Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ogłosił wprowadzenie do Farmakopei Polskiej wydania XI monografii narodowej Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę). Tekst monografii załączono poniżej. Wymagania zawarte w monografii obowiązują od dnia dzisiejszego (czytaj również: PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!).
– Wprowadzenie do Farmakopei Polskiej monografii dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum) w trybie pilnym spowodowane jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem powodującym chorobę zakaźną COVID-19. Monografia została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry – informuje dr Grzegorz Cessak, prezes URPL.
- Sprawdź także: Roztwór dezynfekujący do rąk bez alkoholu
Monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece ww. preparatu jako „lek apteczny”, tj. zgodnie z definicją w ustawie Prawo farmaceutyczne, produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).
- Monografia Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Ethanolum (96 per centum).pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Glycerolum (85 per centum).pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Praeparationes liquidae ad usum dermicum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Hydrogenii peroxidum 3 per centum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – 2.9.10. Zawartośc etanolu.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Aqua purificata.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – 2.2.5. Gęstość względna.pdf
Źródło: ŁW/URPL
