REKLAMA
śr. 11 marca 2020, 13:28

PILNE: Jest monografia środka odkażającego, który mogą przygotować apteki

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował o wprowadzeniu do Farmakopei Polskiej narodowej monografii Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum. To środek odkażający, który apteki mogą samodzielnie wykonywać na zasadach leku aptecznego.

Zmiany będą obowiązywać od dnia 1 kwietnia 2023 r (fot. Shutterstock)
Monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece ww. preparatu jako „lek apteczny” (fot. Shutterstock)

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ogłosił wprowadzenie do Farmakopei Polskiej wydania XI monografii narodowej Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę). Tekst monografii załączono poniżej. Wymagania zawarte w monografii obowiązują od dnia dzisiejszego (czytaj również: PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!).

– Wprowadzenie do Farmakopei Polskiej monografii dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum) w trybie pilnym spowodowane jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem powodującym chorobę zakaźną COVID-19. Monografia została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry – informuje dr Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece ww. preparatu jako „lek apteczny”, tj. zgodnie z definicją w ustawie Prawo farmaceutyczne, produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Jako że receptura powstała za panowania ministra Szumowskiego proponuję nazwę synonimową Solutio Szumowski...,PS.Moim zdaniem dodatek wody utlenionej jest zbędny - i tylko niepotrzebnie zawęża zakres stosowania do użytku zewnętrznego...
A gliceryna ? Ma zapobiegać parowaniu czy polepszyć smak? A skąd wziąć spirytus jak cały idzie do Japonii? Tyle pytań , tyle wątpliwości... ;}}}
Żeby przynajmniej trochę nawilżyć skórę, po spirytusie i wodzie utlenionej? 🤔 Przynajmniej tak mi się wydaje😉
Środek przeznaczony jest również do antyseptyki i tak jak pisze Ewelina, dodatek gliceryny ma zapobiegać nadmiernemu wysuszeniu skóry przez etanol. Tylko czy taka jej ilość jest wystarczająca?
Podanie składu w MILILITRACH z pewnością ułatwi farmaceutom pracę w recepturze :/
Bardzo fajnie, tylko nadtlenek wodoru będzie powodował powolne utlenianie glicerolu i etanolu w składzie... w monografii została ustalona trwałość preparatu?