Magazyn mgr.farm

Prace nad nowelą PF w zakresie badań klinicznych rozpoczęte

23 marca 2015 20:58

20 marca 2015, na zaproszenie Ministerstwa Zdrowia odbyło się spotkanie przedstawicieli GCPpl, INFARMY i PolCRO z Zespołem MZ pracującym nad wstępnymi etapami nowelizacji Prawa Farmaceutycznego w zakresie dotyczącym badań klinicznych.

clinicaltrial.jpg

W trakcie spotkania Stowarzyszenie GCPpl zaprezentowało proponowane rozwiązania prawne w zakresie systemu oceny etycznej badań klinicznych, odpowiedzialności cywilnej, odszkodowań, ubezpieczeń, odpowiedzialności karnej, opłat urzędowych, ułatwień dla badań niekomercyjnych oraz uzyskiwania zgody przedstawiciela ustawowego w badaniach z udziałem małoletnich.

Rozwiązania proponowane przez Stowarzyszenie GCPpl zyskały wysoka ocenę przedstawicieli MZ i URPL i zostały przyjęte z zainteresowaniem. Uzgodniono również, że dojdzie do kolejnego spotkania w celu zaprezentowania propozycji GCPpl, INFARMY i PolCRO dotyczących pozostałych obszarów wymagających regulacji w polskich przepisach.

źródło: gcppl.org.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Ile przyniosły producentom leków zmiany kategorii dostępności? Ile przyniosły producentom leków zmiany kategorii dostępności?

Segment leków i produktów bez recepty był w 2016 r. głównym źródłem wzrostu rynku aptecznego. Ostatn...

MZ chce by e-papierosy palono tylko w palarni MZ chce by e-papierosy palono tylko w palarni

Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzić zakaz palenia e-papierosów w miejscach publicznych. Zdaniem ...

Farmaceuta na oddziale szpitalnym – mit czy przyszłość? Farmaceuta na oddziale szpitalnym – mit czy przyszłość?

W kwietniu odbędzie się Konferencja naukowa pod tytułem „Farmaceuta na oddziale szpitalnym – korzyśc...