REKLAMA
Magazyn mgr.farm

PILNE: Ważny komunikat Ministerstwa Zdrowia w sprawie aptek

19 czerwca 2019 19:06

Minister Zdrowia wydał oficjalny komunikat, w którym wyjaśnia jak należy interpretować przepisy, które weszły w życie 6 czerwca i dotyczą sprzedaży leków przez apteki i punkty apteczne domom pomocy społecznej, organizacjom pożytku publicznego czy domom dziecka.

W godzinach popołudniowych wyszukiwarka i mapa zniknęła ze strony pacjent.gov.pl. Janusz Cieszyński na Twitterze przyznał, że nie było to najlepsze rozwiązanie (fot. MGR.FARM)
Według resortu zdrowia nowe brzmienie art. 86a Prawa farmaceutycznego, nie zmieniło zasad obrotu produktami leczniczymi zwłaszcza kręgu uprawnionych osób do zakupu leków w aptece (fot. MGR.FARM)

– Minister Zdrowia informuje, w nawiązaniu do nowelizacji art. 86a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, że przepis ten nie przewiduje, iż apteka może sprzedawać produkty lecznicze wyłącznie osobom fizycznym. Wynika to wprost z przepisu, który określa podmioty (w tym inne niż osoby fizyczne), którym apteka może legalnie sprzedać produkty lecznicze – informuje Ministerstwo Zdrowia.

Według resortu zdrowia nowe brzmienie art. 86a Prawa farmaceutycznego, nie zmieniło zasad obrotu produktami leczniczymi zwłaszcza kręgu uprawnionych osób do zakupu leków w aptece. Nowelizacja przepisu również w żaden sposób nie zabrania finansowania zakupu produktów leczniczych na rzecz pacjentów będących jednocześnie pensjonariuszami DPS, podopiecznymi domów dziecka, podopiecznymi organizacji pożytku publicznego, itp. Wskazane instytucje mają prawo do zapłaty za produkty lecznicze nabywane w imieniu i na rzecz pacjenta, a transakcja taka może zostać udokumentowana prawidłowo wystawioną fakturą VAT (czytaj więcej: Od dzisiaj obowiązują nowe przepisy. Farmaceuci zdezorientowani…).

REKLAMA

– Niedozwolona jest natomiast sytuacja, w której realizacja recepty polega na sprzedaży przepisanych na niej produktów na rzecz podmiotu, a nie pacjenta wskazanego na recepcie. Jednak nic nie stoi na przeszkodzie w sfinansowaniu takiej transakcji przez DPS czy fundację – przekonuje Ministerstwo Zdrowia w specjalnym komunikacie.

REKLAMA

Zdaniem resortu w takich sytuacjach schemat działania jest przejrzysty. Produkty lecznicze są zawsze kupowane na rzecz pacjenta (nabywcy), ale może za nie zapłacić płatnik, np. DPS. Jeżeli wystawiana jest faktura (jeżeli jest taka potrzeba) musi ona być wystawiona na tę osobę, na którą przepisano produkt leczniczy, natomiast jako płatnik może być wskazany ten podmiot który faktycznie płaci. Analogiczna sytuacja powinna wystąpić w przypadku produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC (bez recepty). Płatnikiem może być DPS czy fundacja. Ale nabywcą zawsze jest pacjent.

Problemy po zmianach 6 czerwca

Przypomnijmy, że po wejściu w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego 6 czerwca, apteki i punkty apteczne mogą zbywać produkty lecznicze:

  • bezpośrednio pacjentom (na receptę lub OTC),
  • podmiotom wykonującym działalność leczniczą (na zapotrzebowanie)
  • podmiotom niewykonującym działalność leczniczej i nieprowadzącym obrotu lekami (ograniczony katalog)

Bezpośrednio pacjentom (wyłącznie na potrzeby ich leczenia) apteka może sprzedawać leki OTC oraz leki wydawane z przepisu lekarza. W tym kontekście nic nie zmienia się w porównaniu z dotychczasowymi przepisami. Podobnie jest w przypadki podmiotów wykonujących działalność leczniczą, które w aptekach zaopatrują się na podstawie zapotrzebowań (czytaj więcej: WAŻNE: Komu i co apteka może sprzedać od 6 czerwca?).

Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po 6 czerwca 2019 roku (©MGR.FARM)
Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po 6 czerwca 2019 roku (©MGR.FARM)

Nieco bardziej skomplikowana sytuacja pojawia się w przypadku podmiotów nie wykonujących działalności leczniczej i niebędących uprawnionymi do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W tym katalogu w zasadzie mieszczą się wszystkie podmioty, poza aptekami, punktami, hurtowniami farmaceutycznymi. Zapis ten dotyczy zatem szkół, przedszkoli, domów pomocy społecznej, domów dziecka, fundacji, zakładów pracy itp. itd. Zgodnie z nowymi przepisami apteki mogą im sprzedawać wyłącznie „produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego, wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2”. Innymi słowy chodzi o leki dopuszczone do obrotu pozaaptecznego.

REKLAMA

Problemy w aptekach

Po wejściu nowych przepisów z całej Polski zaczęły napływać sygnały od organizacji i firm, które nie mogą już kupić w aptekach leków do swoich apteczek (czytaj więcej: Jest źle! Nowe prawo ogranicza dostęp do leków. Sygnały z całej Polski…). Zmianom sprzeciwiali się też farmaceuci, bowiem zgodnie z obowiązującymi przepisami za sprzedaż produktu leczniczego niezgodnie z przepisami, zarówno kupującemu jak i sprzedającemu grozi kara pozbawienia wolności od 3 miesięcy do 5 lat (czytaj więcej: Farmaceuta pójdzie do więzienia za sprzedaż leku do Domu Pomocy Społecznej?).

W ostatnich tygodniach odbyło się kilka spotkań w Ministerstwie Zdrowia, w których brali udział przedstawiciele Naczelnej Izby Aptekarskiej. Wczoraj wiceprezes NRA Marek Tomków poinformował o przełomie (czytaj więcej: „Mamy przełom”! Nie będzie kar dla aptekarzy za sprzedaż leków bez recepty…).

Źródło: ŁW/MZ

komunikat_19062019
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

16 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

1. A czy mogę wystawić fakturę na receptę na osobę, a jako płatnika wskazać podmiot prowadzący działalność leczniczą np. zakład karny? Czy od takiego podmiotu przyjmujemy tylko zapotrzebowania, a nie recepty? 2. Czy lekarzowi dentyście, którego znajduję w wyszukiwarce praktyk zawodowych, ale nie w rejestrze podmiotów leczniczych mogę wystawić fakturę na zapotrzebowanie?
1. nie jest uprawniony do zapotrzebowania. 2. możesz to jest działalność lecznicza wykonywana na zasadzie praktyki zawodowej.
Kto nie jest uprawniony? Zakład karny o którym myślę, jest wymieniony w rejestrze podmiotów leczniczych ze względu na swoje ambulatorium. Zastanawiam się czy można w zależności od sytuacji wydać leki na zapotrzebowanie i na receptę.
Dziwne, że nie mają swojej apteki zakładowej.
A zakup OTC na firmę/szkołę/dom dziecka dalej zgodnie z wykazem leków dostępnych w obrocie pozaaptecznym? Oraz druga kwestia, czy można wystawić fakturę za leki na receptę (recepta na dziecko), na rodzica dziecka, lub małżonkowie czy mogą dostać wspólną fakturę za recepty jeśli się razem rozliczają? "Niedozwolona jest natomiast sytuacja, w której realizacja recepty polega na sprzedaży przepisanych na niej produktów na rzecz podmiotu, a nie pacjenta wskazanego na recepcie."
Dokładnie a co z zakładami pracy, koloniami, szkołami itd. nadal mam wątpliwości jak to wydać z FV, aby to zrobić zgodnie z prawem...
Tomasz Baran.1.Nie ma wykazu leków dopuszczonych do obrotu w sklepach 2.Wydaje mi się, że fakturę na rodzica można wystawić, wspolnie na małżonków być może też ale może tylko wtedy gdy żadne z nich nie prowadzi działalności Tego pewna nie jestem.
Przy fakturach na dzieci do 18 r.ż. - Nabywca to dziecko, odbiorcą jest rodzic.
www.prawo.pl/akty/dz-u-2010-204-1353,17655817.html ZAŁĄCZNIK Nr 3 Wykaz substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego. Widziałem też wersję gdzie zamiast 52 pozycji wymienionych jest 48. Ta dokładnie jest z grudnia 2017 roku.
To jest wykaz substancji czynnych a nie wykaz leków dopuszczonych do obotu pozaaptecznego. Takiego wykazu nie ma.
Dokładnie masz tylko wykaz substancji. Nikt się nie będzie bawił w sprawdzanie pod jaką nazwą producenci zrobili lek z daną substancją - bo i po co? Aby go sprzedać poza apteką musi być tylko zgodny z tą listą.
Właśnie dlatego nie można mówić o wykazie leków dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego. Należy używać właściwego słownictwa wtedy łatwiej zrozumieć wiele rzeczy. Aby lek mógł być sprzedany poza apteką musi spełnić dwa warunki.(1) substancja czynna danego produktu musi być na w/w wykazie, (2) produkt leczniczy musi spełniać kryteria klasyfikacji. Z art 86a p.4 wynika, że aby lek mógł być wydany z apteki do szkoły, zakładu pracy, musi spełniać jeden z warunków dla produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w sklepach, musi to być produkt leczniczy, którego substancja znajduje się we wspomnianym wykazie.
Będę musiał skończyć prawo:( czy już mogę wystawić fakturę VAT na nabywca pacjent a odbiorca fundacja przecież cały czas problem polegał na tym że tak nie można
Faktura na DPS nie zawiera imienia pacjenta, tylko widnieją na niej dane płatnika i nabywcy, którymi są DPS oraz Urząd Gminy bądź Miasta. Czyli nadal nie można wystawić faktury!
Tym pismem można się podetrzeć... Sądy i cała administracja opierają się na ustawach, a nie na interpretacjach jakiegoś podsekretarza, który nie potrafi nawet wyjaśnić w żaden sposób na czym opiera swoje "widzimisię"
Pierwszy sensowny komentarz

Powiązane artykuły

Konflikt między pacjentami Konflikt między pacjentami

Niczym niezwykłym nie jest to, że w aptece czasem trzeba poczekać na swoją kolej. W mojej jest nawet...

KOIA: lekarzu nie kieruj pacjenta do konkretnej apteki KOIA: lekarzu nie kieruj pacjenta do konkretnej apteki

Kielecka Okręgowa Izba Aptekarska zwróciła się z prośbą skierowaną do lekarzy i lekarzy dentystów Iz...

Marsjanki. Radość zdrowego dzieciństwa​! Marsjanki. Radość zdrowego dzieciństwa​!

Układ odpornościowy małego pacjenta - kluczowe informacje...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz