Firma Roche ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku o nazwie baloxavir marboxil. Ma on być stosowany w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują maksymalnie 48 godzin i u których istnieje wysokie ryzyko powikłań pogrypowych.
Pierwsza tego typu lek
Jak pisze portal ISB Zdrowie, to pierwszy tego rodzaju jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania. Polega on na hamowaniu endonukleazy kwasowej polimerazy, czyli enzymu niezbędnego do replikacji wirusa (czytaj również: Grypa szaleje, a szczepionek brakuje). Dr Levi Garraway, dyrektor ds. medycznych i dyrektor ds. globalnego rozwoju produktów firmy Roche wyjaśnia, że lek jest pierwszą i jedyną, zatwierdzoną przez FDA, opcję terapeutyczną dla osób obarczonych wysokim ryzykiem powikłań pogrypowych.
Grypa może powodować wiele powikłań, takich jak m.in. infekcje zatok lub uszu lub nawet zapalenie płuc. To rozszerzone wskazanie do stosowania leku baloxavir marboxil zatwierdzono na podstawie wyników badania fazy III CAPSTONE-2.
Zobacz też:
Naukowcy odkryli skuteczny lek przeciwwirusowy?
Nowy mechanizm działania leku
Obecnie nowy środek jest zarejestrowany w kilku krajach do stosowania w leczeniu grypy typu A i B (czytaj więcej: Grypa u dzieci i seniorów równie groźna). W październiku 2018 roku po raz pierwszy FDA dopuściła go do stosowania w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u zdrowych osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin. Tym samym baloxavir marboxil stał się pierwszym od 20 lat nowym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy w USA.
To pierwszy w swojej klasie jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania, którego skuteczność wykazano w badaniach nieklinicznych w stosunku szerokiego spektrum wirusów grypy. Między innymi lek był aktywny w warunkach in vitro przeciwko szczepom opornym na oseltamiwir i szczepom ptasiej grypy (H7N9, H5N1).
Źródło: IK/isbzdrowie.pl
