REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
pt. 5 września 2025, 09:35

Pierwszy generyczny analog GLP-1 zatwierdzony przez FDA do leczenia otyłości

Rynek terapii otyłości analogami GLP-1 rozwija się w zawrotnym tempie. 28 sierpnia 2025 roku FDA podjęła kolejną przełomową decyzję, zatwierdzając pierwszy w historii generyczny analog GLP-1 dedykowany specjalnie do kontroli masy ciała u dorosłych i nastolatków zmagających się z otyłością lub nadwagą. To ważny krok w kierunku bardziej dostępnych i przystępnych cenowo terapii odchudzających, odpowiadający na rosnące zapotrzebowanie pacjentów na całym świecie.

Lek w postaci wstrzykiwacza ona odchudzanie lub insulina
Generyczny liraglutyd firmy Teva nie posiada własnej nazwy handlowej (fot. iStock)

Generyczną wersję leku Saxenda® (liraglutide injection), produkowanego przez Novo Nordisk, na rynek wprowadziła firma Teva Pharmaceuticals. Generyczny liraglutyd to pierwszy w historii generyczny GLP-1 wskazany w leczeniu otyłości i nadwagi, mający wspomagać odchudzanie. To odpowiedź na zwiększone zapotrzebowanie na tę grupę leków na rynkach całego świata. Lek ma wskazanie do leczenia dorosłych z otyłością lub nadwagą, u których występują również problemy zdrowotne związane z wagą. Wskazanie obejmuje też dla pacjentów w wieku od 12 do 17 lat o masie ciała powyżej 60 kg i z otyłością, w celu wspomagania odchudzania i utrzymania prawidłowej masy ciała.

REKLAMA

Oryginalny lek Saxenda to nazwa handlowa produktu Novo Nordisk. Generyk Tevy jest oznaczany najczęściej nazwą substancji czynnej (liraglutide) i opisem wskazań (np. for weight loss lub obesity treatment). Nie posiada odrębnej, własnej marki handlowej.

Teva i jej strategia produkcji generyków

Jak czytamy na stronie Teva, zatwierdzenie i wprowadzenie na rynek preparatu z liraglutydem do leczenia otyłości są kontynuacją działań na rzecz rozbudowanego portfolio leków generycznych. To efekt strategii firmy określanej hasłem Pivot to Growth.

– Dzięki tej zgodzie i wprowadzeniu na rynek leku generycznego Saxenda zapewniamy pacjentom w Stanach Zjednoczonych pierwszy w historii generyczny produkt GLP-1, specjalnie wskazany w celu odchudzania – powiedział Ernie Richardsen, starszy wiceprezes i dyrektor ds. leków generycznych w Teva w USA. – To ważne uzupełnienie zróżnicowanego, złożonego portfolio leków generycznych Teva. To po raz kolejny dowodzi naszej sprawdzonej zdolności do utrzymania pozycji światowej klasy potęgi w dziedzinie leków generycznych – tłumaczy.

REKLAMA
REKLAMA

Leki generyczne jako tańsze i lepiej dostępne opcje leczenia

– FDA wspiera rozwój leków generycznych, takich jak GLP-1, finansując badania w ramach naszych bieżących działań na rzecz zwiększenia dostępu do potrzebnych leków – powiedział w komunikacie prasowym dr Iilun Murphy, dyrektor Biura Leków Generycznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. – Leki generyczne zapewniają dodatkowe opcje leczenia, które są zazwyczaj bardziej przystępne cenowo dla pacjentów.

Pierwszym generykiem liraglutydu zatwierdzonym przez FDA jest generyk leku Victoza, stosowanego do leczenia cukrzycy typu 2. Zatwierdzenie to otrzymała z kolei firma Hikma Pharmaceuticals 23 grudnia 2024 roku. Lek trafił na rynek w okresie niedoboru liraglutydu, co pomogło też poprawić dostęp pacjentów do niego.


Źródła:


©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA