Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w uzgodnieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że pomimo stałego dostarczania leku Ozempic na polski rynek, firma spodziewa się lokalnych i przejściowych niedoborów leku Ozempic® również w 2024 roku.
– Ograniczenie dostępności leku Ozempic® spowodowane jest nieustająco bezprecedensowym popytem i trudno jest określić, kiedy będzie możliwe jego pełne zaspokojenie. Sytuacja nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania – czytamy w komunikacie.
W związku z sytuacją firma prosi fachowych pracowników ochrony zdrowia o poinformowanie pacjentów o możliwych trudnościach z zakupem leku. Nieprzyjęcie zaplanowanej dawki leku może mieć negatywne następstwa kliniczne, takie jak hiperglikemia. Firma sugeruje również priorytetyzowanie pacjentów, którzy rozpoczęli już leczenie lekiem Ozempic® w stosunku do chorych, którzy dotychczas niestosowali terapii lekiem Ozempic®.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
- w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Stosowanie tego produktu w innym celu niż wskazany powyżej, w tym do kontrolowania masy ciała u pacjentów bez cukrzycy, oznacza stosowanie leku poza wskazaniami. W obecnej sytuacji prowadzi to do zwiększenia ryzyka niedostępności produktu dla docelowej grupy pacjentów.
Źródło: ŁW/URPL
