Stosowanie analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu 1) ma na celu zastąpić działanie hormonu inkretynowego. Aplikacja leku powoduje ograniczenie uwalniania glukagonu, pobudzenie wydzielania insuliny i zahamowanie ośrodka sytości. Tym sposobem analogi GLP-1 jak np. popularny semaglutyd przyczyniają się do normalizacji poziomu glukozy. Na dodatek nie zwiększają ryzyka hipoglikemii. Leki te okazują się też pomocne w przypadku otyłości m.in. z uwagi na poprawę profilu lipidowego i ułatwienie redukcji masy ciała. Do grona nowoczesnych leków przeciwcukrzycowych dołączył tirzepatyd. W maju 2022 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i leków (FDA) zarejestrowała go jako produkt leczniczy. Lek służy do uzupełnienia diety o obniżonej kaloryczności i przy zwiększonej aktywności fizycznej u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Tirzepatyd — następca semaglutydu?
Mounjaro jest lekiem inkretynowym z kategorii analogów GLP-1, który został wyprodukowany przez koncern farmaceutyczny Eli Lilly. Zawarty w nim tirzepatyd nie różni się działaniem od popularnego semaglutydu. Jednak wyniki badania klinicznego opublikowane w 2021 roku pokazały, że stosowanie tirzepatydu w cukrzycy typu 2 może okazać się lepsze od semaglutydu. Nawet jeżeli różnice nie są aż tak znaczące, to Mounjaro stanowi dodatkową opcję dla diabetyków. Zwłaszcza że popularność analogów GLP-1 jako cudownego środka na odchudzanie doprowadziła do poważnego problemu ich globalnego niedoboru.
NICE zmienia zalecenia dotyczące tirzepatydu
Krajowa Służba Zdrowia (National Health Service, NHS) w Wielkiej Brytanii zaleca stosowanie analogów GLP-1 w leczeniu cukrzycy. Wedle założeń firmy Eli Lilly tirzepatyd mógłby zostać potraktowany jako alternatywa (np. dla semaglutydu) i dodatkowa opcja w późniejszym etapie leczenia. Wyniki badań zaprezentowanych Narodowemu Instytutowi Zdrowia i Opieki (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) okazały się niewystarczające. Natomiast model ekonomiczny okazał się niepewny. Wynika to z faktu, że firma nie podała dokładnej ceny jednorazowych wstrzykiwaczy.
– Nasza komisja widzi w tirzepatydzie obiecujące możliwości. Potrzeba jednak więcej dowodów, które pozwolą na ocenę jego efektywności klinicznej i kosztowe — wyjaśniła Helen Knight, dyrektor ds. oceny leków w NICE.
Tym sposobem NICE zdecydowała się nie zalecać tirzepatydu pacjentom z cukrzycą typu 2. Zgoła odmiennego zdania była rzeczniczka prasowa producenta leku Mounjaro:
– Zgłoszenie Lilly do NICE opierało się na nowym modelu opłacalności, który spowodował, że komisja zadawała wiele technicznych pytań. Firma zamierza ściśle współpracować z komisją. Niemniej jestem rozczarowana, że projekt wytycznych NICE nie zaleca tirzepatydu u osób z cukrzycą typu 2 — wspomniała rzeczniczka firmy Eli Lilly.
- Czytaj również: Wielka Brytania wykorzysta Wegovy do walki z otyłością
Nowe dowody — tirzepatyd ma jeszcze szansę?
Decyzja NICE zbiegła się z opublikowaniem wyników kolejnego badania klinicznego dotyczącego tirzepatydu. W nowej pracy, która ukazała się na łamach czasopisma Lancet, wykazano pozytywny wpływ leku na redukcję masy ciała u osób z otyłością i cukrzycą typu 2. Phillip Newland-Jones, dyrektor kliniczny ds. leczenia cukrzycy endokrynologicznej szpitala w Southampton oraz farmaceuta-konsultant, zauważył, że wyniki przemawiają na korzyść tirzepatydu.
– Przeprowadzone badania dostarczyły dobrych dowodów. Tirzepatyd doprowadził do utraty masy ciała zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej — oznajmił Phillip Newland-Jones.
W badaniu wykazano też, że każda dawka tirzepatydu pozwalała na lepszą kontrolę glukozy aniżeli leczenie insuliną lub semaglutydem. Ponowne spotkanie firmy Eli Lilly z komisją NICE zostało zaplanowane na 1 sierpnia 2023 r.
Źródła:
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107519
- https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01200-X/fulltext
- https://www.nice.org.uk/news/article/more-evidence-needed-to-recommend-type-2-diabetes-treatment-tirzepatide
- https://pharmaceutical-journal.com/article/news/tirzepatide-not-recommended-for-treating-type-2-diabetes-says-nice-draft-guidance
©MGR.FARM
