Naczelna Izba Aptekarska informuje, że w związku z wejściem w życie dnia 26.07.2024 r. nowych przepisów dotyczących substancji rakotwórczych i reprotoksycznych, każda apteka, która w 2024 roku wytwarzała w recepturze aptecznej leki z wykorzystaniem poniższych substancji, jest zobowiązana do Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej i Państwowej Inspekcji Pracy szeregu informacji związanych substancjami wykorzystywanymi w recepturze i zatrudnianym personelem.
Apteki muszą przekazać następujące informacje:
- Dane identyfikacyjne apteki: nazwa pracodawcy, adres apteki, numer PKD.
- Szczegółowy wykaz stosowanych substancji Rakotwórczych, mutagennych lub reprotoksycznych.
- Liczba pracowników mających styczność z każdą z tych substancji, z podziałem na:
- kobiety,
- mężczyzn,
- kobiety poniżej 45 roku życia.
- Uzasadnienie konieczności stosowania danej substancji.
Lista substancji zakwalifikowanych jako rakotwórcze i reprotoksyczne:
- Amonowy bromek,
- Boraks,
- Fenobarbital,
- Hydrokortyzon,
- Kwas borowy (w tym 3% roztwór kwasu borowego),
- Finasteryd,
- Witamina A,
- Chloramfenikol,
- Metronidazol,
- Testosteron mikronizowany.
Sprawozdania należy przekazać do odpowiednich organów do 15.01.2025 r. Naczelna Izba Aptekarska wskazuje też, że przy sporządzeniu wykazu stosowanych substancji, należy zebrać wszystkie informacje o substancjach wykorzystywanych w 2024 roku. Natomiast w przypadku dokumentacji dotyczącej personelu, NIA zaleca sporządzenie wykazu pracowników mających kontakt z substancjami z uwzględnieniem wieku oraz płci.
- Czytaj również: Ile NFZ zaoszczędził na zmianach w recepturze aptecznej?
W ocenie Naczelnej Izby Aptekarskiej w składanej dokumentacji należy też wyjaśnić przyczyny konieczności stosowania substancji potencjalnie rakotwórczych, mutagennych lub reprotoksycznych. W razie wątpliwości warto również zwrócić się do Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej o szczegółowe wytyczne.
Co musi zrobić apteka?
W związku z wprowadzeniem nowych przepisów dotyczących substancji rakotwórczych, mutagennych lub reprotoksycznych, apteka powinna też przygotować szczegółowe procedury i dokumentację w celu spełnienia obowiązujących wymagań prawnych.
– Proszę upewnić się, że procedury w aptece są zgodne z obowiązującymi przepisami i zapewniają bezpieczeństwo personelu. W razie potrzeby, skorzystać z pomocy prawnika lub specjalistów ds. bezpieczeństwa i higieny pracy – wskazuje mgr farm. Marian Witkowski z NRA.
Naczelna Izba Aptekarska na swojej stronie wskazuje kluczowe kroku, jakie należy podjąć w tym zakresie. Przygotowanie procedur nie tylko pomoże wypełnić obowiązki wynikające z przepisów, ale również zwiększy bezpieczeństwo pracy i zapobiegnie ryzyku sankcji prawnych. Wzory dokumentów które należy przekazać do urzędów stanowią załączniki do rozporządzenia.
Źródło: ŁW/NIA
