic migraine: results from the PROGRESS trial. Cephalalgia. 2022;42(1):32-33.
- ChPL Qulipta
- ChPL Vydura
©MGR.FARM
