Prawnicy badają czy osoby, u których w ostatnich latach zdiagnozowano raka, mogą być uprawnione do rekompensaty finansowej w ramach procesu z firmą produkującą lek zawierający ranitydynę. Jest to pokłosie braku informacji ze strony producenta dotyczących obecności zanieczyszczeń w produkcie (czytaj więcej: Kolejny lek z ranitydyną wycofany z obrotu. Potwierdzona obecność NDMA).
Zantac był pierwszym dopuszczonym do obrotu przez FDA lekiem na zgagę w USA. Został on zarejestrowany w 1983 r. Stosowany jest również w chorobach często towarzyszących zgadze, takich jak nadkwasota, wrzody żołądka, zapalenie przełyku czy refluks. Marka była własnością wielu różnych wytwórców, w tym wynalazcy – GSK, później markę przejął Boehringer Ingelheim, a obecnie jest własnością Sanofi-Aventis (czytaj więcej: W USA wstrzymali lek Zantac – sprawcą nitrozoamina).
Ranitydyna należy do leków na zgagę, działających jako bloker receptora H2, co skutkuje zmniejszeniem wydzielania kwasu żołądkowego. Aktualnie okazało się, że ranitydyna zawarta w leku, która stosowana była latami, zawierała związki powodujące nowotwory. Substancje te były wynikiem rozpadu ranitydyny w trakcie procesu produkcji (czytaj więcej: Wstrzymanie ranitydyny, czyli fragment większego problemu…).
Norma przekroczona 26 000 razy…
We wrześniu 2019 roku FDA zwróciła uwagę na potencjalne ryzyko wywołania raka przez Zantac. Stało się tak dzięki informacjom publikowanym przez aptekę Valisure, która wykryła N-nitrozodimetylaminę (NDMA) w tabletkach. Używając takich samych metod detekcji jak FDA, Valisure odnalazło 2,5 miligrama NDMA na każde 150 mg Zantacu. FDA przyjmuje normę przyjęcia NDMA 96 ng dziennie, co oznacza, że tabletka Zantacu zawiera 26 tysięcy większe stężenie tego związku niż dopuszczalne.
Po tej informacji FDA wydało komunikat, że Valisure zastosowało zbyt duże temperatury w swojej technice analitycznej, co skutkowało zawyżonym wykryciem NDMA. Mimo to we własnym badaniach FDA potwierdziło jednak, że ilość zanieczyszczenia przekraczała dopuszczalne normy. Od tego momentu większość największych sieci aptecznych wycofała Zantac z półek, a producenci wstrzymali dystrybucję.
W wyniku niedostatecznego zapewnienia czystości przez producentów leków lub wydania odpowiedniego ostrzeżenia związanego z ich lekami prawnicy zainteresowali się szkodami wywołanymi przez ranitydynę. Oceniają, czy osoby stosujące lek mogą mieć prawo do odszkodowania na drodze indywidualnego roszczenia lub pozwów zbiorowych z powodu różnego rodzaju nowotworów. Prawnicy stworzyli specjalną stronę, gdzie potencjalni poszkodowani mogą rejestrować się i oczekiwać pomocy prawnej (czytaj również: Ile Johnson & Johnson ma do stracenia we wszystkich sprawach sądowych?).
Źródło: KB/Aboutlawsuits.com
