REKLAMA
Magazyn mgr.farm
Redakcja mgr.farm

WAŻNE: Pacjenci mają oddać lek do apteki. Może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia…

śr. 13 kwietnia 2022, 11:53

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wycofania leku Biotrakson. Wynika z niego, że dwie serie produktu pacjenci powinno zwrócić do apteki.

Produkt leczniczGłówny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek (fot. Shutterstock)y nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (fot. Shutterstock)
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek (fot. Shutterstock)

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g;

  • numer serii: 25020921A termin ważności: 09.2023,
  • numer serii: 25030921A termin ważności: 09.2023;

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk

REKLAMA

– wydanego już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na uzyskaniu przez ten produkt wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.

REKLAMA

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek  (czytaj więcej: Ważny antybiotyk wycofany z obrotu. Jaka przyczyna?).

Wszelkie prawa zastrzeżone farmacja.net sp. z o. o

Źródło: ŁW/Dziennik Urzędowy MZ


akt
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]