REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Przepisy poprawione. Apteki mogą wystawiać faktury podmiotom na leki OTC

5 sierpnia 2019 09:06

W piątek Senat przyjął bez poprawek nowelizację Prawa farmaceutycznego, która zmieniła przepisy, jakie weszły w życie 6 czerwca. Na jej mocy apteki mogą zbywać podmiotom innym niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty, z wyjątkiem tych zawierających substancje psychoaktywne. Choć ustawa czeka jeszcze na podpis prezydenta, aptekarze już teraz mogą stosować jej zapisy.

Ekspert wskazuje, że niezbędne jest zweryfikowanie informacji dotyczących wprowadzenia urlopu szkoleniowy dla farmaceutów (fot. Shutterstock)
Ustawa trafiła do Sejmu na początku lipca, a w miniony piątek przegłosował ją Senat. Teraz czeka już tylko na podpis Prezydenta i publikację w Dzienniku Ustaw (fot. Shutterstock)

Apteka może sprzedać i wystawić fakturę podmiotowi innemu niż pacjent lub podmiot wykonujący działalność leczniczą, na leki OTC (czytaj również: Faktura w aptece). Dotyczy to np. zakładów pracy, szkół, fundacji, straży pożarnej itp. Wyjątek stanowią leki zawierające jedną z trzech substancji: pseudefedrynę, dekstrometorfan i kodeiny. Ich nadal wspomniane podmioty nie będą mogły kupić w aptece (czytaj więcej: PILNE: Jest ważny projekt zmian w prawie farmaceutycznym!). Takie zmiany uchwalił w piątek Senat. Ustawa czeka jeszcze na podpis prezydenta.

Naprawianie art. 86a Prawa farmaceutycznego

Zmiany dotyczą przede wszystkim brzmienia art. 86a ustawy – Prawo farmaceutyczne. Aktualnie przepisy zakładały, że podmioty inne niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą mogą zaopatrywać się w aptece ogólnodostępnej wyłącznie w produkty lecznicze dopuszczone w obrocie pozaaptecznym (czytaj więcej: WAŻNE: Komu i co apteka może sprzedać od 6 czerwca?). Ministerstwo po licznych protestach uznało jednak, że takie ograniczenie jest zbyt daleko idące w kontekście celu ustawy, tj. przeciwdziałania nieprawidłowościom w obrocie produktami leczniczymi, ze szczególnym uwzględnieniem tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji.

REKLAMA
Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po zmianach według ustawy z 19 lipca 2019 r. (©MGR.FARM)
Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po zmianach według ustawy z 19 lipca 2019 r. (©MGR.FARM)

W rezultacie nowelizacją ustawy rozszerzono katalog produktów leczniczych, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, o wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty (OTC). Wyjątek od tej reguły stanową produkty zawierające substancje psychoaktywne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 Prawa farmaceutycznego, tj. produktów leczniczych, których obrót jest dodatkowo ograniczony (pseudoefedryna, kodeina, dekstrometorfan).

REKLAMA

Ustawa trafiła do Sejmu na początku lipca, a w miniony piątek przegłosował ją Senat. Teraz czeka już tylko na podpis Prezydenta i publikację w Dzienniku Ustaw. W praktyce jednak apteki już teraz mogą postępować zgodnie z nowymi przepisami. Zdaniem ekspertów przepisy depenalizują to, co do tej pory (od 6 czerwca) było zabronione. W rezultacie jeśli przed wejściem zmian w życie, jakaś apteka sprzeda lek niezgodnie z dotychczasowym prawem, ale zgodnie z nowym – nie grozi jej za to kara. A przypomnijmy, że do tej pory groziła za to kara pozbawienia wolności od 3 miesięcy do 10 lat (czytaj więcej: Za zakup leku można trafić do więzienia? Nowe przepisy są absurdalne!).

Kary przewidziane za naruszenie zapisów art. 86a ustawy - Prawo farmaceutyczne. (©MGR.FARM)
Kary przewidziane za naruszenie zapisów art. 86a ustawy – Prawo farmaceutyczne. (©MGR.FARM)

Wciąż nie rozwiązano kwestii leków dla zwierząt

Wspomniany projekt nowelizacji przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia był dyskutowany podczas posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, które odbyło się 18 lipca. Przedstawiciele rynku aptecznego zwracali wtedy uwagę na inne problemy interpretacją art. 86a, których nowelizacja nie rozwiązywała. A chodziło o wątpliwości dotyczące zaopatrywania w leki gabinetów weterynaryjnych oraz realizacji recept na… zwierzęta (czytaj więcej: Sejm przyjął nowelizację Prawa farmaceutycznego. A co z lekami dla zwierząt?).

Mecenas Krzysztof Baka z Naczelnej Izby Aptekarskiej zwrócił uwagę, że na podstawie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii ustalony jest wzór zapotrzebowania m.in. na substancje psychotropowe. Wykorzystują go także lekarze weterynarii do zaopatrywania swoich gabinetów. Tymczasem aktualne brzmienie art. 86a mówi, że apteka może zaopatrywać podmioty prowadzące działalność leczniczą na podstawie zapotrzebowania określonego w ustawie – Prawo farmaceutyczne.

– My chcemy mieć pewność, że farmaceuci mogą spokojnie na podstawie tamtych przepisów leki wydawać – mówił radca prawny NIA.

REKLAMA

Na podobny problem zwracali również uwagę przedstawiciele ZPA PharmaNET. Ich zdaniem w Prawie farmaceutycznym znajdują się przepisy wewnętrznie sprzeczne w kontekście wydawania produktów leczniczych na podstawie recept weterynaryjnych. Z jednej strony bowiem pojawia się art. 86 ust. 5, który mówi, że „w aptekach ogólnodostępnych mogą być wydawane na podstawie recepty lekarza weterynarii produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt”. Tymczasem od 6 czerwca art. 86a ust. 1 mówi, że apteka i punkt apteczny może zbyć produkt leczniczych wyłącznie w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia.

Przedstawiciele ZPA PharmaNET poprosili Ministerstwo Zdrowia o wyjaśnienie tej sytuacji, nawet w formie komunikatu wydane przez resort zdrowia. Szczególnie, że za złamanie przepisów pojawiających się w art. 86a grożą pracownikom aptek kary więzienia.

Etap legislacyjny: Senat przyjął ustawę bez poprawek

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

21 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Jaka ulga, nie pójdę siedzieć za wystawienie faktury na wodę utlenioną :)
Jeszcze sie trochę cykam poczekam trochę może to taka podpucha ;)
Podpucha to nie, ale może się okazać, że coś jeszcze się zmieni, albo "ulepszy"
Ja tam wolę poczekać, aż wejdą w życie po podpisaniu przez prezydenta.
zawsze pozostaje możliwość, że prezydent nie podpisze. I co wtedy?
No chyba nie zapłaci z własnej kieszeni za wodę utlenioną do apteczki rządowej?
Dlaczego z własnej skoro ma nas, podatników? ;)
A co z FV na fundację, ktore zawierają leki na receptę?
Faktura na pacjenta, jako płatnik wskazana fundacja.
Czyli realizując zapotrzebowanie na Relanium na gabinet weterynaryjny ( który ma ważną zgodę WIF na zakup w konkretnej aptece) dalej działam niezgodnie z prawem?
Czy gabinet weterynaryjny może wystawić zapotrzebowanie?
Nie może,bo ktoś o tym zapomniał.
Chociaż taki przełom w tych fakturach po nowemu.
Z tą wodą utlenioną to faktycznie były same problemy, chociaż tyle dobrego. Teraz tylko pamiętać o tych 3 substancjach psychoaktywnych
Było faktycznie niesamowite zamieszanie utrudniające pracę i aptekarzom ale i kupującym
Co w przypadku wystawiania faktur na gabinety weterynaryjne (skoro ZSMOPL wyrzuca ostrzeżenie, że to nie podmioty lecznicze)? Załóżmy, że otrzymujecie receptę ad usum proprium na jakieś leki Rx. Fakturę wystawiacie na lekarza weterynarii (odbiorca, nabywca) a płatnikiem będzie Gabinet? I druga kwestia - zaznaczacie podmiot gospodarczy polski inny niż itd. ?
Nie miałem takiego przypadku, ale tak bym zrobił.
Ja mam zaznaczone PW- podmiot wykonujący dział.lecz. inny niż PR. Tez mam wątpliwość czy mogę wystawić FV na leki ludzkie (np. preparaty do dezynfekcji o statusie leku) dla gabinetu weterynarii - może ktoś usystematyzuje, czy można w ogóle leki Rx, czy na podstawie zapotrzebowania, czy na podstawie recepty ad usum proprium...
a jak prawidłowo powinna wyglądać faktura na zakup leków bez recety na Dom Dziecka, finansowana przez Powiat? nabywca/odbiorca Dom Dziecka płatnik Powiat czy nabywca Powiat odbiorca Dom Dziecka płatnik Powiat?

Powiązane artykuły

RMiŚP pyta o wygaśnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki RMiŚP pyta o wygaśnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki

W sierpniu 2019 roku weszła w życie ustawa z 7 czerwca 2018 r., zgodnie z którą przedsiębiorcy prowa...

Zaawansowany rak płuca – nowy lek ozymertynib wydłuża życie Zaawansowany rak płuca – nowy lek ozymertynib wydłuża życie

Ozymertynib to lek najnowszej generacji, który średnio aż o siedem miesięcy wydłuża przeżycie pacjen...

„Kolejki” w aptece w obliczu obowiązków fiskalnych „Kolejki” w aptece w obliczu obowiązków fiskalnych

Z pozoru niegroźna, a jednocześnie skuteczna praktyka „kolejek”, jaką farmaceuci i apteki wypracował...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz