REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem… A co z farmaceutą?

14 października 2019 12:08

W minionym tygodniu do konsultacji publicznych oddano projekt ustawy o wyrobach medycznych. Znalazł się w nim m.in. obszerny rozdział dotyczący zasad reklamowania tego typu produktów. Jeden z przepisów nakłada obowiązek umieszczania w reklamach ostrzeżenia o treści: “Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem”.

Pharmacy School Council (PhSC) wydała oświadczenie dotyczące włączania studentów do pomocy farmaceutom w związku z rozprzestrzeniającą się epidemią nowego koronawirusa( fot. Shutterstock).
Informacja dotycząca wyrobów medycznych nie wymienia farmaceutów, jako źródła informacji ich używania (fot. Shutterstock)

11 października 2019 r. do konsultacji publicznych trafił projekt ustawy o wyrobach medycznych autorstwa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Określa on przede wszystkim właściwości organów oraz obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro. Ponadto precyzuje zasady prowadzenia reklamy wyrobów, a także system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów tejże ustawy oraz unijnych rozporządzeń, do których jest dostosowana. Chodzi o rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczących wyrobów medycznych (2017/745) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (2017/746) (czytaj również: Projekt ustawy o wyrobach medycznych – restrykcyjne zasady reklamy).

Z kim konsultować używanie wyrobów medycznych?

Projekt zawiera rozwiązania dotyczące zasad reklamy wyrobów medycznych kierowanej do publicznej wiadomości, które są bardzo podobne do zasad reklamowania leków. W rezultacie znalazł się w nim też zapis mówiący, że reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości, ma zawierać informację, że prezentowany produkt jest wyrobem medycznym oraz ostrzeżenie o następującej treści:

REKLAMA
  • “Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem.” – w przypadku wyrobów dla których nie zidentyfikowano przeciwwskazań;
  • “Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.” – w przypadku wyrobów dla których zidentyfikowano przeciwwskazania.

Zapis ten jest analogiczny do tego, który obowiązuje w przypadku reklamy leków. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości powinna zawierać bowiem ostrzeżenie:

REKLAMA

“Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.”.

W proponowanych przepisach zwraca od razu uwagę, że informacja dotycząca wyrobów medycznych nie wymienia farmaceutów, jako źródła informacji ich używania. To m.in. wywołało oburzenie aptekarzy w mediach społecznościowych (czytaj więcej: Ograniczenia w reklamie wyrobów medycznych będą takie same jak leków?).

Reklamy wyrobów medycznych bez farmaceutów i udających ich aktorów

Zgodnie z proponowanymi przepisami reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości musi być sformułowana w sposób zrozumiały dla przeciętnego użytkownika wyrobu. Wymóg ten dotyczy również sformułowań medycznych i naukowych oraz przywoływania w reklamie badań naukowych, opinii, literatury, opracowań naukowych i innych materiałów skierowanych do profesjonalistów.

Jednocześnie reklama wyrobu nie może wykorzystywać wizerunku osób podających się za osoby wykonujące zawody medyczne

REKLAMA

lub przedstawiać osoby prezentujące wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód. Poza tym nie może sugerować, że podmiot reklamujący lub występujący lub przywołany w reklamie jest podmiotem licznym, naukowym lub badawczym, lub że prowadzi taką działalność.

Podobne regulacje dotyczą obecnie także reklamy produktów leczniczych (czytaj więcej: Farmaceuta w reklamie).

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Wreszcie ktoś ogarnął że przeciętny farmaceuta jest świetnie wykształconym chemikiem, chemikiem analitykiem i farmakologiem teoretykiem, ale generalnie nie ma bladego pojęcia leczeniu. Tylko czekać aż w podobny sposób zmienią opakowania leków...
"Zgodnie z projektem reklama wyrobu nie może m.in.:(...) (...) wykorzystywać wizerunku osób podających się za osoby wykonujące zawody medyczne lub przedstawiać osoby prezentujące wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód.(...)" No bo i po co wykorzystywać czyjś wizerunek, jak sama nazwa "Wyrób MEDYCZNY" sugeruje właściwości lecznicze, zwłaszcza tych doustnych preparatów?

Powiązane artykuły

Potrzebne są przepisy prawne regulujące zasady reklamy suplementów Potrzebne są przepisy prawne regulujące zasady reklamy suplementów

Kilka dni temu, 25 listopada 2019 r. nadawcy telewizyjni zawarli porozumienie z organizacjami zrzesz...

NIA chce zakazu udziału farmaceutów w reklamach wyrobów medycznych NIA chce zakazu udziału farmaceutów w reklamach wyrobów medycznych

Naczelna Izba Aptekarska chce jednoznacznego wskazania w ustawie o wyrobach medycznych, że farmaceut...

Od 1 stycznia zmiany w reklamach telewizyjnych suplementów diety Od 1 stycznia zmiany w reklamach telewizyjnych suplementów diety

Wczoraj czołowe organizacje zrzeszające producentów suplementów diety oraz nadawcy telewizyjni podpi...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz