Jak podaje „The Lancet” aktualizacja ulotki leków z paracetamolem z września 2025 r. jest sprzeczna z najnowszymi wynikami badań.
– Naszym celem było podsumowanie dostępnych dowodów naukowych w celu zbadania związku między prenatalną ekspozycją na paracetamol a zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz niepełnosprawnością intelektualną. – czytamy w artykule.
Naukowcy jednomyślni – paracetamol nie zwiększa ryzyka autyzmu
Naukowcy przeszukali bazy MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov oraz Cochrane Library od ich powstania do 30 września 2025 r. Ten termin przypadał krótko po ogłoszeniu FDA o zmianie etykiet leków z paracetamolem. Szukano badań kohortowych, które sprawdzały ryzyko autyzmu, ADHD i niepełnosprawności intelektualnej u dzieci matek stosujących paracetamol w ciąży.
Przegląd systematyczny i metaanaliza opublikowane w „The Lancet” nie wykazały istotnego klinicznie związku między prenatalnym narażeniem na paracetamol a występowaniem autyzmu (ASD), ADHD lub niepełnosprawności intelektualnej u potomstwa. Według autorów badania wyniki potwierdzają zalecenia głównych towarzystw medycznych.
– Paracetamol stosuje się zwykle sporadycznie. Długotrwałe przyjmowanie budzi pytania: czy sama choroba matki nie wpływa bardziej na rozwój dziecka niż lek?” – tłumaczą autorzy badania.
- Czytaj równiez: Jedyny lek przeciwbólowy uznawany za odpowiedni w ciąży
Nowe badania potwierdza wcześniejsze wnioski
Wyniki zgadzają się ze starszym przeglądem z listopada 2025 r. Ten przegląd objął 40 badań i 9 metaanaliz. On także nie znalazł związku między stosowaniem paracetamolu w ciąży a autyzmem czy ADHD. Oba opracowania przeczą badaniom cytowanym przez FDA. Według ekspertów były one obarczone błędami metodologicznymi i obejmowały niewielkie grupy pacjentów.
- Czytaj również: Spór o paracetamol w ciąży trwa
FDA ostrzega przed paracetamolem w ciąży – środowiska naukowe krytykują ten przekaz
Opisywany przegląd systematyczny opublikowano po ogłoszeniu FDA z września 2025 r., w którym agencja zainicjowała zmianę w ulotce leków z paracetamolem. Zmiana miała uwzględnić doniesienia o możliwym ryzyku autyzmu i ADHD u dzieci po paracetamolu w ciąży.
W tym samym komunikacie FDA podkreśliła jednak, że choć wiele badań obserwacyjnych wskazuje na pewne korelacje między paracetamolem a tymi zaburzeniami, nie udowodniono dotąd związku przyczynowo-skutkowego. Agencja wyraźnie ostrzegła również, że paracetamol pozostaje jedynym lekiem dostępnym bez recepty (OTC). Jest on zatwierdzony do leczenia gorączki w ciąży. Eksperci ostrzegają, że gorączka w ciąży możę być bardzo niebezpieczna dla rozwijającego się płodu. Ibuprofenu i aspiryny generalnie nie zaleca się przed 20. tygodniem ciąży. Długotrwałe przegrzanie organizmu (hipertermia), zwłaszcza w pierwszym trymestrze, zwiększa ryzyko poważnych uszkodzeń płodu.
Decyzja FDA o aktualizacji ulotki spotkała się z ostrą krytyką ze strony wiodących towarzystw medycznych. Niektóre z nich to Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) oraz Towarzystwo Medycyny Matczyno-Płodowej (Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM). Organizacje te określiły działania FDA jako „poważnie niepokojące dla” i „nieodpowiedzialne”. Podkreśliły, że szerzą szkodliwy oraz mylący przekaz, który trafia do ciężarnych pacjentek.
Źródła:
- https://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(25)00211-0/fulltext
- https://www.pharmacytimes.com/view/research-finds-no-clinically-important-increase-in-autism-adhd-following-prenatal-paracetamol-use
©MGR.FARM
