Magazyn mgr.farm

URPL ws. zmiany terminu rozpoczęcia procedury DCP/ MRP

9 marca 2015 08:34

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że w związku z bardzo dużą liczbą przyznanych na 2015 r. terminów rozpoczęcia procedur DCP/MRP z Rzeczypospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) dopuszczalna jest tylko jednorazowa zmiana przyznanego terminu rozpoczęcia ww. procedury.

urpl.png

W przypadku więcej niż jednej zmiany uprzednio przyznanego terminu, produkt leczniczy zostanie wpisany na listę rezerwową procedur DCP/MRP z Rzeczypospolitą Polską jako RMS.

W takiej sytuacji rozpoczęcie wnioskowanej procedury rekomendowane będzie jedynie w przypadku rezygnacji przez podmiot odpowiedzialny z rozpoczęcia procedury DCP/MRP z Rzeczypospolitą Polską jako RMS dla innego produktu leczniczego, dla którego rozpoczęcie procedury było planowane w terminie, którego dotyczy przesunięcie.

źródło: urpl.gov.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Radziewicz-Winnicki uczestniczył w spotkaniu zespołu roboczego odpowiedzialnego za walkę z dopalaczami Radziewicz-Winnicki uczestniczył w spotkaniu zespołu roboczego odpowiedzialnego za walkę z dopalaczami

W Ministerstwie Spraw Wewnętrznych odbyło się spotkanie przedstawicieli resortów, instytucji i służb...

FDA dopuściła do obrotu lek stosowany przy zakażeniach wirusem HCV FDA dopuściła do obrotu lek stosowany przy zakażeniach wirusem HCV

Amerykańska Agencja Leków dopuściła do obrotu nowy preparat złożony o przedłużonym działaniu. Lek ma...

MZ: zmiany na liście refundacyjnej od 1 września MZ: zmiany na liście refundacyjnej od 1 września

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który wejdzie w życie...