Do Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek spółki prowadzącej aptekę o wydanie interpretacji indywidualnej. Dotyczył on możliwości zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki, w zakresie jej adresu. Okazuje się, że 31 marca wygasa umowa najmu lokalu, w którym znajduje się placówka. Właściciel lokalu nie jest zainteresowany jej przedłużeniem, co oznacza konieczność likwidacji apteki. Petycję przeciwko jej zamknięciu podpisało 1300 okolicznych mieszkańców (czytaj również: Biecz: niemal 1/3 mieszkańców podpisała petycję w obronie apteki).
Okazuje się, że spółka ma możliwość jej przeniesienia do innego lokalu w najbliższym sąsiedztwie. Problem w tym, że jest to spółka akcyjna, która w obliczu obowiązujących przepisów nie może otrzymać zezwolenia na prowadzenie apteki (tzw. apteka dla aptekarza). Dlatego spółka chciałaby wnioskować do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o zmianę obecnego zezwolenia w zakresie adresu lokalu. I to właśnie możliwości takiego rozwiązania dotyczy wniosek i interpretację indywidualną, skierowany do Małopolskiego WIF.
– Zdaniem wnioskodawcy w przedstawionym stanie faktycznym dopuszczalne jest uzyskanie zmiany zezwolenia poprzez zmianę miejsca prowadzenia apteki z dotychczasowego lokalu na nowy lokal, pod warunkiem, że nowy lokal będzie spełniał wymogi określone w art. 97 Pr. Farm – czytamy w decyzji WIF.
Uzasadniając to stanowisko, spółka podniosła argument, że zezwolenie ma charakter podmiotowy (jest związane z osobą przedsiębiorcy), a nie przedmiotowy (z lokalem apteki). Oznacza to ograniczoną dopuszczalność dokonywania zmian podmiotowych (art. 99 ust. 2a i 4 Pr. Farm.), ale brak ograniczeń co do zmian lokalu aptecznego (poza wymogami jakie powinien spełniać lokal apteki), gdyż żaden przepis prawa nie wiąże wydanego zezwolenia z lokalem apteki (czytaj również: Opole: mimo petycji mieszkańców apteka zostanie zamknięta).
– Przepisy ustawy jedynie stanowią, że przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny do lokalu aptecznego, spełniającego wymogi określone przepisami ustawy i wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi – argumentuje spółka.
W jej ocenie jeżeli przedsiębiorca zmienia lokal na nowy, który spełnia wszystkie wymogi prawne, to nadal spełnia on wymogi prowadzenia apteki.
Interpretacja nie do przyjęcia
Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie podzielił jednak tej opinii. Organ stanął na stanowisku, że zmiana zezwolenia na prowadzenie apteki nie może dotyczyć zmiany lokalu aptecznego, którego lokalizacja została określona w pierwotnie wydanym zezwoleniu.
– W przeciwnym wypadku, idąc tokiem rozumowania wnioskodawcy zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej byłoby zezwoleniem na prowadzenie apteki właściwie w dowolnej lokalizacji na terenie właściwości miejscowej określonego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a jedynie od przedsiębiorcy zależałoby wskazywanie kolejnych zmian lokalizacji apteki, otwieranie apteki w kolejnej lokalizacji po zaniechaniu prowadzenia apteki w dotychczas wskazanej – czytamy w uzasadnieniu.
W ocenie inspektora przyjęcie zaproponowanej przez spółkę wykładni przepisów Prawa farmaceutycznego w zakresie możliwości zmiany zezwolenia prowadziłoby także do obchodzenia przepisów prawa. Skutkowałoby praktycznie ich fikcyjnością poprzez zaproponowany w stanowisku wnioskodawcy sposób zmiany uprzednio wydanego zezwolenia na prowadzenie apteki, a w konsekwencji nieważnością tak wydanej decyzji, jako wydanej z rażącym naruszeniem prawa (czytaj również: Apteki nie da się przenieść bez wydania nowego zezwolenia).
Nie ma lokalu, nie ma apteki
WIF w Krakowie wskazał też, że w przypadku utraty przez przedsiębiorcę prawa do lokalu aptecznego w dotychczasowej lokalizacji wskazanej w zezwoleniu należy wskazać wystąpienie o stwierdzenie wygaśnięcia dotychczasowego zezwolenia oraz złożenie wniosku o wydanie nowego zezwolenia w planowanej lokalizacji przy przedstawieniu tytułu prawnego do lokalu aptecznego w nowej lokalizacji (czytaj również: Wypowiedzenie umowy najmu lokalu apteki oznacza utratę zezwolenia).
– W przypadku istniejących ograniczeń geograficznych i demograficznych przedsiębiorca może uruchomić tryb postępowania przewidziany w art. 99 ust. 3e i 3f Pr. farm. Jednak w przypadku wnioskodawcy i przedstawionego przez niego, a istniejącego stanu faktycznego taki sposób postąpienia po utracie prawa do pomieszczeń apteki w dotychczasowej lokalizacji nie będzie możliwy, a to ze względu na ograniczenia podmiotowe wydawania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, wskazane w art. 99 ust. 4 Pr. farm, które wykluczają udzielenie nowego zezwolenia dla spółki akcyjnej – wskazuje WIF.
©MGR.FARM
