Od 1 sierpnia system P1 wymagać będzie wprowadzenia informacji o okresie stosowania i ilości leku do podania przy wystawianiu recept rocznych. Z kolei do tego czasu lekarze będą mogli wystawiać recepty na dotychczasowych zasadach. W komunikacie ministerstwo wyjaśnia, że wprowadzane zmiany mają na celu uporządkowanie zapisu dawkowania na receptach oraz zapewnienie poprawnej i czytelnej informacji.
- Czytaj również: Ministerstwo wydłuża lekarzom okres przejściowy na recepty
– Osoby uprawnione będą wystawiać recepty zgodnie z dotychczasowym schematem dawkowania. Kwestia rozszerzenia możliwości dawkowania wynika z procesu automatyzacji prowadzonego przez Centrum e-Zdrowia – czytamy w komunikacie.
Resort wyjaśnia, że kolejne przedłużenie terminu okresu przejściowego ma pomóc skorzystać ze zmian jak największej ilości wystawców recept oraz wydłużyć czas na aktualizację oprogramowań gabinetowych dla dostawców systemów informatycznych funkcjonujących w ramach tzw. „systemu P1”.
Co istotne w najnowszym komunikacie ministerstwo zdrowia obszernie wyjaśnia zakres zmian i ich cel. Tego zdecydowanie brakowało w dotychczasowej komunikacji resortu. Wskazuje też, że zamierza zmienić kontrowersyjne – z punktu widzenia aptek – przepisy dotyczące realizacji recept rocznych.
Jakich recept dotyczą zmiany?
Ministerstwo wyjaśnia, że wprowadzane zmiany dotyczą recept rocznych ważnych 365 dni, szczególnie z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem. W przypadku recept z krótszym okresem stosowania, tj. do 120 dni oraz na wyroby medyczne, sposób zapisu informacji o dawkowaniu, na dotychczasowych lub nowych zasadach – będzie zależał od wystawcy recept.
W zdecydowanej większości recept (ważnych do 30 dni) sposób ordynacji nie będzie podlegał zmianom. Wymóg stosowania nowych zasad nie będzie dotyczył recept na:
- leki recepturowe;
- leki sprowadzane w ramach importu docelowego;
- produkty o złożonych strukturach opakowania.
Istota zmian
Dotychczas największymi przeciwnikami zmian w zasadach zapisywania dawkowania na receptach byli lekarze. Oprotestowały je takie organizacje jak Porozumienie Pracodawców Ochrony Zdrowia czy Kolegium Lekarzy Rodzinnych Polski. Organizacje te wskazywały, że zapis dawkowania w miligramach (zamiast np. liczby tabletek) albo mililitrach (zamiast np. kropli lub jednostek insuliny) utrudnia pracę lekarzy i rodzi ryzyko pomyłek po stronie pacjentów. Problem w tym, że nie to było istotą zmian, co próbował w środowisku lekarskim tłumaczyć dr Tomasz Zieliński z Porozumienia Zielonogórskiego.
- Czytaj również: Lekarze wprowadzają opinię publiczną w błąd w sprawie recept?
Resort zdrowia postanowił w swoim komunikacie wyjaśnić, że rozszerzenie dawkowania będzie polegało na wskazaniu na recepcie informacji o:
- okresie stosowania leku;
- ilości i jednostce dawki (leku);
- częstotliwości podania;
- liczbie opakowań;
- opcjonalnie: szczegółowych informacji o stosowaniu dla pacjenta.
– Dawkowanie leku będzie mogło być wprowadzone w różny sposób, w zależności od postaci leku. Wytyczne o przyjmowaniu leków dotychczas były podawane łącznie i w sposób opisowy, uniemożliwiający systemom teleinformatycznym wyliczenie ilości leku, niezbędnej do kontynuacji kuracji lub wydania. Ponadto okres stosowania i sposób przyjmowania leku rzadko był podawany na recepcie, co przyczyniało się do różnej interpretacji przez pacjentów (np. o przyjmowaniu leku do wyczerpania zawartości opakowania) – wyjaśnia resort.
Dopuszczalne schematy dawkowania
Ministerstwo, aby rozwiać wątpliwości lekarzy, podało też najpopularniejsze oraz budzące wątpliwości schematy dawkowania w zależności od produktu leczniczego. Według nowego schematu dawkowania:
krople – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w kroplach np. 4 krople na 1 dzień,
- w pełnych opakowaniach np. 1 opakowanie na 14 dni,
- w mililitrach np. 0,4 ml na 1 dzień.
insuliny – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w jednostkach międzynarodowych np. 5 j.m. na 1 dzień,
- w mililitrach.
maści – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w opakowaniach np. 2 opakowania na 45 dni,
- w gramach np. 10 g na 7 dni.
tabletki/kapsułki – można określić dawkowanie w analogicznej jednostce np. 1 tabl./1 kaps.
Informacja dla farmaceuty i apteki
Ministerstwo zdrowia w najnowszym komunikacie zwraca się też do farmaceutów. Wskazuje, że zasady realizacji recept wystawionych w nowym schemacie, ważnych 365 dni, z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem, wprowadziły ograniczenia w zakresie ilości wydawanego w aptece leku w określonym czasie.
– Pacjent może jednorazowo wykupić ilość leku maksymalnie do 120 dniowego stosowania, ale już po 90 dniach może wykupić kolejną dawkę leku. Informacja o ilości oraz kolejnym terminie wydania leku na takiej recepcie będzie zwracana przez system do apteki, w celu wsparcia pracy farmaceuty oraz udostępniona pacjentowi na Internetowym Koncie Pacjenta – czytamy w komunikacie.
Dla recept rocznych lub z okresem stosowania powyżej 120 dni, w przypadku braku zwrócenia przez system e-zdrowie (P1) informacji o ilości produktu do wydania, osoba wydająca produkt wydaje ilość zaordynowaną, w terminie ważności recepty, jednak z zachowaniem warunku jednorazowego wydania na maksymalnie 120 dni kuracji.
Kiedy system zadziała prawidłowo?
Ministerstwo wyjaśnia, że opracowany został szereg schematów, na podstawie których można zapisywać informacje o lekach. Między innymi udostępniono w systemie e-zdrowie (P1) ze względu na moment podania następujące schematy:
proste:
- n razy na dzień/tydzień/miesiąc: 2 razy dziennie po 1 tabl.
- co n dni: co 2 dni 1 tabl.
- co n godzin: co 5 godzin 1 tabl.
wielu okresów dawkowania:
- 120 dni 3 razy dziennie po 2 tabl., następnie 240 dni 2 razy dziennie po 1 tabl.
pór dnia:
- 2 razy dziennie po 1 tabl. (rano), 2 tabl. (wieczorem).
cykliczne:
- 21 dni raz dziennie 1 tabl., następnie 7 dni przerwy. Powyższy cykl należy wykonać 12 razy.
alternatyw:
- 1 raz dziennie po 1 tabl., a w przypadku gorączki 2 razy dziennie po 1 tabl.
Poza tym udostępniono w systemie e-zdrowie (P1) ze względu na jednostkę dawkowania:
- jednostki międzynarodowe, np. dla insuliny 12 j.m.
- krople, np. 2 razy dziennie po 1 kropl.
- opakowania, np. 1 op. na 30 dni
Planowane jest też udostępnienie:
- podania w jednostkach nietypowych nieuwzględnionych przy rejestracji produktu np. dawkach (planowane udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 30.06)
- schematy dla leków złożonych np. wstrzykiwacz i igły (planowane udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 30.06)
- schematy dla wyrobów medycznych (planowany termin udostępnienia dokumentacji integracyjnej – 16.07, udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 09.08)
W ocenie resortu wykorzystywane przez wystawców recept narzędzia informatyczne powinny obejmować wskazane powyżej schematy.
Co przy problemach technicznych z wystawieniem recept?
Nowe wymagania będą dotyczyły głównie recept ważnych 365 dni z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem. Resort wyjaśnia, że najprostszym rozwiązaniem ewentualnych problemów technicznych będzie wystawienie kolejnych następujących po sobie recept z krótszym okresem stosowania do 120 dni oraz „datą realizacji od”, tak by zapewnić pacjentowi ciągłość kuracji.
– Problemy związane z błędami w rejestrze produktów leczniczych prosimy zgłaszać do Centrum e-Zdrowia. Farmaceuci mają również możliwość zgłaszania nieprawidłowości w receptach poprzez formularz zgłoszeniowy udostępniony na portalu ezdrowie.gov.pl – przypomina ministerstwo.
Ministerstwo Zdrowia zakończyło też procedowanie projektu rozporządzenia w sprawie recept. Zapisy, w przypadku niewpisania na recepcie informacji o sposobie dawkowania, wpisania go w sposób nieczytelny lub błędny, pozwolą na wydanie dla pacjenta do czterech najmniejszych opakowań produktu leczniczego, wyrobu medycznego i środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
- Czytaj również: Ważne zmiany w zasadach realizacji recept. Jest projekt!
Ministerstwo Zdrowia zapowiada też, że podejmie prace legislacyjne mające na celu zmianę treści art. 96a ust. 7aa i 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne. Mowa o przepisach dotyczących wydawania ilości leku na 120 dni i obliczania okresu 3/4, po którym pacjent może otrzymać resztę leku.
Źródło: ŁW/MZ
