Agencja Reuters donosi, że powszechnie przepisywany lek na astmę montelukast może być powiązany z poważnymi problemami psychicznymi u niektórych pacjentów. Do takich wniosków mieli dojść naukowcy zatrudniani przez FDA (Food and Drug Administration). Badacze odkryli, że lek przyłącza się do wielu receptorów mózgowych mających kluczowe znaczenie dla zdrowia psychicznego.
Jak się okazuje do 2019 r. wpłynęły tysiące raportów o epizodach neuropsychiatrycznych u pacjentów, którym przepisano ten lek. Wśród nich były też informacje o dziesiątkach samobójstw. Warto nadmienić, że takie raporty o „działaniach niepożądanych” nie dowodzą związku przyczynowo-skutkowego między lekiem a działaniem niepożądanym. FDA wykorzystuje je jednak do ustalenia, czy uzasadnione są dalsze badania ryzyka związanego z lekiem.
– Po latach analiz raporty i nowe badania naukowe skłoniły FDA w 2020 r. do dodania ostrzeżenia do etykiety leku montelukast, sygnalizującego poważne zagrożenia dla zdrowia psychicznego, takie jak myśli lub działania samobójcze. Agencja zwołała również grupę wewnętrznych ekspertów, aby zbadać, dlaczego lek może wywoływać neuropsychiatryczne skutki uboczne. Wyniki pracy grupy, które są wstępne i nie zostały wcześniej zgłoszone ani opublikowane, zostały zaprezentowane ograniczonej publiczności na spotkaniu American College of Toxicology w Austin w Teksasie w minioną środę – informowała w ubiegłym tygodniu agencja Reuters.
- Czytaj również: Cztery serie leku na astmę dla dzieci wycofane z obrotu
Jessica Oliphant, zastępca dyrektora Narodowego Centrum Badań Toksykologicznych FDA, powiedziała na wydarzeniu, że testy laboratoryjne wykazały „znaczne wiązanie” montelukastu z wieloma receptorami znajdującymi się w mózgu. FDA potwierdziła również wcześniejsze badania naukowe wykazujące, że montelukast przenika do mózgów szczurów. Oliphant zapowiedziała, że potrzebne są dalsze badania dotyczące tego, w jaki sposób lek kumuluje się w układzie nerwowym.
– Dane te wskazują, że poziom montelukastu jest najwyższy w regionach mózgu, o których wiadomo, że są zaangażowane w efekty psychiatryczne — powiedziała.
Montelukast i działanie neuropsychiatryczne
Zachowanie montelukastu wydaje się podobne do zachowania innych leków, o których wiadomo, że mają działanie neuropsychiatryczne, takich jak przeciwpsychotyczny risperidon. FDA ostrzegła, że jej badania są w toku, a wyniki nie zostały sfinalizowane.
Dwóch naukowców poinformowało Reuters, że nowe dane wykazały obecność znacznych ilości montelukastu w mózgu. Zaangażowane receptory odgrywają rolę w regulowaniu nastroju, kontroli impulsów, poznawaniu i śnie, między innymi, powiedzieli. Badania nie pokazują, czy ten mechanizm wiązania prowadzi bezpośrednio do szkodliwych skutków u pacjentów. Jednak nowe dane potwierdzają doniesienia od osób, które zgłosiły występowanie skutków ubocznych.
Reuters poinformował w zeszłym roku, że FDA otrzymała tysiące raportów od pacjentów stosujących lek. Wśród nich były też dzieci doświadczające depresji, myśli i zachowań samobójczych lub innych problemów psychiatrycznych po rozpoczęciu stosowania montelukastu. Do 2019 r. FDA naliczyła 82 samobójstwa związane z montelukastem zgłoszonymi do bazy danych zdarzeń niepożądanych od 1998 r. Co najmniej 31 z tych raportów dotyczyło osób w wieku 19 lat lub młodszych.
– 22-letni syn Roberta Englanda, Nick, popełnił samobójstwo w 2017 r., niecałe dwa tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania montelukastu. England wspomina, że jego syn miał problemy ze snem przed śmiercią i powiedział, że był całkowicie zdrowy i nie miał żadnych problemów ze zdrowiem psychicznym przed zażyciem leku – pisze Reuters.
Źródło: ŁW/Reuters
