REKLAMA
czw. 26 stycznia 2023, 08:01

Od dzisiaj zmiany w zasadach reklamowania leków. W życie wchodzi rozporządzenie…

Dokładnie 26 stycznia 2023 r. w życie wchodzą nowe przepisy dotyczące zasad reklamowania produktów leczniczych. Firmy farmaceutyczne przygotowują się do zmian już od dłuższego czasu. Na czym będą one polegać?

Porównywanie leków z suplementami diety będzie przedmiotem analizy sądu (fot. Shutterstock)
Nowe przepisy wprowadzają głównie zmiany w zasadach publikowania komunikatów i ostrzeżeń w reklamach produktów leczniczych (fot. Shutterstock)

25 lipca 2022 roku w Dzienniku Ustaw zostało opublikowane Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2022 r., zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych z 2008 roku.  Wejście w życie tego rozporządzenia określono na 6 miesięcy od daty publikacji, stąd przepisy w nim określone będą obowiązywać już od 26 stycznia 2023 roku. Wprowadzają one głównie zmiany w zasadach publikowania komunikatów i ostrzeżeń w reklamach produktów leczniczych, tak aby były one bardziej zrozumiałe dla pacjentów. 

Prostsze komunikaty w reklamach leków

Główna zmiana, jaka pojawia się w związku z wejściem w życie powyższego rozporządzenia, wiąże się z koniecznością umieszczania nowej treści ostrzeżenia w każdej reklamie produktu leczniczego. Dotyczy to zarówno reklam audiowizualnych, jak i dźwiękowych oraz wizualnych. W rozporządzeniu wskazano trzy formy ostrzeżenia, które będzie można umieścić w danej reklamie leku. Są to: 

  • „To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.” albo
  •  „To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.”, albo
  • „To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.”

W reklamie danego leku musi się pojawić jedno z powyższych ostrzeżeń, jednak ustawodawca wprowadził pewne ograniczenia w tej kwestii. Każdorazowo, gdy pojawi się nowa wersja reklamy tego samego leku, jego producent będzie musiał zawrzeć nowe ostrzeżenie, które dotychczas było jeszcze nieużywane.

W praktyce oznacza to, że podczas przygotowywania pierwszej wersji reklamy, producent danego leku będzie mógł wybierać spośród trzech wersji ostrzeżenia. Podczas emisji drugiej wersji reklamy tego samego produktu leczniczego wybór będzie ograniczony już tylko do dwóch wersji ostrzeżeń, które wcześniej nie były używane, a publikowanie trzeciej wersji reklamy, będzie wiązać się z koniecznością publikacji jej tylko i wyłącznie z trzecią – ostatnią niewykorzystaną wersją ostrzeżenia. Co istotne, w przypadku publikacji reklamy wizualnej, która ma objętość więcej niż jednej strony, ostrzeżenie musi zostać opublikowane tylko na pierwszej ze stron (czytaj również: Nowe zasady reklamowania leków w ocenie ekspertów).

Reklamy bez informacji o przeciwwskazaniach

Inna zmiana, jaką wprowadza omawiany akt prawny, wiąże się z odstąpieniem od obowiązku umieszczania w reklamie produktu leczniczego informacji o przeciwwskazaniach do jego stosowania. Takie działanie podyktowane jest tym, że tekst dotyczący przeciwwskazań, jaki pojawiał się do tej pory w reklamach, był często niezrozumiały dla odbiorcy i niemożliwy do zapamiętania. Ustawodawca postanowił skupić się na tym, by odbiorca reklamy, został przekonany do sięgnięcia po ulotkę produktu leczniczego, przed jego zażyciem. W niej natomiast są zawarte wszelkie informacje o wskazaniach i przeciwwskazaniach do stosowania danego preparatu. 

Okres przejściowy, jaki minął od momentu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, wykorzystały firmy farmaceutyczne, które w tym czasie wdrażały pojawiające się zmiany: 

– Do zmian w przepisach o reklamie produktów leczniczych przygotowujemy się od dłuższego czasu, więc nie są one dla Polpharmy zaskoczeniem. W związku z nowelizacją przepisów przeprowadziliśmy szkolenia dla pracowników z obszaru marketingu oraz przygotowaliśmy instrukcję prowadzenia reklamy uwzględniającą nowe treści ostrzeżeń i ich rotacyjność. Zgodnie z nową treścią rozporządzenia zaktualizowaliśmy również wszystkie „skrócone informacje o lekach” (SILe) dla produktów, których reklama kierowana jest do publicznej wiadomości. Część procesów w Polpharmie jest zautomatyzowana, więc zmiany są wprowadzane bez ręcznej ingerencji- komentuje Magdalena Rzeszotalska, szefowa Działu Komunikacji Korporacyjnej i CSR/ESG w Zakładach Farmaceutycznych Polpharma S.A. 

Co ma na celu wprowadzenie tego typu zmian?

W opinii ustawodawcy dotychczas stosowane ostrzeżenie o treści: „Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu”, które było obecne w reklamach produktów leczniczych od 2008 roku, na tyle spowszedniało, że odbiorcy reklam nie zwracają już na nie uwagi. W związku z tym nie spełnia ono już swojego zadania, jakim jest budowanie u odbiorcy pożądanych nawyków, związanych z koniecznością zapoznania się z treścią ulotki, przed przyjęciem danego produktu leczniczego. Wprowadzenie nowych komunikatów, ma za zadanie skierować uwagę na ich treść i zrozumienie zawartego w nim przekazu. Ponadto, w reklamach wizualnych oraz audio, treść umieszczonego ostrzeżenia, musi być odczytana wyraźnie. 

O zmianach, jakie wprowadza powyższe rozporządzenie, pozytywnie wypowiadają się przedstawiciele firm farmaceutycznych (czytaj również: Nowe zasady reklamowania leków w ocenie ekspertów)

– Główna zmiana dla komunikacji marketingowej do pacjenta to wprowadzenie nowego rotacyjnego ostrzeżenia w reklamie. Zmiana ta wynika z troski Regulatora o bezpieczeństwo stosowania leków, co jak najbardziej wspieramy i jesteśmy gotowi do dostosowania naszych reklam zgodnie z wytycznymi- tłumaczy przedstawiciel USP Zdrowie. 

Przepis przejściowy…

Ustawodawca wskazał okres przejściowy, pozwalający na dostosowanie się do nowych zmian. Określił on, że reklama, której emisja rozpoczęła się przed dniem wejścia w życie powyższego rozporządzenia (tj. 26 stycznia 2023 roku) i nie spełnia nowych wymagań, będzie mogła być emitowana również po tym dniu. Sprecyzowano, jednak że jej rozpowszechnianie nie będzie mogło trwać dłużej niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie omawianego rozporządzenia (tj. do 25 stycznia 2024 roku). 

©MGR.FARM

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]