Na mocy ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie ustawy, posiadali zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego lub są wpisani do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi oraz są jednocześnie wpisani do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, są obowiązani w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy (tj. do dnia 1 sierpnia 2019 r.):
- poinformować organ wydający zezwolenie lub dokonujący wpisu do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi o rezygnacji z prowadzonej działalności objętej zezwoleniem lub wpisem do rejestru albo
- wystąpić z wnioskiem o wykreślenie z Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą
W przypadku niepodjęcia powyższych czynności, zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wygasa, a podmiot wpisany do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi podlega wykreśleniu z dniem 1 sierpnia 2019r (czytaj więcej: Działalność lecznicza albo obrót lekami. Przedsiębiorcy muszą wybrać jedno…).
Posłowie interweniują w sprawie szpitala w Zamościu
Posłowie Tomasz Zieliński i Sławomir Zawiślak zwrócili się do Ministra Zdrowia z interpelacją dotyczącą sytuacji Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu. Jego dyrektor poprosił o wyjaśnienie, czy w obliczu przytoczonych przepisów będzie musiał zamknąć aptekę ogólnodostępną prowadzoną przez szpital.
Szpital wojewódzki w Zamościu otrzymał zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej 17 grudnia 2002 r. Zostało wydane mu przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Lublinie. Ustawą z dnia 7 czerwca 2018 r. wprowadzono zakaz łączenia działalności polegającej na prowadzeniu apteki ogólnodostępnej z wykonywaniem działalności leczniczej. W rezultacie po 1 sierpnia 2019 WIF będzie cofać zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeśli prowadzący ją podmiot wykonuje działalność leczniczą.
W ocenie szpitala obowiązujący od dnia 1 sierpnia 2018 r. ust. 1a w art. 103 ustawy Prawo farmaceutyczne należy odczytywać łącznie z art. 11 ww. ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. Ten bowiem dotyczy wyłącznie przedsiębiorców, którzy w dniu 1 sierpnia 2018 r. posiadali zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej oraz jednocześnie byli wpisani do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Tymczasem samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej nie jest przedsiębiorcą. Jednoznacznie wynika to z art. 2 pkt 4 w związku z art. 4 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (tekst jedn. Dz. U. z 2018 r. poz.160, z późniejszymi zmianami).
Posłowie zwracają się do Ministra Zdrowia z pytaniem czy szpital, który posiada zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, może po dniu 1 sierpnia 2019 roku prowadzić jednocześnie działalność leczniczą i aptekę ogólnodostępną?
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
