Od dzisiaj zmiany w refundacji leków w aptekach

Od dzisiaj (1 października 2024) zaczyna obowiązywać nowy wykaz leków refundowanych. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło go już dwa tygodnie temu. O najważniejszych zmianach było jednak wiadomo już od miesiąca. Chodzi tutaj przede wszystkich o brak refundacji leku Trulicity – popularnego preparaty dla pacjentów z cukrzycą typu 2.

Ministerstwo Zdrowia już 28 sierpnia poinformowało, że 30 września kończy się refundacja leku Trulicity. To nowoczesny analog GLP-1 stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Wraz z końcem września skończył się termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją wszystkich refundowanych wersji tego leku. Brak kontynuacji refundacji to efekt nieprawidłowo złożonego wniosku przez firmę Eli Lilly.

– Złożone przez Eli Lilly Polska sp. z o.o. wnioski o kontynuację refundacji leku Trulicity nie spełniały warunków określonych przepisami art. 13 ust. 2 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm., dalej jako ustawa o refundacji), który jednoznacznie wskazuje maksymalną cenę leku wnioskowanego wymaganą w przypadku objęcia refundacją produktu w momencie zakończenia jego okresu wyłączności rynkowej lub ochrony patentowej – informowało ministerstwo.

• Czytaj również: Od 1 października popularne leki stracą refundację

Resort poinformował niedawno, że firma Eli Lilly przedłożyła nowe wnioski refundacyjne dla leku Trulicity, które obecnie podlegają ocenie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Najprawdopodobniej lek będzie ponownie refundowany od 1 stycznia 2025 roku.

Szersze wskazania do refundacji leków opioidowych

Od 1 października poszerzeniu ulegają wskazania do refundacji opioidowych leków przeciwbólowych. Resort zdrowia wyjaśnia, że to odpowiedź na postulaty i oczekiwania środowiska medycznego oraz pacjentów.

–  Minister Zdrowia podjął działania mające na celu ujednolicenie i uproszczenie dotychczasowych wskazań refundacyjnych opioidowych leków przeciwbólowych.  Po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości oraz Konsultanta Krajowego Minister Zdrowia podjął decyzję o modyfikacji dotychczasowych wskazań refundacyjnych produktów leczniczych zawierających fentanyl, metadon, morfinę (postacie doustne), oksykodon, oksykodon w połączeniu z naloksonem, tapentadol – czytamy w komunikacie resortu.

• Czytaj również: Szersze wskazania do refundacji leków opioidowych

Od 1 października 2024 r. obowiązują nowe treści wskazań refundacyjnych tego typu leków. Zmiany te rozszerzają grupę pacjentów, dla których przysługuje obniżona odpłatność. Zmiany obejmą też między innymi pacjentów z nowotworami niezłośliwymi. Ponadto, w wielu przypadkach nowe wskazanie referuje do wskazań obecnie zarejestrowanych, zgodnych z Charakterystyką Produktu Leczniczego. To z kolei oznacza uproszczenie i ujednolicenie części opisowych wskazań leków opioidowych aktualnie znajdujących się na wykazie refundacyjnym Ministra Zdrowia.

Nowa szczepionka przeciw grypie refundowana od 1 października

Jedną z nowości od 1 października jest refundacja najnowszej na polskim rynku szczepionki przeciw grypie. Chodzi o preparat EFLUELDA® TETRA® – czterowalentną szczepionkę inaktywowaną.

• Czytaj również:  Szczepienia w aptekach – jak było, a jak będzie?

Szczepionka ta otrzymała 50% refundację do czynnego uodpornienia osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych w zapobieganiu grypie. Oznacza to uzyskanie 50% refundacji od 1 października we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego EFLUELDA® TETRA. Wysokość dopłaty pacjenta objętego refundacją wyniesie zatem 81,67 zł.

Warto zaznaczyć, że to pierwsza taka na polskim rynku szczepionka wysokoadawkowa. Zawiera ona czterokrotnie większej dawce antygenów w porównaniu do szczepionki standardowej.

Nowe wskazania dla leków przeciwpsychotycznych

Zgodnie z projektem nowej listy refundacyjnej refundacją zostaną objęte nowe wskazania dla leków przeciwpsychotycznych. Również poszerzono dla nich wskazania pozarejestracyjne. O jakie leki chodzi? To preparaty przyjmowane doustnie, które zawierają takie substancje czynne jak amisulpryd, aripiprazol, kwetiapina, olanzapina, risperidon, sertindol, ziprasidon. 

Od 1 października rozszerzeniu ulegają także wskazania pozarejestracyjne dla leków stosowanych w psychiatrii dzieci i młodzieży. W ich przypadku zakres wskazań rejestracyjnych będzie obejmował: 

• depresję lub zaburzenia depresyjne do ukończenia 18. r.ż. dla agomelatyny, aripiprazolu, kwetiapiny i risperidonu; 
• zaburzenia obsesyjno-kompulsywne do ukończenia 18. r.ż. dla aripiprazolu; 
• zaburzenia lękowe i adaptacyjne do ukończenia 18 r.ż. dla duloksetyny; 
• jadłowstręt psychiczny do ukończenia 18 r.ż. dla olanzapiny; 
• tiki do ukończenia 18 r.ż. aripiprazolu, risperidonu, sulpirydu, ziprasidonu; 

Nowy wykaz leków refundowanych w liczbach

Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 października 2024 r. (nr 76), w porównaniu do obwieszczenia 75 zawiera następujące zmiany:

1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu dodano 100 produktów bądź nowych wskazań.
2. Dla 123 produktów wprowadzono obniżki cen zbytu netto (od 0,01 zł do 350 000,00 zł).
3. Dla 12 produktów podwyższono ceny zbytu netto (od 0,90 zł do 410,00 zł).
4. Dla 410 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 456,63 zł).
5. Dla 134 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 198,04 zł).
6. Dla 275 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 192,28 zł).
7. Dla 340 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 21,16 zł).

©MGR.FARM