Almotryptan to pierwszy lek z grupy tryptanów, który dostępny będzie w polskich aptekach bez recepty. Na rynek pod nazwą Dezamigren wprowadza go firma Aflofarm. Substancja ta należy do selektywnych agonistów receptora seretoninowego. Almotryptan powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną. Wskazaniem do jego stosowania jest doraźne leczenie bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury (czytaj również: Tryptany dostępne jedynie na receptę „to nieludzkie”. Petycja do Ministra…).
Jako, że jest to pierwszy lek z tej grupy dostępny bez recepty, jego producent przygotował dla farmaceutów materiały edukacyjne zawierające istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego:
- Test diagnostyczny (Kwestionariusz) dla pacjenta służący do samodzielnej diagnostyki przed zastosowaniem leku Dezamigren, zawierający narzędzie diagnostyczne w postaci ankiety oraz dzienniczek migrenowy – dołączony do opakowania,
- Informator dla farmaceuty.
Materiał edukacyjny przygotowany przez producenta dla farmaceutów zawiera informacje, które mają na celu zminimalizować ryzyko związane ze statusem leku bez recepty przy występowaniu przeciwwskazań (choroba niedokrwienna serca, ciężkie nadciśnienie tętnicze, przebyte zdarzenie naczyniowo-mózgowe (CVA) lub przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA), choroba naczyń obwodowych, ciężkie zaburzenia czynności wątroby) lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz zapewnić bezpieczną farmakoterapię produktem leczniczym Dezamigren (czytaj również: Biomarkery nową nadzieją dla osób cierpiących na migrenę).
Migrena i nowy lek
Migrena objawia się umiarkowanym lub silnym bólem głowy. Ból obejmuje jedną stronę głowy, jest pulsujący i nasila się przy aktywności fizycznej. Bólowi towarzyszy co najmniej jeden z następujących objawów: nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy. Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu (czytaj również: Pacjent z bólem – czy wszystkich należy traktować jednakowo? Case study).
U niektórych osób (10-20%) na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura (przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).
Dezamigren zawiera 12,5 mg substancji czynnej almotryptan, selektywnego agonisty receptorów serotoninowych 5‑HT1Bi 5‑HT1D. Receptory te pośredniczą w skurczu pewnych naczyń czaszkowych, co wykazano w badaniach na wyizolowanych preparatach tkanek człowieka. Almotryptan działa także na układ trójdzielno‑naczyniowy, hamując ucieczkę białek osocza poza naczynia opony twardej po stymulacji zwoju trójdzielnego, co stanowi cechę zapalenia neuronów, które, jak się wydaje, jest związane z patofizjologią migreny.
Kto może stosować lek?
Almotryptan powinien być stosowany u osób dorosłych, u których występują ostre napady migreny, z aurą lub bez aury.
Nie wolno stosować almotryptanu u osób:
- z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:
- choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala) lub
- ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze;
po przebyciu zdarzenia naczyniowo-mózgowego (CVA) lub przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (TIA);
z chorobą naczyń obwodowych.
- Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5‑HT1B/1D, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Szczegółowe przeciwwskazania do stosowania leku zamieszczono w Charakterystyce produktu leczniczego. Przed zastosowaniem leku, w celu oceny możliwości stosowania, należy skorzystać z kwestionariusza oraz dzienniczka migrenowego dla pacjenta (punkt III oraz VII).
Test diagnostyczny oraz dzienniczek migrenowy dla pacjenta
Do każdego opakowania produktu leczniczego Dezamigren dołączony jest Test diagnostyczny (kwestionariusz) dla pacjenta i dzienniczek migrenowy. Test diagnostyczny i dzienniczek zostały zaprojektowane jako integralna część ulotki.
– Pamiętaj, żeby zalecić pacjentowi wypełnienie testu przed przyjęciem leku. Celem stosowania testu jest samodzielna ocena możliwości bezpiecznego stosowania leku przez pacjenta bez konsultacji z lekarzem – przypomina farmaceutom producent.
W przypadku jeśli pacjent zwróci się do farmaceuty z pytaniem/ami odnośnie już wypełnionej ankiety, prosimy o udzielenie mu pomocy w celu odpowiedzi na pytanie, czy może stosować produkt leczniczy.
– Zaleć pacjentowi skorzystanie z dzienniczka migrenowego, w którym pacjent może odnotować m.in. datę napadu migreny, czas trwania czy nasilenie bólu – czytamy w informatorze dla farmaceutów.
Inne ważne informacje
Wydając produkt leczniczy Dezamigren należy zalecić pacjentowi wypełnienie Testu diagnostycznego. Następnie należy zalecić pacjentowi przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania produktu leczniczego Dezamigren.
– Farmaceuta, który wydaje lek Dezamigren, powinien odpowiednio poinstruować pacjenta w zakresie poprawnego stosowania tego leku. Dezamigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólów głowy – czytamy w informatorze dla farmaceutów.
Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano migrenę. Nie należy go stosować w leczeniu migreny podstawnej (występuje podwójne widzenie, zaburzenia mowy i ruchu, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (występuje jednostronne osłabienie mięśni), oftalmoplegicznej (występuje osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych).
Zalecana dawka leku to 12,5 mg, którą należy przyjąć najwcześniej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki podczas tego samego napadu (czytaj również: Pokarmy, które mogą wywoływać bóle migrenowe).
Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2‑godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki. Jeżeli pacjent w ciągu ostatnich 24 godzin przyjął inny lek na migrenę powinien odczekać 24 godziny przed przyjęciem leku Dezamigren.
Ponadto, poinformuj pacjenta, że długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego może wywołać ból głowy z nadużywania leków.
Źródło: ŁW/Dezamigren.pl
