Dorota Szykuła, Medical Affairs Manager Polpharma Biologics poinformowała, że pierwszy produkt biotechnologiczny (na AMD) zostanie zgłoszony do rejestracji w USA w pierwszym kwartale 2019 roku. Na rynek amerykański produkt ma być wdrożony w 2020 r., a na rynek europejski – rok później (czytaj również: Generyki i leki biopodobne – sektor, który potrzebuje wsparcia).
Polpharma otworzyła siedem lat temu w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym największe centrum badań i rozwoju w Polsce. Na powierzchni 2600 m2 prowadzi prace nad lekami biopodobnymi. W centrum znajdują się laboratoria rozwojowe oraz instalacje do produkcji leków biologicznych w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice – Dobra Praktyka Wytwarzania).
Leki biologiczne zawierają substancje wytwarzane przez organizmy żywe (czytaj również: Mabion rusza z produkcją nowych leków). Stosuje się je w leczeniu nowotworów i schorzeń o podłożu immunologicznym. Niestety są drogie – ich cena jest nawet 25 razy wyższa niż w przypadku leków chemicznych. – Leki biologiczne to niewątpliwie przyszłość medycyny i dziedzina, która będzie bardzo dynamicznie się rozwijać. Zdecydowaliśmy, że prace nad lekami biologicznymi rozpoczniemy od leków biopodobnych. Pracujemy już nad trzema produktami tego typu – mówił podczas otwarcia gdańskiego ośrodka Jerzy Starak, Przewodniczący Rady Nadzorczej.
Źródło: IK/ISB Zdrowie
