Niektóre apteki w ostatnich tygodniach napotkały na problem z wysyłką do NFZ zestawień refundacyjnych, w których znalazł się leki Spiolto Respimat. Jeśli w czerwcu lek ten został w aptece wydany przez technika farmaceutycznego, po wysyłce zestawienia refundacyjnego wyświetla się przy tej pozycji “ostrzeżenie”.
Powodem tej sytuacji jest umieszczenie od 1 czerwca wspomnianego leku w wykazie substancji bardzo silnie działających. Przypomnijmy, że preparat ten zawiera w składzie dwie substancje: tiotropium (w postaci bromku jednowodnego) oraz olodaterol (w postaci chlorowodorku). Kluczowa w tej sytuacji jest druga z nich.
Otóż 1 czerwca zaczął obowiązywać Suplement 2025 Farmakopei Polskiej XIII. Wprowadził on nowe wymagania związane z wykonywaniem w aptekach leków recepturowych w związku z wejściem w życie monografii “Leki sporządzane w aptece”. Inną konsekwencją obowiązywania Suplementy 2025 FP XIII jest aktualizacja wykazu substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających. Znalazła się w nim między innymi nowa monografia szczegółowa opisująca olodaterol, który umieszczono w wykazie A.
Technik nie wyda tego leku
Jak powszechnie wiadomo zgodnie z art. 91. ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, technik farmaceutyczny nie może wydawać w aptece leków zawierających w swoim składzie substancji bardzo silnie działających określonych w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Przepis ten budzi od lat kontrowersje. W Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych nie są w żadnej sposób określone substancje bardzo silnie działające. Ich wykaz znajduje się jednak we wspomnianej Farmakopei Polskiej. I to właśnie tym wykazem kieruje się Narodowy Fundusz Zdrowia w ocenie ograniczeń w wydawaniu leków przez techników farmaceutycznych.
Kwestia ta była wielokrotnie przedmiotem sporów między aptekami i NFZ. W ostatnich matach ukształtowała się linia orzecznicza wskazująca, że nieprecyzyjne przepisy powinny być interpretowane na korzyść przedsiębiorców aptecznych. W rezultacie Narodowy Fundusz Zdrowia przegrywał sprawy, w których kwestionowała wydawanie przez techników farmaceutycznych leków z tzw. wykazu A.
Ostrzeżenie przed kontrolą?
Obecnie gdy technik farmaceutyczny wyda w aptece lek z substancją bardzo silnie działającą, apteka dowiaduje się o nieprawidłowości takiego postępowania na etapie wysyłki zestawienia refundacyjnego do NFZ. Otrzymuje bowiem wtedy komunikat zwrotny w formie “ostrzeżenia”.
– Zamiast później żądać zwrotu refundacji z odsetkami i przegrywać sprawy w sądach, NFZ nałożył systemową „blokadę” na rozliczenie refundacji leków z wykazu A wydanych przez techników farmaceutycznych. Z poziomu informatycznego było to niesamowicie proste: wystarczył słownik substancji czynnych z wykazu A i powiązanie go z kodami EAN/GTIN leków, dla których ustalono warunek, że w polu „wydał” musi znajdować się numer PWZ farmaceuty, a nie identyfikator technika – komentuje tę sytuację Marcin Bajerowski z redakcji portalu RX.EDU.PL.
W ostatnich latach NFZ intensywnie kontroluje apteki, w których system identyfikuje wydawanie leków z wykazu A przez techników farmaceutycznych. Wysłanie zestawienia refundacyjnego ze wspomnianym ostrzeżeniem zwiększa więc ryzyko późniejszej kontroli NFZ w aptece.
Co powinna zrobić apteka?
Eksperci radzą, aby w opisanej sytuacji “Ostrzeżenia” przy wydaniu leku Spiolto Respimat przez technika farmaceutycznego, apteka powinna złożyć komunikat korygujący. W danych osoby wydającej należy podać farmaceutę, a nie technika farmaceutycznego.
– W sytuacji, w której technik rzeczywiście wydał lek z wykazu A, są dwa wyjścia. Można pogodzić się z tym faktem, wdrożyć procedurę wydawania leków z wykazu A wyłącznie przez farmaceutę. Wraz z systemową blokadą możliwości wydania leku przez technika farmaceutycznego. Albo można próbować przekonać NFZ, żeby zmienił mechanizm, powołując się na wyrok sądu wykazujący wadliwość przepisów, na które powołuje się NFZ podważając realizację leków z wykazu A przez techników farmaceutycznych. Zgaduję, że ta druga opcja może być niemożliwa do wyegzekwowania bez walki sądowej lub nacisku ze strony MZ lub rządu – mówi Marcin Bajerowski.
Warto zwrócić uwagę, że taka sama sytuacja dotyczy też innego leku z substancja olodaterol. Jest nim Yanimo Repomat. Umieszczenie obu leków w wykazie A oznacza też, że w aptece należy je przechowywać w oddzielnym miejscu (tzw. Szafka A zamykana na klucz).
©MGR.FARM
