REKLAMA
Magazyn mgr.farm
pon. 20 stycznia 2020, 09:17

Pilotaż opieki farmaceutycznej ruszy już 1 lipca 2020?

W sprawozdaniu z prac Komisji ds. Opieki Farmaceutycznej przy Naczelnej Radzie Aptekarskiej pojawiła się informacja, że 1 lipca 2020 r. planowane jest rozpoczęcie pilotażu opieki farmaceutycznej. Kto go sfinansuje?

Numer prawa wykonywania zawodu lekarza weterynarii z recepty przyporządkowany jest do osoby o innym imieniu i nazwisku (fot. Shutterstock)
Pilotaż opieki farmaceutycznej ma rozpocząć się 1 lipca 2020 r. razem z uruchomieniem programu pilotażowego POZ Plus (fot. Shutterstock)

Z projektu ustawy o zawodzie farmaceuty usunięto praktycznie całość zapisów o opiece farmaceutycznej. Przyczyną był brak wskazania źródeł jej finansowania. Ministerstwo Zdrowia postanowiło, że w sprawie opieki farmaceutycznej zostanie napisana nowa ustawa, która wskaże m.in. źródła finansowania opieki, która ma być traktowana jako świadczenie. Takie informacje można znaleźć w sprawozdaniu Komisji ds. Opieki Farmaceutycznej przy Naczelnej Radzie Aptekarskiej, ze spotkania, które odbyło się w resorcie zdrowia 27 sierpnia 2019 roku. Jego autorem jest dr Piotr Brukiewicz (czytaj również: Opieka farmaceutyczna w projekcie ustawy o zawodzie farmaceuty).

– Zastanawiając się nad źródłem finansowania pilotażu pan Minister Miłkowski wskazał 2 możliwe rozwiązania. Pierwszym jest finansowanie ze środków MZ, jednak ma ono pewne ograniczenia. Drugim potencjalnym źródłem finansowania pilotażu mogła by być Agencja Badań Medycznych (ABM) – czytamy w sprawozdaniu Komisji.

Maciej Miłkowski zaproponował Prezes NRA Elżbiecie Piotrowskiej-Rutkowskiej aby Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ przygotował krótki opis pilotażu, który zostanie przedstawiony Dyrektorowi ABM. Z informacji uzyskanych po Forum od pani Prezes wynika, że prawdopodobnie Do tematu Pilotażu NIA powróci natychmiast po powołaniu nowego Ministra Zdrowia (czytaj również: Ministerstwo zdrowia odpowiada w sprawie pilotażu opieki farmaceutyczne).

– Pan Minister Miłkowski zaproponował Prezes NRA Elżbiecie Piotrowskiej-Rutkowskiej aby Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ przygotował krótki opis pilotażu, który zostanie przedstawiony Dyrektorowi ABM. Z informacji uzyskanych po Forum od pani Prezes wynika, że prawdopodobnie Do tematu Pilotażu NIA powróci natychmiast po powołaniu nowego Ministra Zdrowia – czytamy w sprawozdaniu.

Pilotaże komercyjne – dodatek o wymiarze PR

W sprawozdaniu Komisji ds. Opieki Farmaceutycznej przy Naczelnej Radzie Aptekarskiej znalazło się też nawiązanie do komercyjnych pilotaży opieki farmaceutycznej.

– Obecnie niektóre podmioty komercyjne lub naukowe próbują realizować tzw. „pilotaże” wykorzystując m.in. dorobek zespołu MZ ds. OF. Istnieją także projekty komercyjne np. pewnej sieci aptek realizowane za pomocą aplikacji na smartfon. Nie jest to rzecz negatywna, ale te są to projekty, które można określić jako tzw. Małą Opiekę Farmaceutyczną – doradztwo farmaceutyczne, gdyż ich wymiar jest bardzo ograniczony ze względów systemowych – czytamy w sprawozdaniu

Źródło: Twitter
Źródło: Twitter

Dr Piotr Brukiewicz wskazuje, że mankamentem tzw. małej OF jest brak regulacji prawnych. Drugim ważnym problemem tych projektów jest brak wsparcia i możliwości wykorzystania IKP. To umożliwiałoby korzystanie z danych dotyczących farmakoterapii pacjenta, jak i gromadzenie danych na tymże IKP uzyskanych w wyniku świadczenia serwisów opieki farmaceutycznej. Chodzi tu np. o przeglądy lekowe, serwis „nowy lek”, serwis wykrywania interakcji leków, adherence etc (czytaj również: Czy apteka może stracić zezwolenie za udział w pilotażu opieki farmaceutycznej?).

Bardzo ważnym atutem takiego rozwiązania jest, które można nazwać modelem Dużej Opieki Farmaceutycznej jest proces gromadzenia danych w ramach zasobów CSIOZ – IKP. Taki model jest rozwiązaniem systemowym, które w trakcie rozwoju pozwoli zrealizować wszystkie cele OF w tym cele opisane w Polityce Lekowej Państwa – czytamy w sprawozdaniu.

Kiedy prawdziwy pilotaż opieki farmaceutycznej?

Dr Piotr Brukiewicz wskazuje, że aby zrealizować powyższe cele należy kontynuować prace zespołu przy Ministerstwie Zdrowia ds. Opieki farmaceutycznej i zintegrować rozwój IKP z potrzebami dokumentowania procesów OF. Należy też dokończyć prace legislacyjne (UoZ farmaceuty i rozp. ws. pilotażu) oraz prace z zakresu IT umożliwiające gromadzenie danych. A ostatecznie też rozpocząć pilotaż (należy zabezpieczyć budżet na IT oraz finansowanie usług pilotażowych – są stosowne wyliczenia). Docelowym standardem Dużej OF jest model oparty o zasady 2RS tj. opieka ma charakter Regularny, jest Refundowana i oparta o Standardy zatwierdzone przez MZ/NFZ (czytaj również: Opieka farmaceutyczna w aptekach wymaga doprecyzowania).

– Pan Minister Miłkowski po uzgodnieniach w MZ postanowił rozpocząć kolejny etap prac nad pilotażem OF. Jego rozpoczęcie planowane jest na 1 lipca 2020 r. razem z uruchomieniem programu pilotażowego POZ Plus – czytamy w sprawozdaniu.

Artykuł sponsorowany
Redakcja mgr.farm

Dobezylan wapnia i jego praktyczne zastosowania

2 lutego 202315:37

KILKA SŁÓW TEORII Dobezylan wapnia, czyli sól wapniowa kwasu dobezylowego, to związek o dobrze poznanej budowie i funkcjach [2,3]. Po raz pierwszy pojawił się w Farmakopei Europejskiej w 1997 roku, zaś od roku 2001 funkcjonuje w obiegu na rynku farmaceutycznym [4]. Dobezylan wapnia usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne. Dobezylan wapnia to […]

KILKA SŁÓW TEORII

Dobezylan wapnia, czyli sól wapniowa kwasu dobezylowego, to związek o dobrze poznanej budowie i funkcjach [2,3]. Po raz pierwszy pojawił się w Farmakopei Europejskiej w 1997 roku, zaś od roku 2001 funkcjonuje w obiegu na rynku farmaceutycznym [4]. Dobezylan wapnia usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne. Dobezylan wapnia to substancja o wielokierunkowym działaniu, choć nie wszystkie
mechanizmy jego funkcjonowania zostały do końca poznane [2,3,4]. To, co nie podlega wątpliwości to fakt, że związek ten jako swój punkt uchwytu upatrzył sobie śródbłonek i błonę podstawną naczyń włosowatych [2,3]. To właśnie te miejsca stają się celem działania cząsteczek dobezylan wapnia i to dzięki temu obserwuje się konkretne efekty jego oddziaływania na organizm. Mówiąc dość ogólnie dobezylan wapnia to związek angioprotekcyjny i flebotoniczny. Oznacza to nic innego jak to, że wykazuje on działanie ochronne na naczynia krwionośne [2,4,5]. Konsekwencją jego interakcji ze śródbłonkiem naczyń jest m.in.:

  • Zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych wywołaną chociażby histaminą,
    bradykininą czy też serotoniną
  • Poprawa drenażu limfatycznego w obrębie mikrokrążenia
  • Zmniejszenie agregacji płytek krwi, wywołanej obecnością trombiny lub kolagenu
  • Zmniejszenie agregacji erytrocytów i zwiększenie ich elastyczności, co w konsekwencji przyczynia się do spadku lepkości krwi i lepszego jej przepływu przez naczynia
  • Zmniejszenie łamliwości naczyń włosowatych
  • Zmniejszenie poziomu stresu oksydacyjnego w obrębie ścian naczyń [2,3,4].
Powyższe właściwości dobezylanu wapnia pozwalają mu posiadać szerokie spektrum zastosowań. Gdzie zatem można wykorzystać wymienione powyżej właściwości tego związku?


PRAKTYCZNE ZASTOSOWANIA DOBEZYLANU WAPNIA

Związki o właściwościach ochronnych na naczynia włosowate znajdują zastosowanie najczęściej w farmakoterapii schorzeń naczyń żylnych. W przypadku dobezylanu wapnia głównym jego zastosowaniem obecnie wydaje się być wskazanie do stosowania w przypadku przewlekłej niewydolności żylnej (PNŻ) [4,5,6]. Przewlekła niewydolność żylna to nic innego, jak niezdolność żył do jednokierunkowego transportu krwi w kierunku serca [3]. Schorzenie potrafi skutecznie wyeliminować chorego z normalnego funkcjonowania, z niezdolnością do pracy włącznie [3]. Wynika to przede wszystkim z uciążliwych objawów, do których zaliczyć można przede wszystkim:
  • Uczucie ciężkości kończyn
  • Mrowienie w obrębie kończyn
  • Skurcze, zwłaszcza w porze nocnej
  • Obrzęki i dolegliwości bólowe
  • Żylaki kończyn dolnych [3]

Dobezylan wapnia z powodzeniem stosowany jest w farmakoterapii schorzeń żylnych, związanych w niewydolnością krążenia żylnego. Metaanalizy badań z udziałem dobezylanu pokazują nawet, że im bardziej zaawansowane są zmiany chorobowe, tym lepsza jest skuteczność lecznicza związku [3]. Ta sama analiza pokazała też, że dobezylan wapnia zmniejsza efektywnie ilość nocnych skurczy, a co najważniejsze z punktu widzenia normalności – jego stosowanie poprawia komfort pacjentów [3]. Biorąc pod uwagę fakt, że dobezylan wapnia hamuje nadmierną przepuszczalność naczyń i usprawnia przepływ krwi w ich obrębie należałoby się spodziewać, że skutkiem tego będzie redukcja występujących w przebiegu PNŻ obrzęków kończyn. Potwierdzają to badania nad dobezylanem. W badaniu K.H. Labs (Phlebology 2004) uzyskano statystycznie lepsze wyniki spadku dla kryterium objętości dolnej części nogi w grupie dobezylan aniżeli w grupie kontrolnej. Dobezylan przyczynił się do 24% spadku objętości, czyli obrzęku nóg [6]. Dobezylan wapnia znajduje też zastosowanie w farmakoterapii hemoroidów [8]. Występowanie hemoroidów wiąże się z poszerzeniem naczyń żylnych, zakrzepicą i wzrostem gęstości mikrokrążenia w obrębie poduszek odbytu. Terapia dobezylanem wapnia okazuje się mieć dobre wyniki – zwłaszcza w połączeniu ze zmianą diety (stosowanie błonnika pokarmowego). Po jego zastosowaniu zmniejsza się ilość krwawień i redukcji ulega stan zapalny [8].

Ważne – stosowanie dobezylanu nie wiąże się z większą liczbą krótkoterminowych działań niepożądanych aniżeli ma to miejsce w przypadku placebo [3]. Równocześnie jest on dobrze tolerowany przez pacjenta.

DOBEZYLAN WAPNIA W APTEKACH

Jeszcze nie tak dawno dobezylan wapnia dostępny był na receptę jako preparat Calcium Dobesilate. Obecnie dobezylan wapnia można już bez problemu zakupić bez konieczności umawiania się na wizytę lekarską [3]. Lekiem bez recepty jest Dobenox Forte, który ma postać doustnych tabletek. Jedna tabletka zawiera 500 mg dobezylanu wapnia. Dobenox Forte znajduje zatem zastosowanie tam, gdzie punkty uchwytu ma jego substancja czynna. Wskazaniami do stosowania tego leku OTC są:
  • Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju
    krwi)
  • Żylaki kończyn dolnych
  • Objawowe leczenie żylaków odbytu [9].

Zalecaną dawką w terapii PNŻ są 1-2 tabletki na dobę, czyli 500-1000 mg dziennie. Stosowanie farmakoterapii w przewlekłej niewydolności żylnej oraz hemoroidach to pierwsza, po zmianie diety i stylu życia rekomendowana droga efektywnej terapii [7,8].


Bibliografia:

1. Farmakoterapie chronickeho zilniho onemocneni, Lukas Hnatek, Interni Med. 2014; 16(3): 93-97
2.Dobezylan wapnia – nowe zastosowania, Karolina Lesner, Adam Reich, Forum Dermatologicum 2016, tom 2, nr 4, 134-138

3. Calcium dobesilate for chronic venous insufficiency: a systematic review, Agustin Ciapponi, et.al., Angiology, Volume 55, Number 2, 2004
4. Calcium dobesilate and micro-vascular diseases, Jie Liu, Shulin Li, Dong Sun, Life Sciences 221 (2019) 348-353
5. Phlebotonics for vebous insufficiency (Review), Martinez-Zapata MJ, et.al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 4., Art.No.: CD003229
6. Effectiveness and safety of calcium dobesilate in treating chronic venous insufficiency: randomized, double-blind, placebo-controlled trial, K.H. Labs, et.al., Phlebology 2004; 19: 123-130
7. A randomized, double-blind multicentre clinical trial comparing the efficacy of calcium dobesilate with placebo in the treatment of chronic venous disease, M.J. Martinez-Zapata, et.al., Eur J Vasc Endovasc Surg, 35, 358-365 (2008)
8. Hemorrhoids: from basic pathophysiology to clinical management, Varut Lohsiriwat, World J Gastroneterol 202 May 7; 18(17): 2009-2017
9. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dobenox Forte.

DOBENOX Forte, 500 mg, tabletki powlekane. Skład: 1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Postać farmaceutyczna: tabletka powlekana. Wskazania do stosowania: Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych.
Objawowe leczenie żylaków odbytu. Dawkowanie i sposób dawkowania: Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego: niewydolność żylna zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 12 tabletki na dobę; żylaki odbytu zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 12 tabletki na dobę. Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenie i środki ostrożności dotyczące stosowania: Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć. Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono, że przyjmowanie wapnia dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz innymi objawami, które wskazują na zakażenie. Pacjent musi być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić je lekarzowi. W razie wystąpienia takiej sytuacji, konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. Jedna tabletka DOBENOX Forte zawiera 50 mg laktozy. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: odczyny skórne. Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: bóle stawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: agranulocytoza. Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić. Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCOLEK S.A. 51131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: pozwolenie nr 22090. Kategoria dostępności: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z zatwierdzoną charakterystyką preparatu. Dalsze informacje dostępne na życzenie.

1) Wśród preparatów z calcium dobesilate dostępnych bez recepty wg. IMS Dataview, 10B1C SYSTEMATIC ANTIV. CAPS/TABS MAT 04/2022. 2) Przy stosowaniu Dobenox Forte i dawkowaniu 500 mg dobezylanu wapnia dziennie. 3) CHPL Dobenox Forte.

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Buahaha czyli potwierdzi się co mówiłem od samego początki:) Że ta cała OF to będzie tylko wklepywanie danych w kamsofick albo inną platformę, a oczywiście naiwni debile farmaceuci myśleli,że będą z lekarzami dumać nad interakcjami i poli coś tam i przycinać za to grubą kasę. Życzę powodzenia, oczywiście nie zoabczycie z tego ani grosza, bo jak jesteście na etacie to dojdzie nowy obowiązek.