Największa reforma od dwóch dekad
Unijny Pakiet Farmaceutyczny jest uznawany za najdalej idącą reformę europejskiego prawa farmaceutycznego od 2004 roku. Jego celem jest m.in. zwiększenie dostępności leków dla pacjentów, poprawa bezpieczeństwa dostaw, wsparcie innowacji oraz dostosowanie regulacji do aktualnych wyzwań rynku farmaceutycznego.
Projektowane przepisy obejmują szereg zagadnień związanych z rozwojem, rejestracją, monitorowaniem bezpieczeństwa i dostępnością produktów leczniczych. Zmiany mogą wpłynąć zarówno na funkcjonowanie rynku europejskiego, jak i krajowe regulacje obowiązujące w Polsce.
Dlaczego warto śledzić zmiany już teraz?
Choć proces legislacyjny nadal trwa, wiele założeń reformy jest już znanych. Dla firm działających na rynku farmaceutycznym oznacza to konieczność monitorowania zmian oraz analizowania ich potencjalnego wpływu na prowadzone działania.
Wśród zagadnień szczególnie istotnych dla branży znajdują się m.in. planowane zmiany w procedurach rejestracyjnych, nowe rozwiązania dotyczące bezpieczeństwa lekowego, działania związane z przeciwdziałaniem antybiotykooporności oraz regulacje przygotowywane na sytuacje kryzysowe i zagrożenia zdrowia publicznego.
Szkolenie EduPharm poświęcone reformie prawa farmaceutycznego UE
Osobom, które chcą lepiej zrozumieć kierunek nadchodzących zmian i ich możliwe konsekwencje, EduPharm proponuje szkolenie poświęcone reformie unijnego prawa farmaceutycznego. Program obejmuje zarówno omówienie podstawowych założeń reformy, jak i analizę najważniejszych zmian planowanych na poziomie europejskim.
Podczas szkolenia uczestnicy poznają między innymi:
- cele i podstawowe założenia nowego prawa farmaceutycznego UE,
- aktualny etap prac legislacyjnych,
- zakres planowanych zmian oraz ich wpływ na polskie przepisy,
- możliwe modyfikacje procedur rejestracyjnych,
- wybrane rozwiązania dotyczące walki z antybiotykoopornością,
- regulacje związane z sytuacjami kryzysowymi i zagrożeniami zdrowotnymi.
Wiedza z pierwszej ręki
Szkolenie prowadzone jest przez ekspertów specjalizujących się w zagadnieniach prawa farmaceutycznego i regulacji dotyczących rynku leków. To okazja nie tylko do uporządkowania wiedzy o reformie, ale również do lepszego zrozumienia jej praktycznych konsekwencji dla funkcjonowania sektora farmaceutycznego.
Szczegółowe informacje o szkoleniu oraz formularz zgłoszeniowy dostępne są na stronie EduPharm: https://edupharm.pl/reforma-prawa-farmaceutycznego-ue
Źródła
- Komisja Europejska / Rada UE. Informacje dotyczące Pakietu Farmaceutycznego i reformy unijnego prawa farmaceutycznego.
- EduPharm. Szkolenie „Reforma unijnego prawa farmaceutycznego”. Program i informacje organizacyjne.
- Kancelaria DBS. „Reforma prawa farmaceutycznego UE: porozumienie w sprawie Pakietu”.
