Retynoidy stosowane doustnie (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina) są silnie teratogenne i nie należy ich stosować w okresie ciąży. Leki te stosowane są w leczeniu ciężkich postaci trądziku, ciężkich postaci łuszczycy oraz zaburzeń keratynizacji. W związku z tym wprowadzono Program Zapobiegania Ciąży (ang. Pregnancy Prevention Program, PPP). Ma on minimalizować ryzyko zajścia lub wręcz zapobiegać ciąży u kobiet stosujących wspomniane leki.
Niestety ostatnie badania wykazały niski poziom przestrzegania środków Programu Zapobiegania Ciąży. W związku z czym u kobiet przyjmujących doustnie retynoidy nadal odnotowuje się przypadki ciąży. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomina, że istotną rolę w Programie mają do odegrania pracownicy ochrony zdrowia.
Kiedy trzeba zapobiegać ciąży?
Pracownicy ochrony zdrowia muszą pamiętać, że kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy pod nadzorem medycznym. Po raz pierwszy tuż przed rozpoczęciem leczenia izotretynoiną i alitretynoiną, potem najlepiej co miesiąc podczas leczenia. Test należy też wykonać po miesiącu od zakończenia leczenia. Na tym jednak nie koniec.
– Po zakończeniu leczenia acytretyną przez 3 lata należy okresowo przeprowadzać testy ciążowe pod nadzorem medycznym w odstępach co 1-3 miesiące – przypomina URPL.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję bez przerwy przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem terapii, przez cały okres leczenia i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia izotretynoiną i alitretynoiną oraz przez 3 lata po zakończeniu leczenia acytretyną.
Wytyczne te dotyczą wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, ale także pacjentek nieaktywnych seksualnie oraz niemiesiączkujących. Wyjątek od tej reguły stanowią sytuacje, gdy zgodnie z kryteriami przedstawionymi w Charakterystyce produktu leczniczego i materiałach edukacyjnych, w opinii lekarza istnieją przekonujące powody wskazujące na brak ryzyka ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę, pacjentka musi natychmiast przerwać przyjmowanie acytretyny, alitretynoiny lub izotretynoiny i pilnie skonsultować się z lekarzem.
Źródło: ŁW/URPL
